Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversus Abdominis Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block

18. juni 2020 opdateret af: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta

Ultralydsstyret Transversus Abdominis Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block hos patienter, der gennemgår akutte laparotomier.

TAP-blokken, første gang beskrevet af Rafi i 2001, består af aflejring af et lokalbedøvelsesmiddel i det anatomiske plan mellem de indre skrå og tværgående abdominismuskler, hvor disse thoracoabdominale nerver (T6-L1) bidrager til hudens vigtigste sensoriske forsyning. , muskler og parietal peritoneum i den forreste abdominalvæg. Disse nerver forgrener sig og kommunikerer i vid udstrækning med hinanden i TAP.

Erector spinae plane (ESP) blok er en nyligt beskrevet interfascial blok, hvor lokalbedøvelsesmidlet placeres over eller under planet af muskelen erector spinae, tæt på hvor spinalnerverne kommer ud fra rygsøjlen, før de begynder at dele sig. Nogle publikationer har vist sin effektivitet til behandling af thorax- og abdominal postoperativ smerte.

Postoperative smerter er den største hindring for tidlig postoperativ ambulation og øger risikoen for venøs tromboembolisme, respiratoriske komplikationer og forlænger hospitalsopholdet. Parietal smerte er hovedkomponenten af ​​postoperativ smerte efter abdominale operationer. Store doser opioider er nødvendige for at lindre denne smerte, men de tolereres dårligt. Multimodal analgesi er effektiv til at håndtere postoperativ smerte og til at dæmpe bivirkningerne af store doser af et enkelt smertestillende middel.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Gruppe I (A-gruppe): Vil gennemgå ESP-blokering med 40 ml bupivacin 0,25% (20 ml på hver side), og TAP-blok med 40 ml saltvand 0,9% (20 ml på hver side).

Gruppe II (B-gruppe): Vil gennemgå TAP-blok med 40 ml bupivacin 0,25% (20 ml på hver side) og ESP-blok med 40 ml saltvand 0,9% (20 ml på hver side).

Gruppe III (C-gruppe): bedøvet med protokollen fulgt af Minia Universitetshospital. Medicinen vil blive klargjort og leveret i lignende sprøjter af en anæstesilæge, der ikke er inkluderet i håndteringen af ​​patinten eller dataindsamlingen.

Metoder:

Efter placering af standardmonitorerne vil intravenøs adgang sikres, og patienterne vil begynde på IV-væsker. Anæstesi vil blive induceret med 0,04 mg/kg midazolam, 2 μg/kg fentanyl og titrerede doser af propofol. Endotracheal intubation lettes med 0,5 mg/kg atracurium. Isofluran 1,2%, vil blive brugt til anæstesivedligeholdelse Efter induktion af anæstesi, stabilisering af patientens hæmodynamik, og før kirurgisk incision vil der blive udført ESB & TAP blokering. Med patienten i liggende stilling vil stedet for ultralyd og nåleindføring blive steriliseret. TAP-blokken vil blive udført lateralt bag midtaksillærlinjen mellem hoftekammen og den nederste udstrækning af ribbenene. Planet mellem den indre skrå- og transversus abdominis-muskel vil være placeret omkring den midtaksillære linje med sonden på tværs af abdomen. Fortil vil nålen føres for at komme i plan med ultralydsstrålen og placeres mellem transversus og indre skrå posteriort til midaxillærlinjen, hvorefter lokalbedøvelsen injiceres. Derefter vil patienten vende sig i lateral position, stedet for ultralyd og nåleindføring vil blive steriliseret. ESP-blokken vil blive udført i et fascieplan mellem den dybe overflade af muskelen erector spinae og de tværgående processer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Minya, Egypten, 61511
        • Minia University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder 18-70 . 2. Begge køn . 3. Nødlaparotomier. 4. ASA I-III.

Ekskluderingskriterier:

  1. Lægemiddelallergi.
  2. Sygelig fedme (BMI >40 kg/m2) .
  3. Psykiatrisk lidelse.
  4. Opioidafhængighed.
  5. patient afslå

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (En gruppe)
31 patienter vil gennemgå ESP-blok med 40 ml bupivacin 0,25% (20 ml på hver side) og TAP-blok med 40 ml saltvand 0,9% (20 ml på hver side).
ESP-blokken vil blive udført i et fascieplan mellem den dybe overflade af muskelen erector spinae og de tværgående processer
Aktiv komparator: Gruppe II (B-gruppe)
31patienter vil gennemgå TAP-blok med 40 ml bupivacin 0,25% (20 ml på hver side) og ESP-blok med 40 ml saltvand 0,9% (20 ml på hver side).
TAP-blokken vil blive udført lateralt bag midtaksillærlinjen mellem hoftekammen og den nederste udstrækning af ribbenene. Planet mellem den indre skrå- og transversus abdominis-muskel vil være placeret omkring den midtaksillære linje med sonden på tværs af abdomen. Fortil, nålen føres for at komme i plan med ultralydsstrålen og placeres mellem transversus og indre skrå posteriort til midtaksillærlinjen, hvorefter lokalbedøvelsen injiceres
Placebo komparator: Gruppe III (C-gruppe)
31 patienter bedøvet med protokollen efterfulgt af Minia Universitetshospital
placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for første postoperative analgetikaanmodning
Tidsramme: 24 timer
smerten vil blive hjulpet baseret på tidspunktet for den første dosis af redningsanalgesi
24 timer
Postoperativt totalt fentanylbehov
Tidsramme: 24 timer
Den samlede mængde postoperativ fentanyl i milligram blev givet til patienten som redningsanalgesi i løbet af 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af eventuelle uønskede hændelser
Tidsramme: 5 dage
bivirkninger relateret til teknik eller medicin
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Nagy S. Ali, MD, Minia University Hospital
  • Studieleder: Abeer A Hassanien, Minia University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med erector spinae plane blok

3
Abonner