Hoidon vaikutuksen mittaaminen kognitiivisen käyttäytymisen yksikössä (IMPACTUCC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän monikeskisen ei-interventiotutkimuksen tarkoituksena on verrata uudelleen sairaalahoitoa häiritsevän käyttäytymishäiriön yhteydessä potilaiden välillä, jotka saavat hoitoa kognitiivisen käyttäytymisyhdistyksen UCC:ssä (kohdekäsivarsi) ja niiden potilaiden välillä, jotka ovat saaneet hoitoa vanhustenhoito- ja kuntoutusosastolla. SSR (Ohjausvarsi).
Inkluusio (kuukausi 0) : Potilaiden sisällyttäminen UCC:hen tai geriatriseen SSR-yksikköön alle 8 päivän ajan sen jälkeen, kun he ovat saaneet vastalauseensa.
Seuraavat tiedot: Sosiokasvatustaso, somaattiset ja psykiatriset liitännäissairaudet, dementian tyypin luokittelu, ravitsemustilan kehitys, biologia (hemoglobiini, kreatiniini, albuminemia), kognitiivinen arviointi, hoito, kivun arviointi, häiritsevien käyttäytymishäiriöiden arviointi, kotiutumisen tavat , avustussuunnitelma, oikeudellinen suoja (ennen ja jälkeen sairaalahoitoa), rajoitusten tyypit, putoamisasteen mittaus ja niiden seuraukset, sairaalahoidon aikana havaitut patologiat ja/tai oireet (tapahtumat) ja elintila kerätään sisällyttämisen ja seurannan yhteydessä (1 , 3 ja 6 kuukautta).
1 kuukauden kohdalla (M1), sairaalasta poistuminen (M1): Tutkijan toimittamat tiedot.
Kolmen kuukauden (M3) ja 6 kuukauden (M6) kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen UCC:ssä tai SSR:ssä: Sponsor's Clinical Research Associateall soittaa potilaalle (tai hänen lailliseen edustajalleen) tai ensisijaiselle hoitajalle tai hoitavalle lääkärille tai EHPAD-koordinoivalle lääkärille kyselylomakkeiden keräämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isabelle Dufour
- Puhelinnumero: +33 (0) 185781010
- Sähköposti: isabelle.dufour@gerondif.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Prisca Lucas, PhD
- Puhelinnumero: +33 (0) 185781010
- Sähköposti: prisca.lucas@gerondif.org
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75018
- Rekrytointi
- Psychiatric Geriatric Department, Bretonneau hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier Drunat, MD
- Puhelinnumero: +33 (0) 153111710
- Sähköposti: olivier.drunat@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70 ≥ vuoden iässä
- Potilas, jolla on vakavia häiritseviä käyttäytymishäiriöitä, joiden pistemäärä (Frequency X Severity) >7 vähintään yhteen 7:stä Clinician Neuropsychaitric Inventury (NPI-Es) -asteikolla
- Potilas, jota ei hoidettu kognitiivisen käyttäytymisyksikön (UCC) osastolla 6 kuukauden sisällä ennen vastaanottoa
- Potilas saapui keskukseen alle 8 päivän kuluttua
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
- Potilas tai laillinen edustaja on ilmaissut vastustavansa
Poissulkemiskriteerit:
- 70 < vuotias
- Potilas, jolla ei ole pistettä (FXG) > 7 vähintään yhteen 7:stä Clinician Neuropsychaitric Inventury NPI-ES -asteikolla
- Potilas, jota hoidettiin UCC:ssä 6 kuukauden sisällä vastaanottopäivästä
- Tuli Centeriin 8 päivää tai kauemmin
- Ei kuulu tai oikeutettu sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilas tai laillinen edustaja on ilmaissut vastustavansa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohdekäsivarsi: UCC (kognitiivinen käyttäytymisyksikkö)
Potilaat, jotka saavat hoitoa kognitiivisen käyttäytymisen yksikössä (UCC)
|
|
Ohjausvarsi: SSR (geriatric seuranta- ja kuntoutusyksikkö)
Potilaat, jotka saavat hoitoa geriatrisessa seuranta- ja kuntoutushoitoyksikössä (SSR)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa uudelleen sairaalahoitojen määrää suhteessa häiritsevään käyttäytymishäiriöön Clinician Neuropsychaitric Inventury (NPI-Es) -asteikon mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kognitiivisen vajaatoiminnan mittaaminen Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Ravitsemushäiriön seulonta painoindeksin (BMI) perusteella
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Somaattis-yhteissairauksien arviointi Charlsonin asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Olivier Drunat, MD, Psychiatric Geriatric Department, Bretonneau hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A02869-46
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .