Transversus Abdominis-vlakblok versus Erector Spinae-vlakblok
Echogeleide transversus abdominis-vlakblok versus erector spinae-vlakblok bij patiënten die een noodlaparotomie ondergaan.
Het TAP-blok, voor het eerst beschreven door Rafi in 2001, bestaat uit het afzetten van een lokaal anestheticum in het anatomische vlak tussen de interne schuine en dwarse buikspieren, waar de thoracoabdominale zenuwen (T6-L1) bijdragen aan de belangrijkste sensorische voorziening van de huid. , spieren en pariëtaal peritoneum van de voorste buikwand. Deze zenuwen vertakken zich en communiceren uitgebreid met elkaar in de TAP.
Erector spinae plane (ESP) blok is een recent beschreven interfasciaal blok waarbij het lokale anestheticum boven of onder het vlak van de erector spinae-spier wordt geplaatst, vlakbij waar de spinale zenuwen uit de wervelkolom komen voordat ze beginnen te delen. Sommige publicaties hebben de doeltreffendheid ervan aangetoond bij de behandeling van thoracale en abdominale postoperatieve pijn.
Postoperatieve pijn is het grootste obstakel voor vroege postoperatieve ambulantie en verhoogt het risico op veneuze trombo-embolie, ademhalingscomplicaties en verlengt het verblijf in het ziekenhuis. Pariëtale pijn is de belangrijkste component van postoperatieve pijn na buikoperaties. Grote doses opioïden zijn nodig om deze pijn te verlichten, maar ze worden slecht verdragen. Multimodale analgesie is effectief bij het behandelen van postoperatieve pijn en bij het verzachten van de bijwerkingen van grote doses van een enkel analgeticum.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Groep I (A-groep): zal een ESP-blok ondergaan met 40 ml bupivacine 0,25% (20 ml aan elke kant), en een TAP-blok met 40 ml zoutoplossing 0,9% (20 ml aan elke kant).
Groep II (B-groep): ondergaat een TAP-blok met 40 ml bupivacine 0,25% (20 ml aan elke kant) en een ESP-blok met 40 ml zoutoplossing 0,9% (20 ml aan elke kant).
Groep III (C-groep): verdoofd volgens het protocol gevolgd door Minia Universitair Ziekenhuis. De medicatie wordt bereid en geleverd in gelijkaardige injectiespuiten door een anesthesist die niet betrokken is bij het beheer van het patint of de gegevensverzameling.
methoden:
Na plaatsing van de standaardmonitoren wordt de intraveneuze toegang beveiligd en beginnen de patiënten met IV-vloeistoffen. De anesthesie wordt geïnduceerd met 0,04 mg/kg midazolam, 2 μg/kg fentanyl en getitreerde doses propofol. Endotracheale intubatie wordt vergemakkelijkt met 0,5 mg/kg atracurium. Isofluraan 1,2% zal worden gebruikt voor anesthesieonderhoud. Na inductie van anesthesie, stabilisatie van de hemodynamica van de patiënt, en vóór chirurgische incisie, zal ESB & TAP-blok worden uitgevoerd. Terwijl de patiënt in rugligging ligt, worden de plaats van de echo en de naaldinvoer gesteriliseerd. Het TAP-blok wordt lateraal uitgevoerd achter de midaxillaire lijn tussen de crista iliaca en het meest inferieure deel van de ribben. Het vlak tussen de interne schuine en transversus abdominis-spier bevindt zich rond de midaxillaire lijn met de sonde dwars op de buik. Anterieur zal de naald worden gepasseerd om in het vlak te komen met de ultrasone straal en tussen transversus en intern schuin posterieur van de midaxillaire lijn worden geplaatst, waarna het lokale anestheticum zal worden geïnjecteerd. Vervolgens draait de patiënt in zijligging, wordt de plaats van de echografie en de naaldinvoer gesteriliseerd. Het ESP-blok wordt uitgevoerd in een fasciaal vlak tussen het diepe oppervlak van de erector spinae-spier en de dwarsuitsteeksels
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte, 61511
- Minia University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Leeftijd 18-70 jaar. 2. Beide geslachten. 3. Noodlaparotomieën. 4. ASA I-III.
Uitsluitingscriteria:
- Medicijn allergie .
- Morbide obesitas (BMI >40 kg/m2) .
- Psychiatrische stoornis .
- Opioïde afhankelijkheid.
- geduldig weigeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I (A-groep)
31 patiënten ondergaan een ESP-blok met 40 ml bupivacine 0,25% (20 ml aan elke kant) en een TAP-blok met 40 ml zoutoplossing 0,9% (20 ml aan elke kant).
|
Het ESP-blok wordt uitgevoerd in een fasciaal vlak tussen het diepe oppervlak van de erector spinae-spier en de dwarsuitsteeksels
|
|
Actieve vergelijker: Groep II (B-groep)
31 patiënten ondergaan een TAP-blok met 40 ml bupivacine 0,25% (20 ml aan elke kant) en een ESP-blok met 40 ml zoutoplossing 0,9% (20 ml aan elke kant).
|
Het TAP-blok wordt lateraal uitgevoerd achter de midaxillaire lijn tussen de crista iliaca en het meest inferieure deel van de ribben.
Het vlak tussen de interne schuine en transversus abdominis-spier bevindt zich rond de midaxillaire lijn met de sonde dwars op de buik.
Vooraan wordt de naald gepasseerd om in het vlak te komen met de ultrasone straal en geplaatst tussen transversus en intern schuin posterieur van de midaxillaire lijn, waarna het lokale anestheticum wordt geïnjecteerd
|
|
Placebo-vergelijker: Groep III (C-groep)
31 patiënten verdoofd met het protocol gevolgd door Minia University Hospital
|
placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdstip van het eerste postoperatieve analgetische verzoek
Tijdsspanne: 24 uur
|
de pijn zal worden ondersteund op basis van de tijd voor de eerste dosis reddingsanalgesie
|
24 uur
|
|
Postoperatieve totale fentanylbehoefte
Tijdsspanne: 24 uur
|
De totale hoeveelheid postoperatieve fentanyl in milligram werd gedurende 24 uur aan de patiënt gegeven als nood-analgesie
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van eventuele bijwerkingen
Tijdsspanne: 5 dagen
|
bijwerkingen gerelateerd aan techniek of medicijnen
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nagy S. Ali, MD, Minia University Hospital
- Studie directeur: Abeer A Hassanien, Minia University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 73-7/2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .