Måling af virkningen af omsorg i den kognitive adfærdsenhed (IMPACTUCC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne multicentriske, ikke-interventionelle undersøgelse er at sammenligne frekvensen af genindlæggelse i forhold til en forstyrrende adfærdsforstyrrelse mellem patienter, der modtager behandling i Cognitive Behavioural Unity UCC (målarm) og dem, der har modtaget pleje i Geriatric Care Unit og Rehabilitering SSR (kontrolarm).
Ved inklusion (måned 0): Inkludering af patienter, der er indlagt i UCC eller i geriatriske SSR-enheder i mindre end 8 dage efter, at de ikke har modtaget modstand.
Følgende data: Socio-pædagogisk niveau, somatiske og psykiatriske komorbiditeter, klassificering af typen af demens, udvikling af ernæringsstatus, biologi (hæmoglobin, kreatinin, albuminæmi), kognitiv evaluering, behandling, smertevurdering, vurdering af forstyrrende adfærdsforstyrrelser, udledningsmodaliteter , assistanceplan, juridisk beskyttelse (før og efter indlæggelse), typer af begrænsninger, måling af faldrater og deres konsekvenser, patologi og/eller observerede symptomer (hændelser) under indlæggelse og vital status vil blive indsamlet ved inklusion og opfølgning (1 3 og 6 måneder).
Efter 1 måned (M1), udgang fra hospitalsindlæggelse (M1): Data leveret af Investigator.
3 måneder (M3) og 6 måneder (M6) efter udskrivelse fra hospitalet i UCC eller SSR: Sponsor's Clinical Research Associate ring til patienten (eller dennes juridiske repræsentant) eller til den primære plejer eller behandlende læge eller EHPAD-koordinerende læge for indsamling af spørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Isabelle Dufour
- Telefonnummer: +33 (0) 185781010
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Prisca Lucas, PhD
- Telefonnummer: +33 (0) 185781010
- E-mail: prisca.lucas@gerondif.org
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75018
- Rekruttering
- Psychiatric Geriatric Department, Bretonneau hospital
-
Kontakt:
- Olivier Drunat, MD
- Telefonnummer: +33 (0) 153111710
- E-mail: olivier.drunat@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 70 ≥ år
- Patient med alvorlige forstyrrende adfærdsforstyrrelser med en score (Frequency X Severity) >7 til mindst én af de 7 punkter målrettet på Clinician Neuropsychaitric Inventury (NPI-Es) skalaen
- Patient, der ikke blev behandlet i Cognitive Behavioural Unit (UCC) inden for 6 måneder før indlæggelse
- Patienten kom ind i centeret mindre end 8 dage
- Tilslutning til en social sikringsordning
- Patient eller juridisk repræsentant har givet udtryk for, at han ikke er imod
Ekskluderingskriterier:
- 70 < år gammel
- Patient uden score (FXG) >7 til mindst én af de 7 punkter målrettet på Clinician Neuropsychaitric Inventury NPI-ES skala
- Patient, der blev behandlet i UCC inden for 6 måneder efter indlæggelsen
- Kom ind i centeret i 8 dage eller mere
- Ikke tilsluttet eller berettiget til en social sikringsordning
- Patient eller juridisk repræsentant har udtrykt sin modstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Målarm: UCC (Cognitive Behavioural Unit)
Patienter, der modtager pleje i Cognitive Behavioural Unit (UCC)
|
|
Kontrolarm: SSR (geriatrisk opfølgnings- og rehabiliteringsenhed)
Patienter, der modtager pleje i Geriatrisk Opfølgnings- og Rehabiliteringsenhed (SSR)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenlign frekvensen af genindlæggelser i forhold til en forstyrrende adfærdsforstyrrelse i henhold til Clinician Neuropsychaitric Inventury (NPI-Es) skalaen iht.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af kognitiv svækkelse i henhold til Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Screening for en ernæringsforstyrrelse ifølge Body Mass Index (BMI) score
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Vurdering af somatiske komorbiditeter i henhold til Charlson-skalaen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Olivier Drunat, MD, Psychiatric Geriatric Department, Bretonneau hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-A02869-46
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .