Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mäta effekten av vård i den kognitiva beteendeenheten (IMPACTUCC)

24 april 2024 uppdaterad av: Gérond'if
Syftet med denna studie är att jämföra frekvensen av återinläggningar i relation till en störande beteendestörning (vid 3 och 6 månader) mellan patienter som har fått vård i Cognitive Behavioural Unity (UCC) och de som har fått vård i Geriatric Following -up och Rehabiliteringsvårdsenhet (SSR).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna multicentriska icke-interventionsstudie är att jämföra frekvensen av återinläggning i relation till en störande beteendestörning mellan patienter som får vård i Cognitive Behavioral Unity UCC (målarm) och de som har fått vård i Geriatric Care Unit och Rehabilitering SSR (kontrollarm).

Vid inkludering (månad 0): Inkludering av patienter som är inlagda i UCC eller på geriatriska SSR-enheter i mindre än 8 dagar efter att de fått sitt icke-motstånd.

Följande data: Sociopedagogisk nivå, somatiska och psykiatriska komorbiditeter, klassificering av typen av demens, utveckling av näringsstatus, biologi (hemoglobin, kreatinin, albuminemi), kognitiv utvärdering, behandling, smärtbedömning, bedömning av störande beteendestörningar, utskrivningsmodaliteter , assistansplan, rättsskydd (före och efter sjukhusvistelse), typer av begränsningar, mätning av fallfrekvens och deras konsekvenser, patologi och/eller observerade symtom (incidenter) under sjukhusvistelse och vitalstatus kommer att samlas in vid inkludering och uppföljning (1 , 3 och 6 månader).

Vid 1 månad (M1), utträde från sjukhusvistelse (M1): Data tillhandahållen av utredare.

Vid 3 månader (M3) och 6 månader (M6) efter utskrivning från sjukhus i UCC eller SSR: Sponsor's Clinical Research Associateall ring patienten (eller hans juridiska ombud) eller till primärvårdaren eller behandlande läkare eller EHPAD samordnande läkare för insamling av frågeformulär.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

588

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75018
        • Rekrytering
        • Psychiatric Geriatric Department, Bretonneau hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som får vård på Cognitive Behavioural Unit (UCC) och Geriatric Follow-up and Rehabilitation Unit (SSR)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 70 ≥ års ålder
  • Patient med allvarliga störande beteendestörningar med en poäng (Frequency X Severity) >7 till minst en av de 7 objekten som är inriktade på Clinician Neuropsychaitric Inventury (NPI-Es) skalan
  • Patient som inte vårdades på Cognitive Behavioural Unit (UCC) inom 6 månader före inläggning
  • Patienten kom till centret mindre än 8 dagar
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem
  • Patient eller juridiskt ombud har uttryckt sitt icke-motstånd

Exklusions kriterier:

  • 70 < år gammal
  • Patient utan poäng (FXG) >7 till minst en av de 7 objekten som är inriktade på Clinician Neuropsychaitric Inventury NPI-ES-skalan
  • Patient som vårdades i UCC inom 6 månader efter inläggning
  • Gick in i Center i 8 dagar eller mer
  • Inte ansluten eller berättigad till ett socialförsäkringssystem
  • Patient eller juridiskt ombud har uttryckt sitt motstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Målarm: UCC (Cognitive Behavioural Unit)
Patienter som får vård i Cognitive Behavioural Unit (UCC)
Kontrollarm: SSR (geriatrisk uppföljnings- och rehabiliteringsenhet)
Patienter som får vård på enheten för geriatrisk uppföljning och rehabilitering (SSR)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämför frekvensen av återinläggningar i relation till en störande beteendestörning enligt Clinician Neuropsychaitric Inventury (NPI-Es) skala enligt
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätning av kognitiv funktionsnedsättning enligt Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng
Tidsram: 6 månader
6 månader
Screening för en näringsstörning enligt Body Mass Index (BMI) poäng
Tidsram: 1 månad
1 månad
Bedömning av somatiska komorbiditeter enligt Charlson-skalan
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Olivier Drunat, MD, Psychiatric Geriatric Department, Bretonneau hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2019

Första postat (Faktisk)

18 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera