- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03989570
복횡근 평면 블록 대 기립자 척추 평면 블록
응급 개복술을 받는 환자의 초음파 유도 복횡근 평면 차단 대 기립자 척추 평면 차단.
2001년 Rafi에 의해 처음 기술된 TAP 블록은 흉복근 신경(T6-L1)이 피부의 주요 감각 공급에 기여하는 내복사근과 복횡근 사이의 해부학적 평면에 국소 마취제를 침착시키는 것으로 구성됩니다. , 전 복벽의 근육 및 정수리 복막. 이러한 신경은 TAP에서 분기되고 서로 광범위하게 통신합니다.
ESP(Elector spinae plane) 차단은 최근에 기술된 근막간 차단으로, 척추 신경이 분할되기 전에 척추에서 나오는 근처의 척추 기립근 평면 위 또는 아래에 국소 마취제가 배치됩니다. 일부 간행물은 수술 후 흉부 및 복부 통증 치료에 효과가 있음을 보여주었습니다.
수술 후 통증은 수술 후 조기 보행에 주요 장애물이며 정맥 혈전색전증, 호흡기 합병증의 위험을 증가시키고 입원 기간을 연장시킵니다. 정수리 통증은 복부 수술 후 수술 후 통증의 주요 구성 요소입니다. 이 통증을 완화하려면 다량의 아편유사제가 필요하지만 내약성이 떨어집니다. 복합 진통제는 수술 후 통증을 치료하고 단일 진통제의 고용량에 따른 부작용을 줄이는 데 효과적입니다.
연구 개요
상세 설명
그룹 I(A 그룹): 부피바신 0.25% 40ml(각 면에 20ml)로 ESP 블록을, 염수 0.9% 40ml(각 면에 20ml)로 TAP 블록을 수행합니다.
그룹 II(B 그룹): 부피바신 0.25% 40ml(각 면에 20ml)로 TAP 블록을, 염수 0.9% 40ml(각 면에 20ml)로 ESP 블록을 시행합니다.
III군(C군): 미니아 대학병원에서 시행하는 프로토콜에 따라 마취 마취통증 관리나 데이터 수집에 포함되지 않은 마취과의사가 유사한 주사기에 약물을 준비하여 공급합니다.
행동 양식:
표준 모니터를 배치한 후 정맥 접근이 확보되고 환자는 IV 수액을 시작합니다. 마취는 0.04 mg/kg 미다졸람, 2 μg/kg 펜타닐 및 적정 용량의 프로포폴로 유도됩니다. 기관내 삽관은 0.5 mg/kg의 atracurium으로 촉진됩니다. Isoflurane 1.2%, 마취 유지에 사용 마취 유도 후 환자의 혈역학을 안정시키고 수술 절개 전에 ESB & TAP 블록을 시행합니다. 환자를 바로 눕힌 상태에서 초음파 및 바늘 삽입 부위를 소독합니다. TAP 블록은 장골능과 늑골의 가장 아래쪽 범위 사이의 중앙액와선 뒤에서 측면으로 수행됩니다. 내복사근과 복횡근 사이의 평면은 탐침이 복부를 가로지르는 가운데 겨드랑이선 주위에 위치합니다. 전방에서 바늘을 통과시켜 초음파 빔과 평면상에 오도록 한 후 겨드랑이 중앙선 후방의 가로와 내복사선 사이에 위치시킨 후 국소마취제를 주입합니다. 그런 다음 환자는 옆으로 돌고 초음파 및 바늘 삽입 부위가 멸균됩니다. ESP 블록은 척추기립근의 깊은 표면과 횡돌기 사이의 근막면에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minya, 이집트, 61511
- Minia University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1. 18-70세. 2. 남녀 모두 . 3. 응급 개복술. 4. ASA I-III.
제외 기준:
- 약물 알레르기 .
- 병적 비만(BMI >40kg/m2) .
- 정신 장애 .
- 오피오이드 의존성 .
- 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I (A 그룹)
31명의 환자는 부피바신 0.25% 40ml(각 면에 20ml)로 ESP 차단을, 40ml 식염수 0.9%(각 면에 20ml)로 TAP 차단을 시행합니다.
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ESP 블록은 척추기립근의 깊은 표면과 횡돌기 사이의 근막면에서 수행됩니다.
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활성 비교기: 그룹 II(B 그룹)
31명의 환자는 부피바신 0.25% 40ml(각 면에 20ml)로 TAP 블록을, 40ml 식염수 0.9%(각 면에 20ml)로 ESP 블록을 시행합니다.
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TAP 블록은 장골능과 늑골의 가장 아래쪽 범위 사이의 중앙액와선 뒤에서 측면으로 수행됩니다.
내복사근과 복횡근 사이의 평면은 탐침이 복부를 가로지르는 가운데 겨드랑이선 주위에 위치합니다.
전방에서 바늘을 통과시켜 초음파 빔과 평면상에 오도록 하여 겨드랑이 중앙선 후방의 가로와 내복사선 사이에 위치시킨 후 국소마취제를 주입합니다.
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위약 비교기: 그룹 III(C 그룹)
프로토콜에 따라 마취된 31명의 환자는 Minia University Hospital에 이어
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 수술 후 진통제 요청 시간
기간: 24 시간
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구조 진통제의 첫 번째 투여 시간을 기준으로 통증이 보조됩니다.
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24 시간
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수술 후 총 펜타닐 요구 사항
기간: 24 시간
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밀리그램 단위의 수술 후 펜타닐 총량은 24시간 동안 구조 진통제로서 환자에게 제공되었습니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용의 발생률
기간: 5 일
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기술 또는 약물과 관련된 부작용
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Nagy S. Ali, MD, Minia University Hospital
- 연구 책임자: Abeer A Hassanien, Minia University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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