Messung der Auswirkungen von Pflege in der kognitiven Verhaltenseinheit (IMPACTUCC)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser multizentrischen nicht-interventionellen Studie besteht darin, die Rate der erneuten Krankenhauseinweisungen in Bezug auf eine störende Verhaltensstörung zwischen Patienten zu vergleichen, die in der Cognitive Behavioral Unity UCC (Zielarm) behandelt werden, und denen, die in der Geriatrischen Pflegestation und Rehabilitation behandelt wurden SSR (Querlenker).
Bei Aufnahme (Monat 0): Aufnahme von Patienten, die weniger als 8 Tage nach Erhalt ihres Nicht-Einspruchs in UCC oder in geriatrische SSR-Einheiten aufgenommen wurden.
Folgende Daten: Sozialpädagogisches Niveau, somatische und psychiatrische Komorbiditäten, Klassifikation des Demenztyps, Entwicklung des Ernährungszustands, Biologie (Hämoglobin, Kreatinin, Albuminämie), kognitive Bewertung, Behandlung, Schmerzbewertung, Bewertung von störenden Verhaltensstörungen, Entlassungsmodalitäten , Betreuungsplan, Rechtsschutz (vor und nach Krankenhausaufenthalt), Art der Fixierung, Messung der Sturzraten und ihrer Folgen, während des Krankenhausaufenthalts beobachtete Pathologie und/oder Symptome (Zwischenfälle) und Vitalstatus werden bei Aufnahme und Nachsorge erhoben (1 , 3 und 6 Monate ).
Nach 1 Monat (M1), Verlassen des Krankenhausaufenthalts (M1): Daten vom Prüfarzt bereitgestellt.
3 Monate (M3) und 6 Monate (M6) nach der Entlassung aus dem Krankenhaus in UCC oder SSR: Der klinische Forschungsmitarbeiter des Sponsors ruft den Patienten (oder seinen gesetzlichen Vertreter) oder die primäre Pflegekraft oder den behandelnden Arzt oder den EHPAD-koordinierenden Arzt an, um die Fragebögen abzuholen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Isabelle Dufour
- Telefonnummer: +33 (0) 185781010
- E-Mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Prisca Lucas, PhD
- Telefonnummer: +33 (0) 185781010
- E-Mail: prisca.lucas@gerondif.org
Studienorte
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75018
- Rekrutierung
- Psychiatric Geriatric Department, Bretonneau hospital
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Kontakt:
- Olivier Drunat, MD
- Telefonnummer: +33 (0) 153111710
- E-Mail: olivier.drunat@aphp.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 70 ≥ Jahre alt
- Patient mit schweren störenden Verhaltensstörungen mit einer Punktzahl (Häufigkeit X Schweregrad) > 7 für mindestens einen der 7 Punkte, die auf der Clinician Neuropsychaitric Inventury (NPI-Es)-Skala abgezielt werden
- Patient, der nicht innerhalb von 6 Monaten vor der Aufnahme in der Cognitive Behavioral Unit (UCC) betreut wurde
- Der Patient kam vor weniger als 8 Tagen ins Zentrum
- Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
- Der Patient oder gesetzliche Vertreter hat seinen Nichteinspruch zum Ausdruck gebracht
Ausschlusskriterien:
- 70 < Jahre alt
- Patient ohne Punktzahl (FXG) >7 für mindestens einen der 7 Punkte, die auf der NPI-ES-Skala von Clinician Neuropsychaitric Inventury abgezielt wurden
- Patient, der innerhalb von 6 Monaten nach Aufnahme im UCC betreut wurde
- 8 Tage oder länger ins Zentrum eingetreten
- Kein Mitglied oder Anspruch auf ein Sozialversicherungssystem
- Der Patient oder gesetzliche Vertreter hat Widerspruch eingelegt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Zielarm: UCC (Cognitive Behavioral Unit)
Patienten, die in der Cognitive Behavioral Unit (UCC) behandelt werden
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Kontrollarm: SSR (Geriatric Follow-up and Rehabilitation Unit)
Patienten, die in der geriatrischen Nachsorge- und Rehabilitationsstation (SSR) betreut werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie die Rate der erneuten Krankenhauseinweisungen in Bezug auf eine disruptive Verhaltensstörung gemäß der Clinician Neuropsychaitric Inventury (NPI-Es)-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Messung der kognitiven Beeinträchtigung gemäß Mini-Mental State Examination (MMSE)-Score
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Screening auf eine Ernährungsstörung anhand des Body-Mass-Index (BMI)-Scores
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Erfassung somatischer Komorbiditäten nach Charlson-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Olivier Drunat, MD, Psychiatric Geriatric Department, Bretonneau hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-A02869-46
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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