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認知行動ユニットにおけるケアの影響の測定 (IMPACTUCC)

2024年4月24日 更新者：Gérond'if
この研究の目的は、認知行動統一 (UCC) でケアを受けた患者と老年科でケアを受けた患者の間で、破壊的行動障害 (3 か月および 6 か月) に関連する再入院率を比較することです。 -up とリハビリテーション ケア ユニット (SSR)。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この多元中心の非介入研究の目的は、認知行動統一 UCC (ターゲット アーム) でケアを受けている患者と、老年病棟およびリハビリテーションでケアを受けている患者との間で、破壊的行動障害に関連する再入院率を比較することです。 SSR（コントロールアーム）。

包含時 (月 0) : UCC または高齢者の SSR ユニットに入院した患者の包含は、非反対の取得後 8 日未満です。

以下のデータ: 社会教育レベル、身体的および精神医学的併存疾患、認知症のタイプの分類、栄養状態の進化、生物学 (ヘモグロビン、クレアチニン、アルブミン血症)、認知評価、治療、疼痛評価、破壊的行動障害の評価、退院様式、支援計画、法的保護（入院前後）、拘束の種類、転倒率とその結果の測定、入院中に観察された病状および/または症状（インシデント）、およびバイタルステータスは、包含およびフォローアップ時に収集されます（1 、3 および 6 か月）。

1 か月 (M1)、退院 (M1): 治験責任医師から提供されたデータ。

UCC または SSR の退院後 3 か月 (M3) および 6 か月 (M6): スポンサーの臨床研究員全員が患者 (またはその法定代理人) に電話するか、主介護者または主治医または EHPAD 調整医にアンケートの収集を求めます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

588

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
    • Ile-de-France
      • Paris、Ile-de-France、フランス、75018
        • 募集
        • Psychiatric Geriatric Department, Bretonneau hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

認知行動ユニット（UCC）および老年科フォローアップおよびリハビリテーションユニット（SSR）でケアを受けている患者

説明

包含基準:

  • 70歳以上
  • -スコア（頻度X重症度）が7を超える重度の破壊的行動障害の患者 臨床医神経精神科インベントリー（NPI-Es）スケールで対象となる7項目の少なくとも1つ
  • -入院前6か月以内に認知行動ユニット（UCC）で世話をされなかった患者
  • 患者がセンターに入ってから 8 日以内
  • 社会保障制度への加入
  • 患者または法定代理人が反対しないことを表明した

除外基準:

  • 70歳未満
  • -スコアなし（FXG）> 7の患者で、臨床医の神経精神科インベントリーNPI-ESスケールで対象となる7つの項目の少なくとも1つ
  • -入院から6か月以内にUCCで世話をされた患者
  • 入所8日以上
  • 社会保障制度に加入していないか、資格がない
  • 患者または法定代理人が反対を表明した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
対象アーム：UCC（認知行動単位）
認知行動ユニット（UCC）で治療を受けている患者
コントロール アーム: SSR (Geriatric Follow-up and Rehabilitation Unit)
高齢者フォローアップおよびリハビリテーションケアユニット（SSR）でケアを受けている患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Clinicalian Neuropsychaitric Inventury (NPI-Es) scaleに従って、破壊的行動障害に関連する再入院率を比較します。
時間枠：6ヶ月
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Mini-Mental State Examination (MMSE) スコアによる認知障害の測定
時間枠：6ヶ月
6ヶ月
ボディマス指数（BMI）スコアによる栄養障害のスクリーニング
時間枠：1ヶ月
1ヶ月
チャールソンスケールによる身体合併症の評価
時間枠：6ヶ月
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Gérond'if

捜査官

  • スタディチェア：Olivier Drunat, MD、Psychiatric Geriatric Department, Bretonneau hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月20日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月14日

最初の投稿 (実際)

2019年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月24日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018-A02869-46

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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