Transversus Abdominis Plane Block vs. Erector Spinae Plane Block
Ultraschallgeführte Transversus-Abdominis-Plane-Blockierung versus Erector-Spinae-Plane-Blockierung bei Patienten, die sich einer Notfall-Laparotomie unterziehen.
Der TAP-Block, erstmals 2001 von Rafi beschrieben, besteht aus der Ablagerung eines Lokalanästhetikums in die anatomische Ebene zwischen den inneren schrägen und quer verlaufenden Bauchmuskeln, wo die thorakoabdominalen Nerven (T6-L1) zur sensorischen Hauptversorgung der Haut beitragen , Muskeln und parietales Peritoneum der vorderen Bauchwand. Diese Nerven verzweigen sich und kommunizieren im TAP intensiv miteinander.
Der Erector Spinae Plane (ESP)-Block ist eine kürzlich beschriebene interfasziale Blockade, bei der das Lokalanästhetikum über oder unter der Ebene des Erector Spinae-Muskels platziert wird, in der Nähe der Stelle, an der die Spinalnerven aus der Wirbelsäule austreten, bevor sie sich zu teilen beginnen. Einige Veröffentlichungen haben seine Wirksamkeit bei der Behandlung von postoperativen Brust- und Bauchschmerzen gezeigt.
Postoperative Schmerzen sind das Haupthindernis für eine frühe postoperative Gehfähigkeit und erhöhen das Risiko von venösen Thromboembolien, respiratorischen Komplikationen und verlängern den Krankenhausaufenthalt. Parietale Schmerzen sind die Hauptkomponente der postoperativen Schmerzen nach Bauchoperationen. Um diese Schmerzen zu lindern, sind große Dosen von Opioiden erforderlich, die jedoch schlecht vertragen werden. Multimodale Analgesie ist wirksam bei der Behandlung postoperativer Schmerzen und bei der Abschwächung der Nebenwirkungen großer Dosen eines einzelnen Analgetikums.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gruppe I (A-Gruppe): Wird einem ESP-Block mit 40 ml Bupivacin 0,25 % (20 ml auf jeder Seite) und einem TAP-Block mit 40 ml Kochsalzlösung 0,9 % (20 ml auf jeder Seite) unterzogen.
Gruppe II (B-Gruppe): Wird einem TAP-Block mit 40 ml Bupivacin 0,25 % (20 ml auf jeder Seite) und einem ESP-Block mit 40 ml Kochsalzlösung 0,9 % (20 ml auf jeder Seite) unterzogen.
Gruppe III (C-Gruppe): Anästhesie nach dem vom Minia University Hospital befolgten Protokoll. Das Medikament wird in ähnlichen Spritzen von einem Anästhesisten zubereitet und verabreicht, der nicht in die Verwaltung der Patienten- oder Datensammlung einbezogen ist.
Methoden:
Nach der Platzierung der Standardmonitore wird der intravenöse Zugang gesichert und die Patienten beginnen mit IV-Flüssigkeiten. Die Anästhesie wird mit 0,04 mg/kg Midazolam, 2 μg/kg Fentanyl und titrierten Dosen von Propofol eingeleitet. Die endotracheale Intubation wird mit 0,5 mg/kg Atracurium erleichtert. Isofluran 1,2 %, wird zur Aufrechterhaltung der Anästhesie verwendet. Nach Einleitung der Anästhesie, Stabilisierung der Hämodynamik des Patienten und vor der chirurgischen Inzision wird eine ESB- und TAP-Blockierung durchgeführt. Wenn sich der Patient in Rückenlage befindet, wird die Stelle des Ultraschalls und des Nadeleinstichs sterilisiert. Der TAP-Block wird seitlich hinter der mittleren Achsellinie zwischen dem Beckenkamm und dem untersten Abschnitt der Rippen durchgeführt. Die Ebene zwischen dem M. obliquus internus und dem M. transversus abdominis wird um die Mittelaxillarlinie gelegt, wobei die Sonde quer zum Abdomen verläuft. Anterior wird die Nadel so geführt, dass sie in einer Ebene mit dem Ultraschallstrahl liegt, und zwischen transversus und internal oblique hinter der Mittelaxillarlinie platziert, dann wird das Lokalanästhetikum injiziert. Anschließend dreht sich der Patient in Seitenlage, die Ultraschall- und Nadeleinstichstelle wird sterilisiert. Der ESP-Block wird in einer Faszienebene zwischen der tiefen Oberfläche des Musculus erector spinae und den Querfortsätzen durchgeführt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minya, Ägypten, 61511
- Minia University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Alter 18-70 . 2. Beide Geschlechter. 3. Notlaparotomien. 4. ASA I-III.
Ausschlusskriterien:
- Drogenallergie .
- Krankhafte Fettleibigkeit (BMI >40 kg/m2) .
- Psychische Störung .
- Opioidabhängigkeit.
- Patienten verweigern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe I (A-Gruppe)
31 Patienten werden einem ESP-Block mit 40 ml Bupivacin 0,25 % (20 ml auf jeder Seite) und einem TAP-Block mit 40 ml Kochsalzlösung 0,9 % (20 ml auf jeder Seite) unterzogen.
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Der ESP-Block wird in einer Faszienebene zwischen der tiefen Oberfläche des Musculus erector spinae und den Querfortsätzen durchgeführt
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Aktiver Komparator: Gruppe II (B-Gruppe)
31 Patienten werden einem TAP-Block mit 40 ml Bupivacin 0,25 % (20 ml auf jeder Seite) und einem ESP-Block mit 40 ml Kochsalzlösung 0,9 % (20 ml auf jeder Seite) unterzogen.
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Der TAP-Block wird seitlich hinter der mittleren Achsellinie zwischen dem Beckenkamm und dem untersten Abschnitt der Rippen durchgeführt.
Die Ebene zwischen dem M. obliquus internus und dem M. transversus abdominis wird um die Mittelaxillarlinie gelegt, wobei die Sonde quer zum Abdomen verläuft.
Anterior wird die Nadel so geführt, dass sie in einer Ebene mit dem Ultraschallstrahl liegt, und zwischen transversus und internal oblique hinter der Mittelaxillarlinie platziert, dann wird das Lokalanästhetikum injiziert
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Placebo-Komparator: Gruppe III (C-Gruppe)
31 Patienten wurden mit dem vom Minia University Hospital befolgten Protokoll anästhesiert
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Placebo
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitpunkt der ersten postoperativen Analgetikaanforderung
Zeitfenster: 24 Stunden
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Der Schmerz wird basierend auf der Zeit für die erste Dosis der Notfall-Analgesie behandelt
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24 Stunden
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Postoperativer Gesamtbedarf an Fentanyl
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Gesamtmenge an postoperativem Fentanyl in Milligramm wurde dem Patienten als Notfall-Analgesie über 24 Stunden verabreicht
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten von unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 5 Tage
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unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Techniken oder Medikamenten
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5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Nagy S. Ali, MD, Minia University Hospital
- Studienleiter: Abeer A Hassanien, Minia University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 73-7/2018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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