Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transversus Abdominis Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block

18. juni 2020 oppdatert av: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta

Ultralydveiledet Transversus Abdominis Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block hos pasienter som gjennomgår akutte laparotomier.

TAP-blokken, først beskrevet av Rafi i 2001, består av avsetning av et lokalbedøvelsesmiddel i det anatomiske planet mellom de indre skrå og tverrgående abdominismusklene, hvor disse torakoabdominale nervene (T6-L1) bidrar til den viktigste sensoriske forsyningen av huden , muskler og parietal peritoneum i den fremre bukveggen. Disse nervene forgrener seg og kommuniserer mye med hverandre i TAP.

Erector spinae plane (ESP) blokk er en nylig beskrevet interfascial blokk der lokalbedøvelsen plasseres over eller under planet til muskelen erector spinae, nær der spinalnervene kommer ut fra ryggraden før de begynner å dele seg. Noen publikasjoner har vist sin effektivitet i behandling av thorax- og magesmerter etter operasjonen.

Postoperativ smerte er den største hindringen for tidlig postoperativ ambulasjon og øker risikoen for venøs tromboembolisme, respiratoriske komplikasjoner og forlenger sykehusoppholdet. Parietal smerte er hovedkomponenten av postoperativ smerte etter abdominale operasjoner. Store doser opioider er nødvendig for å dempe denne smerten, men de tolereres dårlig. Multimodal analgesi er effektiv til å håndtere postoperativ smerte og dempe bivirkningene av store doser av et enkelt smertestillende middel.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gruppe I (A-gruppe): Vil gjennomgå ESP-blokkering med 40 ml bupivacin 0,25 % (20 ml på hver side), og TAP-blokk med 40 ml saltvann 0,9 % (20 ml på hver side).

Gruppe II (B-gruppe): Vil gjennomgå TAP-blokkering med 40 ml bupivacin 0,25 % (20 ml på hver side), og ESP-blokk med 40 ml saltvann 0,9 % (20 ml på hver side).

Gruppe III (C-gruppe): bedøvet med protokollen fulgt av Minia Universitetssykehus. Medisinen vil bli tilberedt og levert i lignende sprøyter av en anestesilege som ikke er inkludert i behandlingen av patinten eller datainnsamlingen.

Metoder:

Etter plassering av standardmonitorene vil intravenøs tilgang sikres og pasientene vil starte på IV-væsker. Anestesi vil bli indusert med 0,04 mg/kg midazolam, 2 μg/kg fentanyl og titrerte doser propofol. Endotrakeal intubasjon vil forenkles med 0,5 mg/kg atracurium. Isofluran 1,2 %, skal brukes til anestesivedlikehold Etter induksjon av anestesi, stabilisering av pasientens hemodynamikk, og før kirurgisk snitt, vil ESB & TAP blokkering utføres. Med pasienten i ryggleie vil stedet for ultralyd og nåleinnføring steriliseres. TAP-blokken vil bli utført lateralt bak den midtaksillære linjen mellom hoftekammen og den mest underordnede utstrekningen av ribbeina. Planet mellom den indre skrå- og transversus abdominis-muskelen vil ligge rundt den midtaksillære linjen med sonden på tvers av abdomen. Anteriort vil nålen føres for å komme i plan med ultralydstrålen og plasseres mellom transversus og indre skrå posteriort til midtaksillærlinjen, deretter vil lokalbedøvelsen bli injisert. Deretter vil pasienten snu seg i sidestilling, stedet for ultralyd og nåleinnføring vil bli sterilisert. ESP-blokken vil bli utført i et fascialplan mellom den dype overflaten av muskelen erector spinae og de tverrgående prosessene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Minya, Egypt, 61511
        • Minia University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Alder 18-70 . 2. Begge kjønn . 3. Nød laparotomier. 4. ASA I-III.

Ekskluderingskriterier:

  1. Legemiddelallergi.
  2. Sykelig overvekt (BMI >40 kg/m2) .
  3. Psykiatrisk lidelse.
  4. Opioidavhengighet.
  5. pasient nekter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I (En gruppe)
31 pasienter vil gjennomgå ESP-blokkering med 40 ml bupivacin 0,25 % (20 ml på hver side), og TAP-blokk med 40 ml saltvann 0,9 % (20 ml på hver side).
ESP-blokken vil bli utført i et fascialplan mellom den dype overflaten av muskelen erector spinae og de tverrgående prosessene
Aktiv komparator: Gruppe II (B-gruppe)
31pasienter vil gjennomgå TAP-blokk med 40 ml bupivacin 0,25 % (20 ml på hver side), og ESP-blokk med 40 ml saltvann 0,9 % (20 ml på hver side).
TAP-blokken vil bli utført lateralt bak den midtaksillære linjen mellom hoftekammen og den mest underordnede utstrekningen av ribbeina. Planet mellom den indre skrå- og transversus abdominis-muskelen vil ligge rundt den midtaksillære linjen med sonden på tvers av abdomen. Foran, nålen vil føres for å komme i plan med ultralydstrålen og plasseres mellom transversus og indre skrå bakre til midtaksillærlinjen, deretter vil lokalbedøvelsen bli injisert
Placebo komparator: Gruppe III (C-gruppe)
31 pasienter bedøvet med protokollen fulgt av Minia Universitetssykehus
placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for første postoperativ smertestillende forespørsel
Tidsramme: 24 timer
smerten vil bli hjulpet basert på tidspunktet for den første dosen av redningsanalgesi
24 timer
Postoperativt totalt fentanylbehov
Tidsramme: 24 timer
Den totale mengden postoperativ fentanyl i milligram ble gitt til pasienten som redningsanalgesi i løpet av 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av eventuelle uønskede hendelser
Tidsramme: 5 dager
uønskede hendelser knyttet til teknikk eller medikamenter
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Nagy S. Ali, MD, Minia University Hospital
  • Studieleder: Abeer A Hassanien, Minia University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

12. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på erector spinae flyblokk

3
Abonnere