Bloc plan transversal de l'abdomen versus bloc plan érecteur de la colonne vertébrale
Bloc plan transversal de l'abdomen guidé par ultrasons versus bloc plan érecteur de la colonne vertébrale chez les patients subissant des laparotomies d'urgence.
Le bloc TAP, décrit pour la première fois par Rafi en 2001, consiste en le dépôt d'un anesthésique local dans le plan anatomique entre les muscles obliques internes et transversaux de l'abdomen, où les nerfs thoracoabdominaux (T6-L1) contribuent à l'apport sensoriel principal de la peau. , les muscles et le péritoine pariétal de la paroi abdominale antérieure. Ces nerfs se ramifient et communiquent largement les uns avec les autres dans le TAP.
Le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) est un bloc interfascial récemment décrit dans lequel l'anesthésique local est placé au-dessus ou en dessous du plan du muscle érecteur de la colonne vertébrale, près de l'endroit où les nerfs rachidiens sortent de la colonne vertébrale avant de commencer à se diviser. Certaines publications ont montré son efficacité dans le traitement des douleurs postopératoires thoraciques et abdominales.
La douleur postopératoire est l'obstacle majeur à la déambulation postopératoire précoce et augmente le risque de thromboembolie veineuse, de complications respiratoires et allonge le séjour hospitalier. La douleur pariétale est la principale composante de la douleur postopératoire après chirurgie abdominale. De fortes doses d'opioïdes sont nécessaires pour atténuer cette douleur, mais elles sont mal tolérées. L'analgésie multimodale est efficace pour gérer la douleur postopératoire et atténuer les effets secondaires de fortes doses d'un seul analgésique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Groupe I (groupe A) : subira un bloc ESP avec 40 ml de bupivacine à 0,25 % (20 ml de chaque côté) et un bloc TAP avec 40 ml de solution saline à 0,9 % (20 ml de chaque côté).
Groupe II (groupe B) : subira un bloc TAP avec 40 ml de bupivacine à 0,25 % (20 ml de chaque côté) et un bloc ESP avec 40 ml de solution saline à 0,9 % (20 ml de chaque côté).
Groupe III (groupe C) : anesthésié avec le protocole suivi par le CHU de Minia Les médicaments seront préparés et fournis dans des seringues similaires par un anesthésiste non inclus dans la gestion de la patine ou la collecte des données.
Méthodes :
Après la mise en place des moniteurs standard, l'accès intraveineux sera sécurisé et les patients commenceront les fluides IV. L'anesthésie sera induite avec 0,04 mg/kg de midazolam, 2 μg/kg de fentanyl et des doses titrées de propofol. L'intubation endotrachéale sera facilitée avec 0,5 mg/kg d'atracurium. Isoflurane 1,2%, sera utilisé pour l'entretien anesthésique Après l'induction de l'anesthésie, stabilisant l'hémodynamique du patient, et avant l'incision chirurgicale, un bloc ESB & TAP sera effectué. Avec le patient en décubitus dorsal, le site de l'échographie et l'entrée de l'aiguille seront stérilisés. Le bloc TAP sera réalisé latéralement derrière la ligne médio-axillaire entre la crête iliaque et l'étendue la plus inférieure des côtes. Le plan entre l'oblique interne et le muscle transverse de l'abdomen sera situé autour de la ligne médio-axillaire avec la sonde transversale à l'abdomen. En avant, l'aiguille sera passée pour venir dans le plan avec le faisceau ultrasonore et placée entre le transverse et l'oblique interne postérieur à la ligne médio-axillaire puis, l'anesthésique local sera injecté. Ensuite, le patient se tournera en position latérale, le site de l'échographie et l'entrée de l'aiguille seront stérilisés. Le bloc ESP sera réalisé dans un plan fascial entre la surface profonde du muscle érecteur de la colonne vertébrale et les processus transverses
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minya, Egypte, 61511
- Minia University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 1. 18-70 ans. 2. Les deux sexes . 3 .Laparotomies d'urgence . 4. ASA I-III .
Critère d'exclusion:
- Allergie aux médicaments .
- Obésité morbide (IMC >40 kg/m2) .
- Trouble psychiatrique.
- Dépendance aux opiacés.
- refus du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I (groupe A)
31 patients subiront un bloc ESP avec 40 ml de bupivacine 0,25 % (20 ml de chaque côté) et un bloc TAP avec 40 ml de solution saline 0,9 % (20 ml de chaque côté).
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Le bloc ESP sera réalisé dans un plan fascial entre la surface profonde du muscle érecteur de la colonne vertébrale et les processus transverses
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Comparateur actif: Groupe II (groupe B)
31 patients subiront un bloc TAP avec 40 ml de bupivacine 0,25 % (20 ml de chaque côté) et un bloc ESP avec 40 ml de solution saline 0,9 % (20 ml de chaque côté).
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Le bloc TAP sera réalisé latéralement derrière la ligne médio-axillaire entre la crête iliaque et l'étendue la plus inférieure des côtes.
Le plan entre l'oblique interne et le muscle transverse de l'abdomen sera situé autour de la ligne médio-axillaire avec la sonde transversale à l'abdomen.
Antérieurement, l'aiguille sera passée pour venir dans le plan avec le faisceau ultrasonore et placée entre le transverse et l'oblique interne postérieur à la ligne médio-axillaire puis, l'anesthésique local sera injecté
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Comparateur placebo: Groupe III (groupe C)
31 patients anesthésiés avec le protocole suivi par le CHU de Minia
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placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Heure de la première demande d'analgésique post-opératoire
Délai: 24 heures
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la douleur sera assistée en fonction du temps de la première dose d'analgésie de secours
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24 heures
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Besoin total en fentanyl postopératoire
Délai: 24 heures
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La quantité totale de fentanyl postopératoire en milligrammes a été administrée au patient comme analgésie de secours pendant 24 heures
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de tout événement indésirable
Délai: 5 jours
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événements indésirables liés à la technique ou aux médicaments
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nagy S. Ali, MD, Minia University Hospital
- Directeur d'études: Abeer A Hassanien, Minia University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 73-7/2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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