- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03989570
Bloque del plano del transverso del abdomen frente al bloque del plano del erector de la columna
Bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por ecografía versus bloqueo del plano del erector de la columna vertebral en pacientes sometidos a laparotomías de emergencia.
El bloqueo TAP, descrito por primera vez por Rafi en 2001, consiste en el depósito de un anestésico local en el plano anatómico entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen, donde estos nervios toracoabdominales (T6-L1) contribuyen al suministro sensorial principal de la piel. , músculos y peritoneo parietal de la pared abdominal anterior. Estos nervios se ramifican y se comunican ampliamente entre sí en el TAP.
El bloqueo del plano erector de la columna (ESP) es un bloqueo interfascial descrito recientemente en el que el anestésico local se coloca sobre o debajo del plano del músculo erector de la columna, cerca de donde los nervios espinales salen de la columna vertebral antes de que comiencen a dividirse. Algunas publicaciones han demostrado su eficacia en el tratamiento del dolor postoperatorio torácico y abdominal.
El dolor posoperatorio es el principal obstáculo para la deambulación posoperatoria temprana y aumenta el riesgo de tromboembolismo venoso, complicaciones respiratorias y prolonga la estancia hospitalaria. El dolor parietal es el componente principal del dolor postoperatorio después de cirugías abdominales. Se requieren grandes dosis de opioides para mitigar este dolor, pero se toleran mal. La analgesia multimodal es eficaz para controlar el dolor posoperatorio y atenuar los efectos secundarios de grandes dosis de un solo analgésico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Grupo I (grupo A): Se realizará bloqueo ESP con 40 ml de bupivacina al 0,25% (20 ml en cada lado) y bloqueo TAP con 40 ml de solución salina al 0,9% (20 ml en cada lado).
Grupo II (grupo B): Se realizará bloqueo TAP con 40 ml de bupivacina al 0,25 % (20 ml en cada lado) y bloqueo ESP con 40 ml de solución salina al 0,9 % (20 ml en cada lado).
Grupo III (grupo C): anestesiados con el protocolo seguido por el Hospital Universitario de Minia El medicamento será preparado y suministrado en jeringas similares por un anestesista no incluido en el manejo del paciente o toma de datos.
Métodos:
Después de la colocación de los monitores estándar, se asegurará el acceso intravenoso y los pacientes comenzarán con líquidos intravenosos. La anestesia se inducirá con 0,04 mg/kg de midazolam, 2 μg/kg de fentanilo y dosis tituladas de propofol. La intubación endotraqueal se facilitará con 0,5 mg/kg de atracurio. Isoflurano 1,2%, se utilizará para el mantenimiento anestésico Después de la inducción de la anestesia, estabilizando la hemodinámica del paciente, y antes de la incisión quirúrgica, se realizará bloqueo ESB y TAP. Con el paciente en decúbito supino, se esterilizará el sitio de la ecografía y la entrada de la aguja. El bloqueo TAP se realizará lateralmente detrás de la línea medioaxilar entre la cresta ilíaca y la extensión más inferior de las costillas. El plano entre el músculo oblicuo interno y el transverso del abdomen se ubicará alrededor de la línea medioaxilar con la sonda transversal al abdomen. Anteriormente, se pasará la aguja para que quede en plano con el haz de ultrasonido y se colocará entre el transverso y el oblicuo interno posterior a la línea axilar media, luego se inyectará el anestésico local. Luego se girará al paciente en posición lateral, se esterilizará el sitio de la ecografía y la entrada de la aguja. El bloqueo ESP se realizará en un plano fascial entre la superficie profunda del músculo erector de la columna y los procesos transversos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minya, Egipto, 61511
- Minia University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Edad 18-70. 2. Ambos sexos. 3. Laparotomías de emergencia. 4. ASA I-III.
Criterio de exclusión:
- Alergia a un medicamento .
- Obesidad mórbida (IMC >40 kg/m2) .
- Desorden psiquiátrico .
- Dependencia de opiáceos.
- rechazo del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I (grupo A)
31 pacientes Se les realizará bloqueo ESP con 40 ml de bupivacina al 0,25 % (20 ml en cada lado) y bloqueo TAP con 40 ml de solución salina al 0,9 % (20 ml en cada lado).
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El bloqueo ESP se realizará en un plano fascial entre la superficie profunda del músculo erector de la columna y los procesos transversos.
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Comparador activo: Grupo II (grupo B)
A 31 pacientes se les realizará bloqueo TAP con 40 ml de bupivacina al 0,25 % (20 ml en cada lado) y bloqueo ESP con 40 ml de solución salina al 0,9 % (20 ml en cada lado).
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El bloqueo TAP se realizará lateralmente detrás de la línea medioaxilar entre la cresta ilíaca y la extensión más inferior de las costillas.
El plano entre el músculo oblicuo interno y el transverso del abdomen se ubicará alrededor de la línea medioaxilar con la sonda transversal al abdomen.
Anteriormente, se pasará la aguja para que quede en plano con el haz de ultrasonido y se colocará entre el transverso y el oblicuo interno posterior a la línea axilar media, luego se inyectará el anestésico local.
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Comparador de placebos: Grupo III (grupo C)
31 pacientes anestesiados con el protocolo seguido por el Hospital Universitario Minia
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placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Momento de la primera solicitud de analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas
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el dolor será asistido en base al tiempo de la primera dosis de analgesia de rescate
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24 horas
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Requerimiento total de fentanilo postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se administró al paciente la cantidad total de fentanilo postoperatorio en miligramos como analgesia de rescate durante 24 horas.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de cualquier evento adverso
Periodo de tiempo: 5 dias
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eventos adversos relacionados con la técnica o las drogas
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nagy S. Ali, MD, Minia University Hospital
- Director de estudio: Abeer A Hassanien, Minia University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 73-7/2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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