Bloqueio do Plano Transverso do Abdome Versus Bloqueio do Plano Eretor da Espinha
Bloqueio do Plano Transverso Abdominal Guiado por Ultrassom versus Bloqueio do Plano Eretor da Espinha em Pacientes Submetidos a Laparotomias de Emergência.
O bloqueio TAP, descrito pela primeira vez por Rafi em 2001, consiste na deposição de um anestésico local no plano anatômico entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome, onde os nervos toracoabdominais (T6-L1) contribuem para o principal suprimento sensorial da pele , músculos e peritônio parietal da parede abdominal anterior. Esses nervos se ramificam e se comunicam amplamente entre si no TAP.
O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESP) é um bloqueio interfascial recentemente descrito no qual o anestésico local é colocado sobre ou abaixo do plano do músculo eretor da espinha, perto de onde os nervos espinhais saem da coluna antes de começarem a se dividir. Algumas publicações demonstraram sua eficácia no tratamento da dor pós-operatória torácica e abdominal.
A dor pós-operatória é o maior obstáculo para a deambulação pós-operatória precoce e aumenta o risco de tromboembolismo venoso, complicações respiratórias e prolonga o tempo de internação. A dor parietal é o principal componente da dor pós-operatória após cirurgias abdominais. Grandes doses de opioides são necessárias para atenuar essa dor, mas são mal toleradas. A analgesia multimodal é eficaz no manejo da dor pós-operatória e na atenuação dos efeitos colaterais de grandes doses de um único analgésico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Grupo I (grupo A): Será submetido a bloqueio ESP com 40 ml de bupivacina 0,25% (20 ml de cada lado) e bloqueio TAP com 40 ml de soro fisiológico 0,9% (20 ml de cada lado).
Grupo II (grupo B): Será submetido a bloqueio TAP com 40 ml de bupivacina 0,25% (20 ml de cada lado) e bloqueio ESP com 40 ml de soro fisiológico 0,9% (20 ml de cada lado).
Grupo III (grupo C): anestesiados com o protocolo seguido pelo Minia University Hospital A medicação será preparada e fornecida em seringas semelhantes por um anestesista não incluído no manejo do paciente ou na coleta de dados.
Métodos:
Após a colocação dos monitores padrão, o acesso intravenoso será garantido e os pacientes iniciarão os fluidos IV. A anestesia será induzida com 0,04 mg/kg de midazolam, 2 μg/kg de fentanil e doses tituladas de propofol. A intubação endotraqueal será facilitada com 0,5 mg/kg de atracúrio. Isoflurano 1,2%, será usado para manutenção anestésica Após a indução da anestesia, estabilizando a hemodinâmica do paciente, e antes da incisão cirúrgica, o bloqueio ESB & TAP será realizado. Com o paciente em decúbito dorsal, o local do ultrassom e a entrada da agulha serão esterilizados. O bloqueio TAP será realizado lateralmente atrás da linha axilar média entre a crista ilíaca e a extensão mais inferior das costelas. O plano entre o oblíquo interno e o músculo transverso do abdome será localizado ao redor da linha axilar média com a sonda transversal ao abdome. Anteriormente, a agulha será passada para entrar no plano com o feixe de ultrassom e colocada entre o transverso e o oblíquo interno posterior à linha axilar média, então, o anestésico local será injetado. Em seguida, o paciente irá virar em decúbito lateral, o local do ultrassom e a entrada da agulha serão esterilizados. O bloqueio ESP será realizado em um plano fascial entre a superfície profunda do músculo eretor da espinha e os processos transversos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minya, Egito, 61511
- Minia University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Idade18-70 . 2. Ambos os gêneros. 3 . Laparotomias de emergência . 4. ASA I-III.
Critério de exclusão:
- Alergia a medicamentos.
- Obesidade mórbida (IMC >40 kg/m2) .
- Desordem psiquiátrica .
- Dependência de opioides.
- paciente recusa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo I (grupo A)
31 pacientes serão submetidos a bloqueio ESP com 40 ml de bupivacina 0,25% (20 ml de cada lado) e bloqueio TAP com 40 ml de soro fisiológico 0,9% (20 ml de cada lado).
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O bloqueio ESP será realizado em um plano fascial entre a superfície profunda do músculo eretor da espinha e os processos transversos
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Comparador Ativo: Grupo II (grupo B)
31 pacientes serão submetidos a bloqueio TAP com 40 ml de bupivacina 0,25% (20 ml de cada lado) e bloqueio ESP com 40 ml de soro fisiológico 0,9% (20 ml de cada lado).
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O bloqueio TAP será realizado lateralmente atrás da linha axilar média entre a crista ilíaca e a extensão mais inferior das costelas.
O plano entre o oblíquo interno e o músculo transverso do abdome será localizado ao redor da linha axilar média com a sonda transversal ao abdome.
Anteriormente, a agulha será passada para entrar no plano com o feixe de ultrassom e colocada entre o transverso e o oblíquo interno posterior à linha axilar média, então, o anestésico local será injetado
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Comparador de Placebo: Grupo III (grupo C)
31 pacientes anestesiados com o protocolo seguido pelo Minia University Hospital
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placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora da primeira solicitação de analgésico pós-operatório
Prazo: 24 horas
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a dor será assistida com base no tempo para a primeira dose de analgesia de resgate
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24 horas
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Requisito total de fentanil pós-operatório
Prazo: 24 horas
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A quantidade total de fentanil pós-operatório em miligramas foi dada ao paciente como analgesia de resgate durante 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de quaisquer eventos adversos
Prazo: 5 dias
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eventos adversos relacionados à técnica ou drogas
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nagy S. Ali, MD, Minia University Hospital
- Diretor de estudo: Abeer A Hassanien, Minia University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 73-7/2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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