Mesurer l'impact des soins dans l'unité cognitivo-comportementale (IMPACTUCC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude non interventionnelle multicentrique est de comparer le taux de réhospitalisation en rapport avec un trouble du comportement perturbateur entre les patients recevant des soins en Unité Cognitive Comportementale UCC (bras cible) et ceux ayant reçu des soins en Unité de Soins Gériatriques et de Réadaptation. SSR (bras de contrôle).
A l'Inclusion (Mois 0) : Inclusion des patients admis en UCC ou en SSR gériatrique depuis moins de 8 jours après obtention de leur non opposition.
Données suivantes : Niveau socio-éducatif, comorbidités somatiques et psychiatriques, classification du type de démence, évolution de l'état nutritionnel, biologie (hémoglobine, créatinine, albuminémie), évaluation cognitive, traitement, évaluation de la douleur, évaluation des troubles du comportement perturbateur, modalités de sortie , plan d'assistance, protection juridique (avant et après hospitalisation), types de contentions, mesure des taux de chute et de leurs conséquences, pathologie et/ou symptômes observés (incidents) pendant l'hospitalisation et statut vital seront recueillis à l'inclusion et au suivi (1 , 3 et 6 mois ).
A 1 mois (M1), sortie d'hospitalisation (M1) : Données fournies par l'Investigateur.
A 3 mois (M3) et 6 mois (M6) après la sortie de l'hôpital en UCC ou SSR : le Chargé de Recherche Clinique du Promoteur appelle le patient (ou son représentant légal) ou le soignant principal ou le médecin traitant ou le médecin coordinateur de l'EHPAD pour la collecte des questionnaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Isabelle Dufour
- Numéro de téléphone: +33 (0) 185781010
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Prisca Lucas, PhD
- Numéro de téléphone: +33 (0) 185781010
- E-mail: prisca.lucas@gerondif.org
Lieux d'étude
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, France, 75018
- Recrutement
- Psychiatric Geriatric Department, Bretonneau hospital
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Contact:
- Olivier Drunat, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0) 153111710
- E-mail: olivier.drunat@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 70 ≥ ans
- Patient présentant des troubles graves du comportement perturbateur avec un score (fréquence X gravité)> 7 à au moins un des 7 éléments ciblés sur l'échelle Clinician Neuropsychaitric Inventury (NPI-Es)
- Patient qui n'a pas été pris en charge dans l'unité cognitivo-comportementale (UCC) dans les 6 mois précédant l'admission
- Patient entré au centre moins de 8 jours
- Affiliation à un régime de sécurité sociale
- Le patient ou son représentant légal a exprimé sa non-opposition
Critère d'exclusion:
- 70 ans et moins
- Patient sans score (FXG)> 7 à au moins un des 7 éléments ciblés sur l'échelle NPI-ES du Clinician Neuropsychaitric Inventury
- Patient qui a été pris en charge dans l'UCC dans les 6 mois suivant son admission
- Entré au centre pendant 8 jours ou plus
- Non affilié ou ayant droit à un régime de sécurité sociale
- Le patient ou son représentant légal a exprimé son opposition
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe cible : UCC (unité cognitivo-comportementale)
Patients recevant des soins en unité cognitivo-comportementale (UCC)
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Bras contrôle : SSR (Unité de Suivi et de Réadaptation Gériatrique)
Patients recevant des soins en unité de soins de suite et de réadaptation gériatriques (SSR)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparer le taux de réhospitalisations en lien avec un trouble du comportement perturbateur selon l'échelle Clinician Neuropsychaitric Inventury (NPI-Es) selon
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesurer les troubles cognitifs selon le score du Mini-Mental State Examination (MMSE)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Dépistage d'un trouble nutritionnel selon le score de l'Indice de Masse Corporelle (IMC)
Délai: 1 mois
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1 mois
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Évaluation des comorbidités somatiques selon l'échelle de Charlson
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Olivier Drunat, MD, Psychiatric Geriatric Department, Bretonneau hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-A02869-46
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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