- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03989245
인지 행동 단위에서 치료의 영향 측정 (IMPACTUCC)
연구 개요
상태
상세 설명
본 다중심적 비중재적 연구의 목적은 인지행동통합 UCC(대상군)에서 치료를 받는 환자와 노인병동 및 재활치료에서 치료를 받는 환자 간의 파괴적 행동 장애와 관련된 재입원 비율을 비교하는 것입니다. SSR(컨트롤 암).
포함 시(0개월): 비이의를 얻은 후 8일 미만 동안 UCC 또는 노인 SSR 단위에 입원한 환자를 포함합니다.
다음 데이터: 사회-교육적 수준, 신체적 및 정신과적 합병증, 치매 유형 분류, 영양 상태의 변화, 생물학(헤모글로빈, 크레아티닌, 알부민혈증), 인지 평가, 치료, 통증 평가, 파괴적 행동 장애 평가, 퇴원 방식 , 지원 계획, 법적 보호(입원 전후), 구속 유형, 낙상률 측정 및 그 결과, 입원 중 관찰된 병리 및/또는 증상(사고) 및 활력 상태는 포함 및 후속 조치에서 수집됩니다(1 , 3개월 및 6개월 ).
1개월(M1), 입원 종료(M1): 조사자에 의해 제공된 데이터.
UCC 또는 SSR에서 퇴원 후 3개월(M3) 및 6개월(M6)에: 후원사의 임상 연구 동료가 환자(또는 그의 법적 대리인) 또는 주 간병인 또는 주치의 또는 EHPAD 조정 의사에게 설문지 수집을 요청합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Isabelle Dufour
- 전화번호: +33 (0) 185781010
- 이메일: isabelle.dufour@gerondif.org
연구 연락처 백업
- 이름: Prisca Lucas, PhD
- 전화번호: +33 (0) 185781010
- 이메일: prisca.lucas@gerondif.org
연구 장소
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75018
- 모병
- Psychiatric Geriatric Department, Bretonneau hospital
-
연락하다:
- Olivier Drunat, MD
- 전화번호: +33 (0) 153111710
- 이메일: olivier.drunat@aphp.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 70세 이상
- 점수(Frequency X Severity) >7에서 Clinician Neuropsychaitric Inventury(NPI-Es) 척도에서 대상으로 하는 7개 항목 중 하나 이상인 심각한 파괴적 행동 장애가 있는 환자
- 입원 전 6개월 이내에 인지행동과(UCC)에서 돌봄을 받지 못한 환자
- 환자가 센터에 들어온 지 8일 미만
- 사회보장제도 가입
- 환자 또는 법정대리인이 반대의사를 표명한 경우
제외 기준:
- 70 < 세
- 점수가 없는 환자(FXG) >7에서 Clinician Neuropsychaitric Inventury NPI-ES 척도에서 대상으로 하는 7개 항목 중 하나 이상
- 입원 6개월 이내 UCC에서 진료를 받은 환자
- 센터에 8일 이상 입소
- 사회보장제도에 가입되어 있지 않거나 자격이 없음
- 환자 또는 법정대리인이 반대 의사를 표시한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
대상 부문: UCC(인지 행동 단위)
인지 행동 단위(UCC)에서 치료를 받는 환자
|
컨트롤 암: SSR(Geriatric Follow-up and Rehabilitation Unit)
노인 추적 및 재활 치료실(SSR)에서 치료를 받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
NPI-Es(Clinician Neuropsychaitric Inventury) 척도에 따라 파괴적 행동 장애와 관련하여 재입원율을 비교합니다.
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
MMSE(Mini-Mental State Examination) 점수에 따른 인지 장애 측정
기간: 6 개월
|
6 개월
|
체질량지수(BMI) 점수에 따른 영양장애 선별
기간: 1 개월
|
1 개월
|
Charlson 척도에 따른 신체 동반이환 평가
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Olivier Drunat, MD, Psychiatric Geriatric Department, Bretonneau hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-A02869-46
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .