Skuteczność diatermii na moc gojenia blizny po cięciu cesarskim (EDHPCS)
Skuteczność diatermii na leczniczą moc blizny po cięciu cesarskim: losowa ścieżka kontrolna
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie przeprowadzone w Szpitalu Położniczym Uniwersytetu Ain Shams na Oddziale Położnictwa i Ginekologii Wydziału Lekarskiego u kobiet poddawanych cięciu cesarskiemu pfannentiela.
Wszystkie kobiety otrzymają dożylną profilaktykę antybiotykową zgodnie z wytycznymi Ain Shams, 1 g cefazoliny podanej w momencie nacięcia.
Nacięcia diatermiczne będą wykonywane za pomocą monopolarnej elektrody typu pen, ustawionej na tryb cięcia i dostarczającej prąd ciągły 35 V. Cięcie elektrochirurgiczne będzie wykonywane bez nacisku i mechanicznego przemieszczania.
Krwawienia będą kontrolowane za pomocą diatermii w trybie koagulacji i będą stosowane do hemostatu na naczyniach.
Nacięcia wykonane skalpelem zostaną wykonane metodą tradycyjną, z zachowaniem właściwej hemostazy poprzez ucisk na naczynia krwionośne skóry oraz podwiązanie krwawień podskórnych.
Po operacji iw okresie pooperacyjnym paracetamol (10 mg/ml) w fiolce 50 ml będzie podawany dożylnie. wlew do znieczulenia na żądanie według potrzeb pacjenta w dawce 500 mg. A rana zostanie zszyta podnaskórkowo szwami Prolene 3.0.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egipt, 11591
- Ain shams maternity teaching hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sekcja pierwotna
- BMI (18-29) kg/m^2.
- Wiek od (18-40).
- Kobiety przechodzące cesarskie cięcie z nacięciem Pfannenstiela.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z jednym z następujących warunków:
Pacjenci wymagający nacięcia w linii środkowej lub stosujący leczenie przeciwzakrzepowe
- Pacjenci z rozrusznikiem serca i pacjenci z chorobami przewlekłymi, które mogą wpływać na gojenie się ran, takimi jak cukrzyca, choroby wątroby, przewlekła niedokrwistość i zaburzenia czynności nerek
- Pacjenci otyli BMI (>30) kg/m^2.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: zespół diatermii
Nacięcia diatermiczne będą wykonywane za pomocą monopolarnej elektrody typu pen, ustawionej na tryb cięcia i dostarczającej prąd ciągły 35 V. Cięcie elektrochirurgiczne przeprowadzono bez nacisku i mechanicznego przemieszczania. „Krwawy” będą kontrolowane za pomocą diatermii w trybie koagulacji i będą stosowane do hemostatu na naczyniach |
Czy u kobiet poddawanych cesarce moc lecznicza po diatermii jest równa mocy leczniczej po skalpelu?
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa skalpela
Nacięcia wykonane skalpelem zostaną wykonane metodą tradycyjną, z zachowaniem właściwej hemostazy poprzez ucisk na naczynia krwionośne skóry oraz podwiązanie krwawień podskórnych.
|
Nacięcia wykonane skalpelem zostaną wykonane metodą tradycyjną, z zachowaniem właściwej hemostazy poprzez ucisk na naczynia krwionośne skóry oraz podwiązanie krwawień podskórnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kosmoza
Ramy czasowe: 15 dni po CS
|
Głównym celem jest porównanie mocy gojenia między dwiema metodami, które zostaną zastosowane po 3, 7, 11 i 15 dniach po operacji przy użyciu: Wizualnej Skali Analogowej Oryginalny VAS składał się z 100-milimetrowej linii z „najgorszą blizną” w prawy koniec linii i „najlepsza blizna” na lewym końcu linii.
W tym badaniu VAS wahał się od 0 do 10 cm.
Używając linii jako ciągłej całości, pacjent zaznacza na linii miejsce, w którym uważa, że powinna pasować blizna.
|
15 dni po CS
|
|
Uzdrawiająca moc
Ramy czasowe: 15 dni po cc
|
Ocena rany odnosi się do 6 zmiennych klinicznych: brak uskoku, nieregularności konturu, odstęp brzegów rany >2 mm, odwrócenie krawędzi, nadmierne zniekształcenie i ogólny wygląd kosmetyczny.
Każda z tych kategorii jest oceniana w skali punktowej O-lub-l.
Całkowity wynik kosmetyczny uzyskuje się przez dodanie wyników 6 zmiennych kategorycznych.
Wynik 6 jest uważany za optymalny, a wynik ≤5 za suboptymalny.
|
15 dni po cc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjny ból rany chirurgicznej: skala VAS
Ramy czasowe: 24 godziny
|
pooperacyjny ból rany chirurgicznej za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) po 1, 4, 6, 12 i 24 godzinach po operacji.
Wizualna analogowa skala bólu jest jednowymiarową miarą natężenia bólu, stosowaną u dorosłych.
Wizualna analogowa skala bólu jest łatwym narzędziem oceny składającym się z 10-centymetrowej linii z 0 na jednym końcu, oznaczającym brak bólu, i 10 na drugim końcu, reprezentującym najgorszy odczuwany ból.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed abd elfatah elsenity, lecturer, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27180413
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .