Pomiar wpływu opieki w jednostce poznawczo-behawioralnej (IMPACTUCC)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego wieloośrodkowego badania nieinterwencyjnego jest porównanie odsetka ponownych hospitalizacji w związku z destrukcyjnymi zaburzeniami zachowania między pacjentami otrzymującymi opiekę w Cognitive Behavioral Unity UCC (grupa docelowa) a tymi, którzy otrzymali opiekę w Oddziale Opieki Geriatrycznej i Rehabilitacji SSR (ramię kontrolne).
W momencie włączenia (miesiąc 0): Włączenie pacjentów przyjętych do UCC lub geriatrycznych oddziałów SSR na mniej niż 8 dni po uzyskaniu braku sprzeciwu.
Następujące dane: poziom społeczno-edukacyjny, współistniejące choroby somatyczne i psychiatryczne, klasyfikacja typu otępienia, ewolucja stanu odżywienia, biologia (hemoglobina, kreatynina, albuminemia), ocena funkcji poznawczych, leczenie, ocena bólu, ocena destrukcyjnych zaburzeń zachowania, tryb wypisu , plan pomocy, ochrona prawna (przed i po hospitalizacji), rodzaje zabezpieczeń, pomiary częstości upadków i ich skutków, patologia i/lub objawy obserwowane (incydenty) podczas hospitalizacji oraz stan życiowy zostaną zebrane podczas włączenia i obserwacji (1 , 3 i 6 miesięcy).
Po 1 miesiącu (M1), wyjście ze szpitala (M1): Dane dostarczone przez Badacza.
Po 3 miesiącach (M3) i 6 miesiącach (M6) po wypisaniu ze szpitala w UCC lub SSR: Współpracownik Sponsora ds. badań klinicznych wezwie wszystkich pacjentów (lub jego przedstawiciela prawnego) lub głównego opiekuna lub lekarza prowadzącego lub lekarza koordynującego EHPAD w celu zebrania kwestionariuszy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Isabelle Dufour
- Numer telefonu: +33 (0) 185781010
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Prisca Lucas, PhD
- Numer telefonu: +33 (0) 185781010
- E-mail: prisca.lucas@gerondif.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75018
- Rekrutacyjny
- Psychiatric Geriatric Department, Bretonneau hospital
-
Kontakt:
- Olivier Drunat, MD
- Numer telefonu: +33 (0) 153111710
- E-mail: olivier.drunat@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 70 ≥ lat
- Pacjent z ciężkimi destrukcyjnymi zaburzeniami zachowania z wynikiem (częstość X nasilenie) > 7 do co najmniej jednej z 7 pozycji ocenianych na skali Clinician Neuropsychaitric Inventury (NPI-Es)
- Pacjent, który nie był leczony na oddziale poznawczo-behawioralnym (UCC) w ciągu 6 miesięcy przed przyjęciem
- Pacjent trafił do ośrodka mniej niż 8 dni
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego
- Pacjent lub przedstawiciel prawny wyraził brak sprzeciwu
Kryteria wyłączenia:
- 70 < lat
- Pacjent bez wyniku (FXG) >7 do co najmniej jednej z 7 pozycji ocenianych w skali Clinician Neuropsychaitric Inventury NPI-ES
- Pacjent objęty opieką w UCC w ciągu 6 miesięcy od przyjęcia
- Wszedł do Centrum na 8 dni lub dłużej
- Nie jest powiązany ani uprawniony do systemu zabezpieczenia społecznego
- Pacjent lub przedstawiciel prawny wyraził sprzeciw
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa docelowa: UCC (jednostka poznawczo-behawioralna)
Pacjenci otrzymujący opiekę w Oddziale Poznawczo-Behawioralnym (UCC)
|
|
Ramię kontrolne: SSR (Jednostka Obserwacji i Rehabilitacji Geriatrycznej)
Pacjenci objęci opieką w Geriatrycznym Oddziale Opieki i Rehabilitacji (SSR)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie częstości ponownych hospitalizacji w odniesieniu do destrukcyjnych zaburzeń zachowania według skali Clinician Neuropsychaitric Inventury (NPI-Es) według skali
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar upośledzenia funkcji poznawczych według wyniku Mini-Mental State Examination (MMSE).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Badanie przesiewowe w kierunku zaburzeń odżywiania na podstawie wskaźnika masy ciała (BMI).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Ocena współistniejących chorób somatycznych według skali Charlsona
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Olivier Drunat, MD, Psychiatric Geriatric Department, Bretonneau hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-A02869-46
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .