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Bloque del plano del transverso del abdomen frente al bloque del plano del erector de la columna

18 de junio de 2020 actualizado por: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta

Bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por ecografía versus bloqueo del plano del erector de la columna vertebral en pacientes sometidos a laparotomías de emergencia.

El bloqueo TAP, descrito por primera vez por Rafi en 2001, consiste en el depósito de un anestésico local en el plano anatómico entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen, donde estos nervios toracoabdominales (T6-L1) contribuyen al suministro sensorial principal de la piel. , músculos y peritoneo parietal de la pared abdominal anterior. Estos nervios se ramifican y se comunican ampliamente entre sí en el TAP.

El bloqueo del plano erector de la columna (ESP) es un bloqueo interfascial descrito recientemente en el que el anestésico local se coloca sobre o debajo del plano del músculo erector de la columna, cerca de donde los nervios espinales salen de la columna vertebral antes de que comiencen a dividirse. Algunas publicaciones han demostrado su eficacia en el tratamiento del dolor postoperatorio torácico y abdominal.

El dolor posoperatorio es el principal obstáculo para la deambulación posoperatoria temprana y aumenta el riesgo de tromboembolismo venoso, complicaciones respiratorias y prolonga la estancia hospitalaria. El dolor parietal es el componente principal del dolor postoperatorio después de cirugías abdominales. Se requieren grandes dosis de opioides para mitigar este dolor, pero se toleran mal. La analgesia multimodal es eficaz para controlar el dolor posoperatorio y atenuar los efectos secundarios de grandes dosis de un solo analgésico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Grupo I (grupo A): Se realizará bloqueo ESP con 40 ml de bupivacina al 0,25% (20 ml en cada lado) y bloqueo TAP con 40 ml de solución salina al 0,9% (20 ml en cada lado).

Grupo II (grupo B): Se realizará bloqueo TAP con 40 ml de bupivacina al 0,25 % (20 ml en cada lado) y bloqueo ESP con 40 ml de solución salina al 0,9 % (20 ml en cada lado).

Grupo III (grupo C): anestesiados con el protocolo seguido por el Hospital Universitario de Minia El medicamento será preparado y suministrado en jeringas similares por un anestesista no incluido en el manejo del paciente o toma de datos.

Métodos:

Después de la colocación de los monitores estándar, se asegurará el acceso intravenoso y los pacientes comenzarán con líquidos intravenosos. La anestesia se inducirá con 0,04 mg/kg de midazolam, 2 μg/kg de fentanilo y dosis tituladas de propofol. La intubación endotraqueal se facilitará con 0,5 mg/kg de atracurio. Isoflurano 1,2%, se utilizará para el mantenimiento anestésico Después de la inducción de la anestesia, estabilizando la hemodinámica del paciente, y antes de la incisión quirúrgica, se realizará bloqueo ESB y TAP. Con el paciente en decúbito supino, se esterilizará el sitio de la ecografía y la entrada de la aguja. El bloqueo TAP se realizará lateralmente detrás de la línea medioaxilar entre la cresta ilíaca y la extensión más inferior de las costillas. El plano entre el músculo oblicuo interno y el transverso del abdomen se ubicará alrededor de la línea medioaxilar con la sonda transversal al abdomen. Anteriormente, se pasará la aguja para que quede en plano con el haz de ultrasonido y se colocará entre el transverso y el oblicuo interno posterior a la línea axilar media, luego se inyectará el anestésico local. Luego se girará al paciente en posición lateral, se esterilizará el sitio de la ecografía y la entrada de la aguja. El bloqueo ESP se realizará en un plano fascial entre la superficie profunda del músculo erector de la columna y los procesos transversos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Minya, Egipto, 61511
        • Minia University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Edad 18-70. 2. Ambos sexos. 3. Laparotomías de emergencia. 4. ASA I-III.

Criterio de exclusión:

  1. Alergia a un medicamento .
  2. Obesidad mórbida (IMC >40 kg/m2) .
  3. Desorden psiquiátrico .
  4. Dependencia de opiáceos.
  5. rechazo del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo I (grupo A)
31 pacientes Se les realizará bloqueo ESP con 40 ml de bupivacina al 0,25 % (20 ml en cada lado) y bloqueo TAP con 40 ml de solución salina al 0,9 % (20 ml en cada lado).
El bloqueo ESP se realizará en un plano fascial entre la superficie profunda del músculo erector de la columna y los procesos transversos.
Comparador activo: Grupo II (grupo B)
A 31 pacientes se les realizará bloqueo TAP con 40 ml de bupivacina al 0,25 % (20 ml en cada lado) y bloqueo ESP con 40 ml de solución salina al 0,9 % (20 ml en cada lado).
El bloqueo TAP se realizará lateralmente detrás de la línea medioaxilar entre la cresta ilíaca y la extensión más inferior de las costillas. El plano entre el músculo oblicuo interno y el transverso del abdomen se ubicará alrededor de la línea medioaxilar con la sonda transversal al abdomen. Anteriormente, se pasará la aguja para que quede en plano con el haz de ultrasonido y se colocará entre el transverso y el oblicuo interno posterior a la línea axilar media, luego se inyectará el anestésico local.
Comparador de placebos: Grupo III (grupo C)
31 pacientes anestesiados con el protocolo seguido por el Hospital Universitario Minia
placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Momento de la primera solicitud de analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas
el dolor será asistido en base al tiempo de la primera dosis de analgesia de rescate
24 horas
Requerimiento total de fentanilo postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
Se administró al paciente la cantidad total de fentanilo postoperatorio en miligramos como analgesia de rescate durante 24 horas.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de cualquier evento adverso
Periodo de tiempo: 5 dias
eventos adversos relacionados con la técnica o las drogas
5 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Nagy S. Ali, MD, Minia University Hospital
  • Director de estudio: Abeer A Hassanien, Minia University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

12 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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