Het meten van de impact van zorg in de cognitieve gedragseenheid (IMPACTUCC)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze multicentrische niet-interventionele studie is het vergelijken van het aantal heropnames in relatie tot een ontwrichtende gedragsstoornis tussen patiënten die zorg krijgen in Cognitive Behavioral Unity UCC (target-arm) en degenen die zorg hebben gekregen in Geriatric Care Unit and Rehabilitation SSR (controlearm).
Bij opname (maand 0): opname van patiënten die zijn opgenomen in UCC of in geriatrische SSR-afdelingen gedurende minder dan 8 dagen na het verkrijgen van hun niet-oppositie.
Volgende gegevens: sociaal-educatief niveau, somatische en psychiatrische comorbiditeiten, classificatie van het type dementie, evolutie van de voedingsstatus, biologie (hemoglobine, creatinine, albuminemie), cognitieve evaluatie, behandeling, pijnbeoordeling, beoordeling van storende gedragsstoornissen, ontslagmodaliteiten , begeleidingsplan, rechtsbescherming (voor en na ziekenhuisopname), soorten beperkingen, meting van valpercentages en hun gevolgen, geconstateerde pathologie en/of symptomen (incidenten) tijdens ziekenhuisopname en vitale status worden verzameld bij opname en opvolging (1 , 3 en 6 maanden).
Na 1 maand (M1), verlaten van ziekenhuisopname (M1): gegevens verstrekt door onderzoeker.
3 maanden (M3) en 6 maanden (M6) na ontslag uit het ziekenhuis in UCC of SSR: de Clinical Research Associate van de sponsor belt de patiënt (of zijn wettelijke vertegenwoordiger) of naar de primaire verzorger of behandelend arts of EHPAD-coördinerende arts voor het verzamelen van vragenlijsten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Isabelle Dufour
- Telefoonnummer: +33 (0) 185781010
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Prisca Lucas, PhD
- Telefoonnummer: +33 (0) 185781010
- E-mail: prisca.lucas@gerondif.org
Studie Locaties
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75018
- Werving
- Psychiatric Geriatric Department, Bretonneau hospital
-
Contact:
- Olivier Drunat, MD
- Telefoonnummer: +33 (0) 153111710
- E-mail: olivier.drunat@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 70 ≥ jaar
- Patiënt met ernstige storende gedragsstoornissen met een score (Frequentie X Ernst) >7 op ten minste één van de 7 items waarop de Clinician Neuropsychaitric Inventury (NPI-Es)-schaal is gericht
- Patiënt die niet binnen 6 maanden voorafgaand aan opname werd verzorgd in de Cognitive Behavioral Unit (UCC).
- Patiënt kwam minder dan 8 dagen in het centrum
- Aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling
- Patiënt of wettelijke vertegenwoordiger heeft aangegeven geen bezwaar te hebben
Uitsluitingscriteria:
- 70 < jaar oud
- Patiënt zonder score (FXG) >7 tot ten minste één van de 7 items waarop de Clinician Neuropsychaitric Inventury NPI-ES-schaal is gericht
- Patiënt die binnen 6 maanden na opname in UCC werd verzorgd
- 8 dagen of langer in het centrum geweest
- Niet aangesloten bij of gerechtigd tot een sociale zekerheidsregeling
- Patiënt of wettelijke vertegenwoordiger heeft bezwaar gemaakt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Doelarm: UCC (Cognitive Behavioral Unit)
Patiënten die zorg ontvangen in de Cognitive Behavioral Unit (UCC)
|
|
Controle-arm: SSR (Geriatrische Follow-up en Revalidatie Unit)
Patiënten die zorg krijgen op de afdeling Geriatrische Nazorg en Revalidatie (SSR)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijk het aantal heropnames in relatie tot een disruptieve gedragsstoornis volgens de Clinician Neuropsychaitric Inventury (NPI-Es)-schaal volgens
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het meten van cognitieve stoornissen volgens de Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Screening op een voedingsstoornis volgens de Body Mass Index (BMI) score
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Beoordeling van somatische comorbiditeiten volgens Charlson-schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Olivier Drunat, MD, Psychiatric Geriatric Department, Bretonneau hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-A02869-46
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .