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衡量护理对认知行为单元的影响 (IMPACTUCC)

2024年4月24日更新者：Gérond'if

本研究的目的是比较接受认知行为统一 (UCC) 护理的患者与接受老年护理的患者之间与破坏性行为障碍（3 个月和 6 个月）相关的再住院率-up 和康复护理单元 (SSR)。

研究概览

地位

招聘中

条件

严重的破坏性行为障碍

详细说明

这项多中心非干预性研究的目的是比较在 Cognitive Behavioral Unity UCC（目标组）接受护理的患者与在老年护理单元和康复中心接受护理的患者之间与破坏性行为障碍相关的再住院率SSR（控制臂）。

纳入时（第 0 个月）：纳入 UCC 或老年 SSR 病房的患者在获得他们的非异议后不到 8 天。

以下数据：社会教育水平、躯体和精神合并症、痴呆类型的分类、营养状况的演变、生物学（血红蛋白、肌酐、白蛋白血症）、认知评估、治疗、疼痛评估、破坏性行为障碍评估、出院方式、援助计划、法律保护（住院前后）、约束类型、跌倒率测量及其后果、住院期间观察到的病理学和/或症状（事件）和生命状态将在纳入和随访时收集（1 , 3 和 6 个月）。

在 1 个月 (M1) 时，出院 (M1)：研究者提供的数据。

在 UCC 或 SSR 出院后 3 个月 (M3) 和 6 个月 (M6)：发起人的临床研究助理全部致电患者（或其法定代表）或主要护理人员或主治医师或 EHPAD 协调医师收集问卷。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

588

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Isabelle Dufour
电话号码：+33 (0) 185781010
邮箱：isabelle.dufour@gerondif.org

研究联系人备份

姓名：Prisca Lucas, PhD
电话号码：+33 (0) 185781010
邮箱：prisca.lucas@gerondif.org

学习地点

法国
- Ile-de-France
  - Paris、Ile-de-France、法国、75018
    - 招聘中
    - Psychiatric Geriatric Department, Bretonneau hospital
    - 接触：
      
      Olivier Drunat, MD
      
      电话号码：+33 (0) 153111710
      
      邮箱：olivier.drunat@aphp.fr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在认知行为单元 (UCC) 和老年随访和康复单元 (SSR) 接受护理的患者

描述

纳入标准：

70 ≥ 岁
患有严重破坏性行为障碍且得分（频率 X 严重程度）>7 且至少针对临床医生神经精神量表 (NPI-Es) 量表的 7 个项目中的一个
入院前 6 个月内未在认知行为单元 (UCC) 接受过护理的患者
患者进入中心不到 8 天
加入社会保障计划
患者或法定代理人已表示不反对

排除标准：

70 < 岁
临床医生神经精神量表 NPI-ES 量表针对的 7 个项目中的至少一个没有评分 (FXG) 的患者
入院后 6 个月内在 UCC 接受过护理的患者
进入中心 8 天或更长时间
不隶属于或无权参加社会保障计划
患者或法定代理人表示反对

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
目标手臂：UCC（认知行为单元）在认知行为单元 (UCC) 接受护理的患者
控制臂：SSR（老年随访和康复单元）在老年随访和康复护理室 (SSR) 接受护理的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
根据临床医生神经精神量表 (NPI-Es) 量表，比较与破坏性行为障碍相关的再住院率大体时间：6个月	6个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
根据简易精神状态检查 (MMSE) 评分测量认知障碍大体时间：6个月	6个月
根据体重指数 (BMI) 评分筛查营养障碍大体时间：1个月	1个月
根据 Charlson 量表评估躯体合并症大体时间：6个月	6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gérond'if

调查人员

学习椅：Olivier Drunat, MD、Psychiatric Geriatric Department, Bretonneau hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月20日

初级完成 (估计的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月14日

首次发布 (实际的)

2019年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月24日

最后验证

2024年4月1日