Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плоскостной блок поперечной мышцы живота в сравнении с плоскостным блоком, выпрямляющим позвоночник

18 июня 2020 г. обновлено: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta

Блок поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем по сравнению с плоскостной блокадой, выпрямляющей позвоночник, у пациентов, перенесших неотложную лапаротомию.

TAP-блокада, впервые описанная Rafi в 2001 году, состоит из введения местного анестетика в анатомическую плоскость между внутренней косой и поперечной мышцами живота, где торакоабдоминальные нервы (T6-L1) вносят свой вклад в основную чувствительность кожи. , мышцы и париетальную брюшину передней брюшной стенки. Эти нервы разветвляются и широко сообщаются друг с другом в TAP.

Блокада, выпрямляющая позвоночник (ESP), представляет собой недавно описанную межфасциальную блокаду, при которой местный анестетик вводится над или под плоскостью мышцы, выпрямляющей позвоночник, рядом с тем местом, где спинномозговые нервы выходят из позвоночника до того, как они начнут делиться. В некоторых публикациях показана его эффективность при лечении послеоперационных болей в грудной и брюшной полости.

Послеоперационная боль является основным препятствием для раннего послеоперационного передвижения и увеличивает риск венозной тромбоэмболии, респираторных осложнений и продлевает пребывание в стационаре. Теменная боль является основным компонентом послеоперационной боли после абдоминальных операций. Для смягчения этой боли требуются большие дозы опиоидов, но они плохо переносятся. Мультимодальная анальгезия эффективна при лечении послеоперационной боли и ослаблении побочных эффектов больших доз одного анальгетика.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Группа I (группа А): проводится блокада ESP 40 мл бупивацина 0,25% (по 20 мл с каждой стороны) и TAP-блокада 40 мл 0,9% физиологического раствора (20 мл с каждой стороны).

Группа II (группа B): проводится ТАР-блок с 40 мл бупивацина 0,25% (по 20 мл с каждой стороны) и ЭСП-блок с 40 мл физиологического раствора 0,9% (по 20 мл с каждой стороны).

Группа III (группа C): анестезия в соответствии с протоколом, принятым в университетской больнице Миниа. Лекарство будет приготовлено и предоставлено в аналогичных шприцах анестезиологом, не участвующим в управлении пациентом или сборе данных.

Методы:

После установки стандартных мониторов будет обеспечен внутривенный доступ, и пациенты начнут внутривенно вводить жидкости. Анестезию индуцируют 0,04 мг/кг мидазолама, 2 мкг/кг фентанила и титрованными дозами пропофола. Эндотрахеальную интубацию облегчат введением 0,5 мг/кг атракурия. Изофлуран 1,2% будет использоваться для поддерживающей анестезии. После индукции анестезии, стабилизации гемодинамики пациента и перед хирургическим разрезом будет выполнена блокада ESB и TAP. Когда пациент находится в положении лежа на спине, место введения ультразвука и иглы будет стерилизовано. Блок ТАР будет выполняться латерально за средней подмышечной линией между гребнем подвздошной кости и самой нижней частью ребер. Плоскость между внутренней косой и поперечной мышцами живота будет располагаться вокруг средней подмышечной линии с датчиком поперек живота. Спереди игла будет проведена в плоскости ультразвукового луча и помещена между поперечной и внутренней косой кзади от средней подмышечной линии, после чего будет введен местный анестетик. Затем пациент поворачивается на бок, место введения ультразвука и иглы стерилизуется. Блок ESP будет выполняться в фасциальной плоскости между глубокой поверхностью мышцы, выпрямляющей позвоночник, и поперечными отростками.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Minya, Египет, 61511
        • Minia University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1. Возраст 18-70 лет. 2. Оба пола. 3. Экстренная лапаротомия. 4. АСА I-III.

Критерий исключения:

  1. Лекарственная аллергия .
  2. Морбидное ожирение (ИМТ >40 кг/м2).
  3. Психиатрическое расстройство.
  4. Опиоидная зависимость.
  5. пациент отказывается

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I (группа А)
31 пациенту будет проведена блокада ESP 40 мл бупивацина 0,25% (по 20 мл с каждой стороны) и TAP-блокада 40 мл 0,9% физиологического раствора (20 мл с каждой стороны).
Процедура: плоскостная блокада мышц, выпрямляющих позвоночник
Блок ESP будет выполняться в фасциальной плоскости между глубокой поверхностью мышцы, выпрямляющей позвоночник, и поперечными отростками.
Активный компаратор: Группа II (группа Б)
31 пациенту будет проведена ТАР-блокада 40 мл бупивацина 0,25% (по 20 мл с каждой стороны) и ЭСП-блокада 40 мл 0,9% физиологического раствора (по 20 мл с каждой стороны).
Процедура: плоская блокада поперечной мышцы живота
Блок ТАР будет выполняться латерально за средней подмышечной линией между гребнем подвздошной кости и самой нижней частью ребер. Плоскость между внутренней косой и поперечной мышцами живота будет располагаться вокруг средней подмышечной линии с датчиком поперек живота. Спереди игла будет проведена в плоскости ультразвукового луча и помещена между поперечной и внутренней косой кзади от средней подмышечной линии, затем будет введен местный анестетик.
Плацебо Компаратор: Группа III (группа С)
31 пациент был подвергнут анестезии в соответствии с протоколом, за которым следовала университетская больница Миниа.
Другой: контрольная группа
плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время первого послеоперационного обезболивания
Временное ограничение: 24 часа
боль будет устранена в зависимости от времени первой дозы спасательной анальгезии
24 часа
Послеоперационная общая потребность в фентаниле
Временное ограничение: 24 часа
Общее количество послеоперационного фентанила в миллиграммах было введено пациенту в качестве неотложной анальгезии в течение 24 часов.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота любых нежелательных явлений
Временное ограничение: 5 дней
нежелательные явления, связанные с техникой или лекарствами
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta

Следователи

  • Учебный стул: Nagy S. Ali, MD, Minia University Hospital
  • Директор по исследованиям: Abeer A Hassanien, Minia University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 73-7/2018

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плоскостная блокада мышц, выпрямляющих позвоночник

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться