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Blocco del piano trasverso dell'addome rispetto al blocco del piano dell'erettore spinale

18 giugno 2020 aggiornato da: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta

Blocco del piano trasverso dell'addome ecoguidato rispetto al blocco del piano erettore della spina dorsale nei pazienti sottoposti a laparotomia d'urgenza.

Il blocco TAP, descritto per la prima volta da Rafi nel 2001, è costituito dalla deposizione di un anestetico locale nel piano anatomico tra l'obliquo interno e i muscoli trasversali dell'addome, dove i nervi toracoaddominali (T6-L1) contribuiscono al principale apporto sensoriale della pelle , muscoli e peritoneo parietale della parete addominale anteriore. Questi nervi si ramificano e comunicano ampiamente tra loro nel TAP.

Il blocco del piano erettore spinale (ESP) è un blocco interfasciale descritto di recente in cui l'anestetico locale viene posizionato sopra o sotto il piano del muscolo erettore spinale, vicino al punto in cui i nervi spinali fuoriescono dalla colonna vertebrale prima che inizino a dividersi. Alcune pubblicazioni ne hanno dimostrato l'efficacia nel trattamento del dolore postoperatorio toracico e addominale.

Il dolore postoperatorio è il principale ostacolo alla deambulazione postoperatoria precoce e aumenta il rischio di tromboembolia venosa, complicanze respiratorie e prolunga la degenza ospedaliera. Il dolore parietale è la componente principale del dolore postoperatorio dopo interventi chirurgici addominali. Sono necessarie grandi dosi di oppioidi per mitigare questo dolore, ma sono scarsamente tollerate. L'analgesia multimodale è efficace nel gestire il dolore postoperatorio e nell'attenuare gli effetti collaterali di grandi dosi di un singolo analgesico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gruppo I (gruppo A): verrà sottoposto a blocco ESP con 40 ml di bupivacina 0,25% (20 ml su ciascun lato) e blocco TAP con 40 ml di soluzione fisiologica 0,9% (20 ml su ciascun lato).

Gruppo II (gruppo B): verrà sottoposto a blocco TAP con 40 ml di bupivacina 0,25% (20 ml su ciascun lato) e blocco ESP con 40 ml di soluzione fisiologica 0,9% (20 ml su ciascun lato).

Gruppo III (gruppo C): anestetizzati con il protocollo seguito dal Policlinico Universitario di Minia. Il farmaco sarà preparato e fornito in siringhe simili da un anestesista non incluso nella gestione del paziente o nella raccolta dei dati.

Metodi:

Dopo il posizionamento dei monitor standard, verrà garantito l'accesso endovenoso e i pazienti inizieranno con fluidi IV. L'anestesia verrà indotta con 0,04 mg/kg di midazolam, 2 μg/kg di fentanyl e dosi titolate di propofol. L'intubazione endotracheale sarà facilitata con 0,5 mg/kg di atracurio. L'isoflurano 1,2% verrà utilizzato per il mantenimento dell'anestesia Dopo l'induzione dell'anestesia, stabilizzando l'emodinamica del paziente e prima dell'incisione chirurgica, verrà eseguito il blocco ESB e TAP. Con il paziente in posizione supina, il sito dell'ecografia e l'ingresso dell'ago saranno sterilizzati. Il blocco TAP verrà eseguito lateralmente dietro la linea medioascellare tra la cresta iliaca e l'estensione più inferiore delle costole. Il piano tra l'obliquo interno e il muscolo trasverso dell'addome sarà posizionato intorno alla linea medioascellare con la sonda trasversalmente all'addome. Anteriormente, l'ago verrà fatto passare in piano con il raggio ultrasonico e posizionato tra il trasverso e l'obliquo interno posteriore alla linea medioascellare, quindi verrà iniettato l'anestetico locale. Quindi il paziente si girerà in posizione laterale, il sito dell'ecografia e l'ingresso dell'ago saranno sterilizzati. Il blocco ESP verrà eseguito in un piano fasciale tra la superficie profonda del muscolo erettore della colonna vertebrale ei processi trasversi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Minya, Egitto, 61511
        • Minia university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Età 18-70 anni. 2. Entrambi i sessi. 3. Laparotomie d'urgenza. 4. AS I-III.

Criteri di esclusione:

  1. Allergia al farmaco .
  2. Obesità patologica (BMI >40 kg/m2) .
  3. Disturbo psichiatrico.
  4. Dipendenza da oppioidi.
  5. rifiuto del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I (Un gruppo)
31 pazienti Verranno sottoposti a blocco ESP con 40 ml di bupivacina 0,25% (20 ml per lato) e blocco TAP con 40 ml di soluzione fisiologica 0,9% (20 ml per lato).
Procedura: blocco piano erettore della spina dorsale
Il blocco ESP verrà eseguito in un piano fasciale tra la superficie profonda del muscolo erettore della colonna vertebrale ei processi trasversi
Comparatore attivo: Gruppo II (gruppo B)
31 pazienti Verranno sottoposti a blocco TAP con 40 ml di bupivacina 0,25% (20 ml per lato) e blocco ESP con 40 ml di soluzione fisiologica 0,9% (20 ml per lato).
Procedura: blocco del piano trasverso dell'addome
Il blocco TAP verrà eseguito lateralmente dietro la linea medioascellare tra la cresta iliaca e l'estensione più inferiore delle costole. Il piano tra l'obliquo interno e il muscolo trasverso dell'addome sarà posizionato intorno alla linea medioascellare con la sonda trasversalmente all'addome. Anteriormente, l'ago verrà fatto passare in piano con il raggio ultrasonico e posizionato tra il trasverso e l'obliquo interno posteriore alla linea medioascellare, quindi verrà iniettato l'anestetico locale
Comparatore placebo: Gruppo III (gruppo C)
31 pazienti anestetizzati con il protocollo seguito dal Policlinico Universitario di Minia
Altro: gruppo di controllo
placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo della prima richiesta analgesica postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore
il dolore sarà assistito in base al tempo per la prima dose di analgesia di soccorso
24 ore
Requisito postoperatorio di fentanil totale
Lasso di tempo: 24 ore
La quantità totale di fentanil postoperatorio in milligrammi è stata somministrata al paziente come analgesia di soccorso per 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventuali eventi avversi
Lasso di tempo: 5 giorni
eventi avversi legati alla tecnica o ai farmaci
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nagy S. Ali, MD, Minia university hospital
  • Direttore dello studio: Abeer A Hassanien, Minia university hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 73-7/2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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