- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03989245
Medición del Impacto de la Atención en la Unidad Cognitivo Conductual (IMPACTUCC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio multicéntrico no intervencionista es comparar la tasa de reingreso en relación con un trastorno de conducta disruptiva entre los pacientes que reciben atención en Unidad Cognitiva Conductual UCC (grupo objetivo) y aquellos que han recibido atención en Unidad de Cuidados Geriátricos y Rehabilitación. SSR (brazo de control).
A la Inclusión (Mes 0): Inclusión de pacientes ingresados en UCC o en unidades geriátricas SSR menos de 8 días después de obtener su no oposición.
Datos siguientes: Nivel Socioeducativo, comorbilidades somáticas y psiquiátricas, clasificación del tipo de demencia, evolución del estado nutricional, biología (hemoglobina, creatinina, albuminemia), evaluación cognitiva, tratamiento, evaluación del dolor, evaluación de trastornos de conducta disruptiva, modalidades de alta En el momento de la inclusión y el seguimiento se recogerán , plan de asistencia, protección legal (antes y después de la hospitalización), tipos de sujeciones, medición de las tasas de caída y sus consecuencias, patología y/o síntomas observados (incidencias) durante la hospitalización y estado vital (1 , 3 y 6 meses ).
A 1 mes (M1), egreso de hospitalización (M1): Datos proporcionados por Investigador.
A los 3 meses (M3) y 6 meses (M6) después del alta del hospital en UCC o SSR: el asociado de investigación clínica del patrocinador llama al paciente (o a su representante legal) o al cuidador principal o al médico tratante o al médico coordinador de EHPAD para la recopilación de cuestionarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Isabelle Dufour
- Número de teléfono: +33 (0) 185781010
- Correo electrónico: isabelle.dufour@gerondif.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Prisca Lucas, PhD
- Número de teléfono: +33 (0) 185781010
- Correo electrónico: prisca.lucas@gerondif.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francia, 75018
- Reclutamiento
- Psychiatric Geriatric Department, Bretonneau hospital
-
Contacto:
- Olivier Drunat, MD
- Número de teléfono: +33 (0) 153111710
- Correo electrónico: olivier.drunat@aphp.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 70 ≥ años de edad
- Paciente con trastornos severos del comportamiento disruptivo con una puntuación (Frecuencia X Gravedad) > 7 en al menos uno de los 7 elementos de la escala del Inventario Neuropsiquiátrico Clínico (NPI-Es)
- Paciente que no fue atendido en Unidad Cognitiva Conductual (UCC) dentro de los 6 meses previos a su ingreso
- Paciente ingresó al centro menos de 8 días
- Afiliación a un régimen de seguridad social
- El paciente o representante legal ha manifestado su no oposición
Criterio de exclusión:
- 70 < años de edad
- Paciente sin puntaje (FXG)> 7 en al menos uno de los 7 elementos objetivo en la escala NPI-ES de Clinical Neuropsychaitric Inventury
- Paciente que fue atendido en UCC dentro de los 6 meses de ingreso
- Ingresó al Centro por 8 días o más
- No afiliados ni con derecho a un régimen de seguridad social
- El paciente o representante legal ha manifestado su oposición
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Brazo objetivo: UCC (Unidad conductual cognitiva)
Pacientes atendidos en Unidad Cognitivo Conductual (UCC)
|
Brazo de control: SSR (Unidad de Seguimiento y Rehabilitación Geriátrica)
Pacientes atendidos en Unidad Geriátrica de Seguimiento y Rehabilitación (SSR)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Comparar la tasa de reingresos en relación con un trastorno de conducta disruptiva según la escala del Inventario Neuropsiquiátrico Clínico (NPI-Es) según
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Medición del deterioro cognitivo según la puntuación del Mini-Mental State Examination (MMSE)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Detección de un trastorno nutricional según la puntuación del índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Valoración de comorbilidades somáticas según escala de Charlson
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Olivier Drunat, MD, Psychiatric Geriatric Department, Bretonneau hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A02869-46
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .