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Medición del Impacto de la Atención en la Unidad Cognitivo Conductual (IMPACTUCC)

24 de abril de 2024 actualizado por: Gérond'if
El propósito de este estudio es comparar la tasa de reingresos en relación con un trastorno de conducta disruptiva (a los 3 y 6 meses) entre pacientes que han recibido atención en Unidad Cognitiva Conductual (UCC) y aquellos que han recibido atención en Seguimiento Geriátrico. Unidad de Atención y Rehabilitación (SSR).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio multicéntrico no intervencionista es comparar la tasa de reingreso en relación con un trastorno de conducta disruptiva entre los pacientes que reciben atención en Unidad Cognitiva Conductual UCC (grupo objetivo) y aquellos que han recibido atención en Unidad de Cuidados Geriátricos y Rehabilitación. SSR (brazo de control).

A la Inclusión (Mes 0): Inclusión de pacientes ingresados ​​en UCC o en unidades geriátricas SSR menos de 8 días después de obtener su no oposición.

Datos siguientes: Nivel Socioeducativo, comorbilidades somáticas y psiquiátricas, clasificación del tipo de demencia, evolución del estado nutricional, biología (hemoglobina, creatinina, albuminemia), evaluación cognitiva, tratamiento, evaluación del dolor, evaluación de trastornos de conducta disruptiva, modalidades de alta En el momento de la inclusión y el seguimiento se recogerán , plan de asistencia, protección legal (antes y después de la hospitalización), tipos de sujeciones, medición de las tasas de caída y sus consecuencias, patología y/o síntomas observados (incidencias) durante la hospitalización y estado vital (1 , 3 y 6 meses ).

A 1 mes (M1), egreso de hospitalización (M1): Datos proporcionados por Investigador.

A los 3 meses (M3) y 6 meses (M6) después del alta del hospital en UCC o SSR: el asociado de investigación clínica del patrocinador llama al paciente (o a su representante legal) o al cuidador principal o al médico tratante o al médico coordinador de EHPAD para la recopilación de cuestionarios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

588

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75018
        • Reclutamiento
        • Psychiatric Geriatric Department, Bretonneau hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes atendidos en Unidad Cognitivo Conductual (UCC) y Unidad Geriátrica de Seguimiento y Rehabilitación (SSR)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 70 ≥ años de edad
  • Paciente con trastornos severos del comportamiento disruptivo con una puntuación (Frecuencia X Gravedad) > 7 en al menos uno de los 7 elementos de la escala del Inventario Neuropsiquiátrico Clínico (NPI-Es)
  • Paciente que no fue atendido en Unidad Cognitiva Conductual (UCC) dentro de los 6 meses previos a su ingreso
  • Paciente ingresó al centro menos de 8 días
  • Afiliación a un régimen de seguridad social
  • El paciente o representante legal ha manifestado su no oposición

Criterio de exclusión:

  • 70 < años de edad
  • Paciente sin puntaje (FXG)> 7 en al menos uno de los 7 elementos objetivo en la escala NPI-ES de Clinical Neuropsychaitric Inventury
  • Paciente que fue atendido en UCC dentro de los 6 meses de ingreso
  • Ingresó al Centro por 8 días o más
  • No afiliados ni con derecho a un régimen de seguridad social
  • El paciente o representante legal ha manifestado su oposición

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Brazo objetivo: UCC (Unidad conductual cognitiva)
Pacientes atendidos en Unidad Cognitivo Conductual (UCC)
Brazo de control: SSR (Unidad de Seguimiento y Rehabilitación Geriátrica)
Pacientes atendidos en Unidad Geriátrica de Seguimiento y Rehabilitación (SSR)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparar la tasa de reingresos en relación con un trastorno de conducta disruptiva según la escala del Inventario Neuropsiquiátrico Clínico (NPI-Es) según
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición del deterioro cognitivo según la puntuación del Mini-Mental State Examination (MMSE)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Detección de un trastorno nutricional según la puntuación del índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
Valoración de comorbilidades somáticas según escala de Charlson
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Olivier Drunat, MD, Psychiatric Geriatric Department, Bretonneau hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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