Medindo o impacto do atendimento na unidade cognitivo-comportamental (IMPACTUCC)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo multicêntrico não intervencional é comparar a taxa de reinternação em relação a um distúrbio de comportamento disruptivo entre pacientes atendidos na Unidade Cognitiva Comportamental UCC (braço alvo) e aqueles que receberam atendimento na Unidade de Cuidados Geriátricos e de Reabilitação SSR (braço de controle).
Na Inclusão (Mês 0): Inclusão de pacientes admitidos em UCC ou em unidades geriátricas SSR por menos de 8 dias após a obtenção de sua não oposição.
Seguintes dados: Nível socioeducativo, comorbidades somáticas e psiquiátricas, classificação do tipo de demência, evolução do estado nutricional, biologia (hemoglobina, creatinina, albuminemia), avaliação cognitiva, tratamento, avaliação da dor, avaliação dos transtornos disruptivos do comportamento, modalidades de alta , plano de assistência, proteção legal (antes e após a internação), tipos de contenções, mensuração das taxas de quedas e suas consequências, patologia e/ou sintomas observados (incidentes) durante a internação e estado vital serão coletados na inclusão e acompanhamento (1 , 3 e 6 meses).
Em 1 mês (M1), saída da internação (M1): Dados fornecidos pelo Investigador.
Aos 3 meses (M3) e 6 meses (M6) após a alta hospitalar em UCC ou SSR: Patrocinador's Clinical Research Associateall liga para o paciente (ou seu representante legal) ou para o cuidador principal ou médico assistente ou médico coordenador do EHPAD para coleta de questionários.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Isabelle Dufour
- Número de telefone: +33 (0) 185781010
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Estude backup de contato
- Nome: Prisca Lucas, PhD
- Número de telefone: +33 (0) 185781010
- E-mail: prisca.lucas@gerondif.org
Locais de estudo
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, França, 75018
- Recrutamento
- Psychiatric Geriatric Department, Bretonneau hospital
-
Contato:
- Olivier Drunat, MD
- Número de telefone: +33 (0) 153111710
- E-mail: olivier.drunat@aphp.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 70 ≥ anos de idade
- Paciente com transtornos graves de comportamento disruptivo com uma pontuação (Frequência X Gravidade) > 7 para pelo menos um dos 7 itens direcionados na escala do Inventário Neuropsiquiátrico Clínico (NPI-Es)
- Paciente que não foi atendido na Unidade Cognitivo-Comportamental (UCC) nos 6 meses anteriores à internação
- Paciente deu entrada no centro há menos de 8 dias
- Filiação a um regime de segurança social
- Paciente ou representante legal manifestou sua não oposição
Critério de exclusão:
- 70 < anos de idade
- Paciente sem pontuação (FXG) > 7 para pelo menos um dos 7 itens direcionados na escala NPI-ES do Inventário Neuropsiquiátrico Clínico
- Paciente que foi atendido em UCC dentro de 6 meses após a admissão
- Entrou no Centro por 8 dias ou mais
- Não filiado ou titular de um regime de segurança social
- Paciente ou representante legal manifestou sua oposição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Braço-alvo: UCC (Unidade Cognitiva Comportamental)
Pacientes atendidos na Unidade Cognitivo-Comportamental (UCC)
|
|
Braço de controle: SSR (Unidade de Acompanhamento e Reabilitação Geriátrica)
Pacientes atendidos na Unidade de Cuidados de Acompanhamento e Reabilitação Geriátrica (SSR)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparar a taxa de reinternações em relação a um transtorno de comportamento disruptivo de acordo com a escala do Inventário Neuropsiquiátrico Clínico (NPI-Es) de acordo com
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medindo o comprometimento cognitivo de acordo com a pontuação do Mini-Mental State Examination (MMSE)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Triagem para um distúrbio nutricional de acordo com a pontuação do Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
Avaliação de comorbidades somáticas segundo a escala de Charlson
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Olivier Drunat, MD, Psychiatric Geriatric Department, Bretonneau hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A02869-46
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .