Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av virkningen av omsorg i den kognitive atferdsenheten (IMPACTUCC)

24. april 2024 oppdatert av: Gérond'if
Hensikten med denne studien er å sammenligne frekvensen av re-sykehusinnleggelser i forhold til en forstyrrende atferdsforstyrrelse (ved 3 og 6 måneder) mellom pasienter som har mottatt omsorg i Cognitive Behavioral Unity (UCC) og de som har mottatt omsorg i geriatrisk følge. -up og Rehabiliteringsomsorgsenhet (SSR).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne multisentriske ikke-intervensjonsstudien er å sammenligne frekvensen av re-hospitalisering i forhold til en forstyrrende atferdsforstyrrelse mellom pasienter som mottar omsorg i Cognitive Behavioral Unity UCC (målarm) og de som har mottatt omsorg i Geriatric Care Unit og Rehabilitering. SSR (kontrollarm).

Ved inkludering (måned 0): Inkludering av pasienter innlagt i UCC eller i geriatriske SSR-enheter i mindre enn 8 dager etter at de ikke har mottatt motstand.

Følgende data: Sosio-pedagogisk nivå, somatiske og psykiatriske komorbiditeter, klassifisering av typen demens, utvikling av ernæringsstatus, biologi (hemoglobin, kreatinin, albuminemi), kognitiv evaluering, behandling, smertevurdering, vurdering av forstyrrende atferdsforstyrrelser, utflodsmodaliteter , bistandsplan, rettsvern (før og etter sykehusinnleggelse), typer begrensninger, måling av fallrater og deres konsekvenser, patologi og/eller observerte symptomer (hendelser) under innleggelse og vitalstatus vil bli samlet inn ved inkludering og oppfølging (1 , 3 og 6 måneder).

Ved 1 måned (M1), utgang fra sykehusinnleggelse (M1): Data levert av etterforsker.

Ved 3 måneder (M3) og 6 måneder (M6) etter utskrivning fra sykehus i UCC eller SSR: Sponsor's Clinical Research Associateall ring pasienten (eller hans juridiske representant) eller til primær omsorgsperson eller behandlende lege eller EHPAD-koordinerende lege for innsamling av spørreskjemaer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

588

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75018
        • Rekruttering
        • Psychiatric Geriatric Department, Bretonneau hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som mottar omsorg i Cognitive Behavioural Unit (UCC) og Geriatrisk oppfølgings- og rehabiliteringsenhet (SSR)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 70 ≥ år gammel
  • Pasient med alvorlige forstyrrende atferdsforstyrrelser med en skår (Frequency X Severity) >7 til minst ett av de 7 elementene målrettet på Clinician Neuropsychaitric Inventury (NPI-Es) skalaen
  • Pasient som ikke ble tatt hånd om i Cognitive Behavioural Unit (UCC) innen 6 måneder før innleggelse
  • Pasienten kom inn i senteret mindre enn 8 dager
  • Tilknytning til trygdeordning
  • Pasient eller juridisk representant har gitt uttrykk for at han ikke er imot

Ekskluderingskriterier:

  • 70 < år gammel
  • Pasient uten skår (FXG) >7 til minst ett av de 7 punktene målrettet på Clinician Neuropsychaitric Inventury NPI-ES skala
  • Pasient som ble tatt hånd om i UCC innen 6 måneder etter innleggelse
  • Kom inn i senteret i 8 dager eller mer
  • Ikke tilsluttet eller berettiget til trygdeordning
  • Pasient eller juridisk representant har uttrykt sin motstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Målarm: UCC (Cognitive Behavioural Unit)
Pasienter som mottar omsorg i Cognitive Behavioural Unit (UCC)
Kontrollarm: SSR (geriatrisk oppfølgings- og rehabiliteringsenhet)
Pasienter som mottar omsorg ved enhet for geriatrisk oppfølging og rehabilitering (SSR)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign frekvensen av re-sykehusinnleggelser i forhold til en forstyrrende atferdsforstyrrelse i henhold til Clinician Neuropsychaitric Inventury (NPI-Es) skala i henhold til
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av kognitiv svikt i henhold til Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Screening for en ernæringsforstyrrelse i henhold til kroppsmasseindeksen (BMI).
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Vurdering av somatiske komorbiditeter i henhold til Charlson-skalaen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Olivier Drunat, MD, Psychiatric Geriatric Department, Bretonneau hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere