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腹横筋面ブロック vs 脊柱起立面ブロック

2020年6月18日 更新者:Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta

緊急開腹術を受ける患者における超音波ガイド下腹横筋面ブロックと脊柱起立面ブロックの比較。

2001 年に Rafi によって最初に記述された TAP ブロックは、胸腹部神経 (T6-L1) が皮膚の主要な感覚供給に寄与する内腹斜筋と腹横筋の間の解剖学的平面への局所麻酔薬の沈着で構成されています。 、筋肉、および前腹壁の壁側腹膜。 これらの神経は分岐し、TAP で互いに広範囲に通信します。

脊柱起立面 (ESP) ブロックは、最近報告された筋膜間ブロックで、局所麻酔薬を脊柱起立筋の面の上または下、つまり、脊髄神経が脊柱から分離し始める前に出てくる場所の近くに配置します。 いくつかの出版物は、胸部および腹部の術後疼痛の治療におけるその有効性を示しています.

術後疼痛は、術後早期の歩行の主な障害であり、静脈血栓塞栓症、呼吸器合併症のリスクを高め、入院期間を延長します。 頭頂部の痛みは、腹部手術後の術後痛の主な要素です。 この痛みを軽減するには大量のオピオイドが必要ですが、忍容性は低いです。 マルチモーダル鎮痛は、術後の痛みを処理し、単一の鎮痛薬の大量投与による副作用を軽減するのに効果的です。

調査の概要

詳細な説明

グループ I (A グループ): ブピバシン 0.25% 40 ml (両側に 20 ml) で ESP ブロックを行い、0.9% 生理食塩水 40 ml (両側に 20 ml) で TAP ブロックを行います。

グループ II (B グループ): ブピバシン 0.25% 40 ml (両側に 20 ml) で TAP ブロック、0.9% 生理食塩水 40 ml (両側に 20 ml) で ESP ブロックを受けます。

グループ III (C グループ): ミニア大学病院によるプロトコルで麻酔薬は、患者またはデータ収集の管理に含まれていない麻酔科医によって、同様の注射器で準備および供給されます。

方法:

標準モニターの配置に続いて、静脈アクセスが確保され、患者は IV 輸液を開始します。 麻酔は、0.04mg/kgのミダゾラム、2μg/kgのフェンタニル、および漸増用量のプロポフォールで誘発される。 気管内挿管は、0.5 mg/kg のアトラクリウムで容易になります。 イソフルラン 1.2% を麻酔維持に使用します 麻酔導入後、患者の血行動態を安定させ、外科的切開の前に ESB & TAP ブロックを実施します。 患者を仰臥位にして、超音波および針の侵入部位を滅菌します。 TAP ブロックは、腸骨稜と肋骨の最も下の範囲との間の腋窩中央線の後ろで横方向に実行されます。 内腹斜筋と腹横筋の間の平面は、腹部に対して横方向のプローブで中腋窩線の周りに配置されます。 前方で、超音波ビームと面一になるように針を通過させ、横線と中腋窩線の後方の内斜線の間に配置し、局所麻酔薬を注入します。 その後、患者は側臥位になり、超音波と針の挿入部位が滅菌されます。 ESP ブロックは、脊柱起立筋の深部表面と横突起の間の筋膜面に対して実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Minya、エジプト、61511
        • Minia University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1. 18~70 歳。 2.両性。 3 .緊急開腹。 4. ASA I-III .

除外基準:

  1. 薬物アレルギー。
  2. 病的肥満 (BMI >40 kg/m2) .
  3. 精神障害。
  4. オピオイド依存。
  5. 患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループⅠ(Aグループ)
31人の患者は、40mlのブピバシン0.25%(両側に20ml)でESPブロックを受け、40mlの生理食塩水0.9%(両側に20ml)でTAPブロックを受ける。
ESP ブロックは、脊柱起立筋の深部表面と横突起の間の筋膜面に対して実行されます。
アクティブコンパレータ:グループⅡ(Bグループ)
31人の患者が40mlのブピバシン0.25%(各側に20ml)でTAPブロックを受け、40mlの生理食塩水0.9%(各側に20ml)でESPブロックを受ける。
TAP ブロックは、腸骨稜と肋骨の最も下の範囲との間の腋窩中央線の後ろで横方向に実行されます。 内腹斜筋と腹横筋の間の平面は、腹部に対して横方向のプローブで中腋窩線の周りに配置されます。 前方で、超音波ビームと面一になるように針を通過させ、中腋窩線の後方の横方向と内斜めの間に配置し、局所麻酔薬を注入します。
プラセボコンパレーター:グループⅢ(Cグループ)
ミニア大学病院のプロトコルに従って麻酔をかけられた 31 人の患者
プラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後の最初の鎮痛剤要求の時間
時間枠:24時間
レスキュー鎮痛剤の初回投与の時間に基づいて、痛みが補助されます。
24時間
術後総フェンタニル必要量
時間枠:24時間
ミリグラム単位の術後フェンタニルの総量が、レスキュー鎮痛として 24 時間患者に投与されました。
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象の発生率
時間枠:5日間
技術または薬物に関連する有害事象
5日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Nagy S. Ali, MD、Minia University Hospital
  • スタディディレクター:Abeer A Hassanien、Minia University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月15日

一次修了 (実際)

2020年2月1日

研究の完了 (実際)

2020年2月12日

試験登録日

最初に提出

2019年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月17日

最初の投稿 (実際)

2019年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月18日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 73-7/2018

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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