Misurare l'impatto dell'assistenza nell'unità cognitivo-comportamentale (IMPACTUCC)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio muliticentrico non interventistico è confrontare il tasso di riospedalizzazione in relazione a un disturbo da comportamento dirompente tra i pazienti che ricevono cure nell'Unità cognitivo comportamentale UCC (braccio target) e quelli che hanno ricevuto cure nell'Unità di cura geriatrica e riabilitazione SSR (braccio di controllo).
All'Inclusione (Mese 0): Inserimento di pazienti ricoverati in UCC o in SSR geriatrico da meno di 8 giorni dall'ottenimento della loro non opposizione.
Dati seguenti: Livello socio-educativo, comorbilità somatiche e psichiatriche, classificazione del tipo di demenza, evoluzione dello stato nutrizionale, biologia (emoglobina, creatinina, albuminemia), valutazione cognitiva, trattamento, valutazione del dolore, valutazione dei disturbi da comportamento dirompente, modalità di dimissione , piano di assistenza, protezione legale (prima e dopo il ricovero), tipi di contenzione, misurazione dei tassi di caduta e delle loro conseguenze, patologia e/o sintomi osservati (incidenti) durante il ricovero e stato vitale saranno raccolti all'inclusione e al follow-up (1 , 3 e 6 mesi ).
A 1 mese (M1), uscita dal ricovero (M1): dati forniti dallo sperimentatore.
A 3 mesi (M3) e 6 mesi (M6) dopo la dimissione dall'ospedale in UCC o SSR: l'Associato per la Ricerca Clinica dello Sponsor chiama il paziente (o il suo rappresentante legale) o l'assistente di base o il medico curante o il medico coordinatore EHPAD per la raccolta dei questionari.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Isabelle Dufour
- Numero di telefono: +33 (0) 185781010
- Email: isabelle.dufour@gerondif.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Prisca Lucas, PhD
- Numero di telefono: +33 (0) 185781010
- Email: prisca.lucas@gerondif.org
Luoghi di studio
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francia, 75018
- Reclutamento
- Psychiatric Geriatric Department, Bretonneau hospital
-
Contatto:
- Olivier Drunat, MD
- Numero di telefono: +33 (0) 153111710
- Email: olivier.drunat@aphp.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 70 ≥ anni di età
- Paziente con gravi disturbi da comportamento dirompente con un punteggio (Frequency X Severity) >7 ad almeno uno dei 7 item individuati sulla scala Clinician Neuropsychaitric Inventury (NPI-Es)
- Paziente che non è stato curato nell'Unità Cognitivo Comportamentale (UCC) entro 6 mesi prima del ricovero
- Il paziente è entrato nel centro da meno di 8 giorni
- Affiliazione ad un regime previdenziale
- Il paziente o il legale rappresentante ha manifestato la propria non opposizione
Criteri di esclusione:
- 70 < anni di età
- Paziente senza punteggio (FXG) >7 ad almeno uno dei 7 item mirati sulla scala NPI-ES del Clinician Neuropsychaitric Inventury
- Paziente che è stato curato in UCC entro 6 mesi dal ricovero
- Centro inserito per 8 giorni o più
- Non affiliato o avente diritto ad un regime previdenziale
- Il paziente o il rappresentante legale ha espresso la sua opposizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Braccio bersaglio: UCC (Unità cognitivo comportamentale)
Pazienti in cura presso l'Unità Cognitivo Comportamentale (UCC)
|
|
Braccio di controllo: SSR (Geriatric Follow-up and Rehabilitation Unit)
Pazienti in cura presso l'Unità di Follow-up e Riabilitazione Geriatrica (SSR)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Confronta il tasso di riospedalizzazioni in relazione a un disturbo da comportamento dirompente secondo la scala Clinician Neuropsychaitric Inventury (NPI-Es) secondo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misurazione del deterioramento cognitivo in base al punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE).
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Screening per un disturbo nutrizionale in base al punteggio dell'indice di massa corporea (BMI).
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
|
Valutazione delle comorbidità somatiche secondo la scala di Charlson
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Olivier Drunat, MD, Psychiatric Geriatric Department, Bretonneau hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-A02869-46
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .