Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rovinný blok Transversus Abdominis Versus Erector Rovinný blok páteře

18. června 2020 aktualizováno: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta

Ultrazvukem naváděný rovinný blok transversus abdominis versus rovinný blok vzpřimovače páteře u pacientů podstupujících urgentní laparotomii.

Blok TAP, který poprvé popsal Rafi v roce 2001, se skládá z ukládání lokálního anestetika do anatomické roviny mezi vnitřním šikmým a příčným břišním svalstvem, kde thorakoabdominální nervy (T6-L1) přispívají k hlavnímu senzorickému zásobení kůže. svaly a parietální peritoneum přední břišní stěny. Tyto nervy se rozvětvují a široce spolu komunikují v TAP.

Blok ESP (Erector Spinae Plane) je nedávno popsaná interfasciální blokáda, ve které je lokální anestetikum umístěno nad nebo pod rovinu m. erector spinae, blízko místa, kde míšní nervy vycházejí z páteře, než se začnou dělit. Některé publikace prokázaly jeho účinnost při léčbě hrudní a břišní pooperační bolesti.

Pooperační bolest je hlavní překážkou pro časnou pooperační chůzi a zvyšuje riziko žilního tromboembolismu, respiračních komplikací a prodlužuje pobyt v nemocnici. Parietální bolest je hlavní složkou pooperační bolesti po břišních operacích. Ke zmírnění této bolesti jsou zapotřebí velké dávky opioidů, které jsou však špatně snášeny. Multimodální analgezie je účinná při zvládání pooperační bolesti a při zmírňování vedlejších účinků velkých dávek jediného analgetika.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skupina I (skupina A): Podstoupí ESP blok se 40 ml bupivacinu 0,25 % (20 ml na každé straně) a TAP blok se 40 ml fyziologického roztoku 0,9 % (20 ml na každé straně).

Skupina II (skupina B): Podstoupí blok TAP se 40 ml bupivacinu 0,25 % (20 ml na každé straně) a blok ESP se 40 ml fyziologického roztoku 0,9 % (20 ml na každou stranu).

Skupina III (skupina C): anestetizováni podle protokolu sledovaného fakultní nemocnicí Minia Lék bude připraven a dodáván v podobných injekčních stříkačkách anesteziologem, který není zahrnut do řízení nástřiku nebo sběru dat.

Metody:

Po umístění standardních monitorů bude zajištěn intravenózní přístup a pacienti začnou dostávat IV tekutiny. Anestezie bude vyvolána 0,04 mg/kg midazolamu, 2 μg/kg fentanylu a titrovanými dávkami propofolu. Endotracheální intubace bude usnadněna dávkou 0,5 mg/kg atrakuria. Isofluran 1,2%, bude použit pro udržovací anestezii Po úvodu do anestezie, stabilizaci hemodynamiky pacienta a před chirurgickým řezem bude provedena blokáda ESB & TAP. U pacienta v poloze na zádech bude místo vstupu ultrazvuku a jehly sterilizováno. Blokáda TAP bude provedena laterálně za střední axilární linií mezi hřebenem kyčelním a nejnižším rozsahem žeber. Rovina mezi vnitřním šikmým a m. transversus abdominis bude umístěna kolem střední axilární linie se sondou napříč k břiše. Zepředu se jehla prostrčí tak, aby se dostala do roviny s ultrazvukovým paprskem a umístila se mezi transversus a vnitřní šikmou zadní část střední axilární linie, poté bude aplikováno lokální anestetikum. Poté se pacient otočí do polohy na boku, místo ultrazvuku a vstupu jehly bude sterilizováno. Blok ESP bude proveden do fasciální roviny mezi hlubokým povrchem m. erector spinae a příčnými výběžky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61511
        • Minia university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Věk 18-70 . 2. Obě pohlaví . 3. Nouzové laparotomie . 4. ASA I-III.

Kritéria vyloučení:

  1. Alergie na léky.
  2. Morbidní obezita (BMI >40 kg/m2) .
  3. Psychiatrická porucha.
  4. Závislost na opioidech.
  5. pacient odmítne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I (skupina A)
31 pacientů podstoupí blok ESP se 40 ml bupivacinu 0,25 % (20 ml na každou stranu) a blok TAP se 40 ml fyziologického roztoku 0,9 % (20 ml na každou stranu).
Postup: erector spinae rovinný blok
Blok ESP bude proveden do fasciální roviny mezi hlubokým povrchem m. erector spinae a příčnými výběžky
Aktivní komparátor: Skupina II (skupina B)
31 pacientů podstoupí TAP blok s 40 ml bupivacinu 0,25 % (20 ml na každou stranu) a ESP blok se 40 ml fyziologického roztoku 0,9 % (20 ml na každou stranu).
Postup: rovinný blok transversus abdominis
Blokáda TAP bude provedena laterálně za střední axilární linií mezi hřebenem kyčelním a nejnižším rozsahem žeber. Rovina mezi vnitřním šikmým a m. transversus abdominis bude umístěna kolem střední axilární linie se sondou napříč k břiše. Zepředu se jehla prostrčí tak, aby se dostala do roviny s ultrazvukovým paprskem a umístila se mezi transversus a vnitřní šikmou zadní část střední axilární linie, poté bude aplikováno lokální anestetikum.
Komparátor placeba: Skupina III (skupina C)
31 pacientů anestetizovaných protokolem a následně Minia University Hospital
Jiný: kontrolní skupina
placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas první pooperační žádosti o analgetikum
Časové okno: 24 hodin
bolest bude zmírněna na základě času pro první dávku záchranné analgezie
24 hodin
Celkový požadavek na fentanyl po operaci
Časové okno: 24 hodin
Celkové množství pooperačního fentanylu v miligramech bylo podáno pacientovi jako záchranná analgezie během 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt jakýchkoliv nežádoucích příhod
Časové okno: 5 dní
nežádoucí příhody související s technikou nebo drogami
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nagy S. Ali, MD, Minia university hospital
  • Ředitel studie: Abeer A Hassanien, Minia university hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 73-7/2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na erector spinae rovinný blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit