Измерение воздействия ухода в когнитивно-поведенческом отделе (IMPACTUCC)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью этого многоцентрового неинтервенционного исследования является сравнение частоты повторных госпитализаций в связи с деструктивным расстройством поведения между пациентами, получающими помощь в Центре когнитивно-поведенческого единства UCC (целевая группа), и теми, кто получал помощь в гериатрическом отделении и реабилитационном отделении. SSR (рычаг управления).
При включении (месяц 0): Включение пациентов, поступивших в UCC или в гериатрические отделения SSR менее чем на 8 дней после получения их непротивления.
Следующие данные: социально-образовательный уровень, соматические и психические сопутствующие заболевания, классификация типа деменции, эволюция статуса питания, биология (гемоглобин, креатинин, альбуминемия), когнитивная оценка, лечение, оценка боли, оценка деструктивных расстройств поведения, условия выписки. , план помощи, правовая защита (до и после госпитализации), виды средств сдерживания, измерение частоты падений и их последствий, патология и/или симптомы, наблюдаемые (инциденты) во время госпитализации, и жизненный статус будут собраны при включении и последующем наблюдении (1 , 3 и 6 месяцев).
Через 1 месяц (M1), выписка из стационара (M1): данные предоставлены исследователем.
Через 3 месяца (M3) и 6 месяцев (M6) после выписки из больницы в UCC или SSR: сотрудник спонсора по клиническим исследованиям позвонит пациенту (или его законному представителю) или основному опекуну, или лечащему врачу, или врачу-координатору EHPAD для сбора вопросников.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Isabelle Dufour
- Номер телефона: +33 (0) 185781010
- Электронная почта: isabelle.dufour@gerondif.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Prisca Lucas, PhD
- Номер телефона: +33 (0) 185781010
- Электронная почта: prisca.lucas@gerondif.org
Места учебы
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Франция, 75018
- Рекрутинг
- Psychiatric Geriatric Department, Bretonneau hospital
-
Контакт:
- Olivier Drunat, MD
- Номер телефона: +33 (0) 153111710
- Электронная почта: olivier.drunat@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 70 ≥ лет
- Пациент с тяжелыми деструктивными расстройствами поведения с оценкой (частота X тяжесть)> 7 по крайней мере по одному из 7 пунктов, указанных в клинической нейропсихологической инвентаризации (NPI-Es).
- Пациент, за которым не ухаживали в когнитивно-поведенческом отделении (UCC) в течение 6 месяцев до поступления
- Пациент поступил в центр менее чем за 8 дней
- Принадлежность к схеме социального обеспечения
- Пациент или законный представитель выразил свое несогласие
Критерий исключения:
- 70 < лет
- Пациент без баллов (FXG)> 7, по крайней мере, по одному из 7 пунктов, выбранных по шкале Clinician Neuropsychaitric Inventury NPI-ES.
- Пациент, находившийся под наблюдением в UCC в течение 6 месяцев после поступления
- Въехал в Центр на 8 дней и более
- Не является аффилированным лицом или не имеет права на участие в программе социального обеспечения
- Пациент или законный представитель выразил свое несогласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Целевая группа: UCC (когнитивно-поведенческая единица)
Пациенты, находящиеся на лечении в когнитивно-поведенческом отделении (UCC)
|
|
Контрольная рука: SSR (гериатрическое отделение наблюдения и реабилитации)
Пациенты, находящиеся на лечении в отделении гериатрического наблюдения и реабилитации (SSR)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравните частоту повторных госпитализаций в связи с деструктивным расстройством поведения в соответствии со шкалой Clinician Neuropsychaitric Inventury (NPI-Es) в соответствии с
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение когнитивных нарушений по шкале Mini-Mental State Examination (MMSE)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Скрининг нарушений питания по индексу массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Оценка сопутствующих соматических заболеваний по шкале Чарльсона
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Olivier Drunat, MD, Psychiatric Geriatric Department, Bretonneau hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-A02869-46
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .