Měření dopadu péče v kognitivně behaviorální jednotce (IMPACTUCC)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem této muliticentrické neintervenční studie je porovnat míru rehospitalizací ve vztahu k rušivé poruše chování mezi pacienty, kteří dostávají péči v kognitivně behaviorální jednotě UCC (cílová větev) a těmi, kteří dostali péči na oddělení geriatrické péče a rehabilitace. SSR (Ovládací rameno).
Při zařazení (měsíc 0): Zařazení pacientů přijatých do UCC nebo do geriatrických jednotek SSR na méně než 8 dní po obdržení jejich nesouhlasu.
Následující údaje: Sociálně-vzdělávací úroveň, somatické a psychiatrické komorbidity, klasifikace typu demence, vývoj nutričního stavu, biologie (hemoglobin, kreatinin, albuminémie), kognitivní hodnocení, léčba, hodnocení bolesti, hodnocení rušivých poruch chování, způsoby propouštění , plán pomoci, právní ochrana (před hospitalizací a po ní), typy omezovacích prostředků, měření četnosti pádů a jejich následků, patologie a/nebo symptomy pozorované (incidenty) během hospitalizace a vitální stav budou shromážděny při zařazení a sledování (1 , 3 a 6 měsíců).
Po 1 měsíci (M1), odchod z hospitalizace (M1): Údaje poskytl zkoušející.
Za 3 měsíce (M3) a 6 měsíců (M6) po propuštění z nemocnice v UCC nebo SSR: Associateall sponzora pro klinický výzkum zavolejte pacientovi (nebo jeho zákonnému zástupci) nebo primárnímu pečovateli nebo ošetřujícímu lékaři nebo koordinujícímu lékaři EHPAD k vyzvednutí dotazníků.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Isabelle Dufour
- Telefonní číslo: +33 (0) 185781010
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Prisca Lucas, PhD
- Telefonní číslo: +33 (0) 185781010
- E-mail: prisca.lucas@gerondif.org
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francie, 75018
- Nábor
- Psychiatric Geriatric Department, Bretonneau hospital
-
Kontakt:
- Olivier Drunat, MD
- Telefonní číslo: +33 (0) 153111710
- E-mail: olivier.drunat@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 70 ≥ let věku
- Pacient se závažnými poruchami rušivého chování se skóre (frekvence X závažnost) >7 až alespoň jednou ze 7 položek cílených na stupnici klinického neuropsychaitrického inventáře (NPI-Es)
- Pacient, o kterého se nepečovalo na kognitivně behaviorální jednotce (UCC) během 6 měsíců před přijetím
- Pacient vstoupil do centra méně než 8 dní
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
- Pacient nebo zákonný zástupce vyjádřil svůj nesouhlas
Kritéria vyloučení:
- 70 < let věku
- Pacient bez skóre (FXG) >7 do alespoň jedné ze 7 položek zacílených na stupnici NPI-ES Clinician Neuropsychaitric Inventury
- Pacient, o kterého bylo pečováno v UCC do 6 měsíců od přijetí
- Vstup do centra na 8 dní nebo déle
- Není členem systému sociálního zabezpečení ani nemá nárok na něj
- Pacient nebo právní zástupce vyjádřil svůj nesouhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Cílová skupina: UCC (Cognitive Behavioral Unit)
Pacienti, kteří dostávají péči na kognitivně-behaviorální jednotce (UCC)
|
|
Ovládací rameno: SSR (geriatrická sledovací a rehabilitační jednotka)
Pacienti, kteří dostávají péči na jednotce geriatrické následné a rehabilitační péče (SSR)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnejte míru rehospitalizací ve vztahu k disruptivní poruše chování podle stupnice Clinician Neuropsychaitric Inventury (NPI-Es) podle
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření kognitivní poruchy podle skóre Mini-Mental State Examination (MMSE).
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Screening nutriční poruchy podle skóre indexu tělesné hmotnosti (BMI).
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Hodnocení somatických komorbidit dle Charlsonovy škály
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Olivier Drunat, MD, Psychiatric Geriatric Department, Bretonneau hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-A02869-46
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .