Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha kontra blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą ultradźwięków w porównaniu z blokadą płaszczyzny kręgosłupa prostownika u pacjentów poddawanych pilnej laparotomii.
Blokada TAP, po raz pierwszy opisana przez Rafiego w 2001 roku, polega na umieszczeniu środka miejscowo znieczulającego w płaszczyźnie anatomicznej między mięśniami skośnymi wewnętrznymi i poprzecznymi brzucha, gdzie nerwy piersiowo-brzuszne (T6-L1) biorą udział w głównym zaopatrzeniu czuciowym skóry , mięśni i otrzewnej ciemieniowej przedniej ściany jamy brzusznej. Te nerwy rozgałęziają się i intensywnie komunikują ze sobą w TAP.
Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP) to niedawno opisana blokada międzypowięziowa, w której znieczulenie miejscowe umieszcza się powyżej lub poniżej płaszczyzny mięśnia prostownika kręgosłupa, w pobliżu miejsca, w którym nerwy rdzeniowe wychodzą z kręgosłupa, zanim zaczną się dzielić. W niektórych publikacjach wykazano jego skuteczność w leczeniu bólu pooperacyjnego klatki piersiowej i brzucha.
Ból pooperacyjny jest główną przeszkodą we wczesnym okresie pooperacyjnym, zwiększa ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, powikłań ze strony układu oddechowego oraz wydłuża pobyt w szpitalu. Ból ciemieniowy jest główną składową bólu pooperacyjnego po operacjach w obrębie jamy brzusznej. Aby złagodzić ten ból, wymagane są duże dawki opioidów, ale są one źle tolerowane. Analgezja multimodalna jest skuteczna w leczeniu bólu pooperacyjnego oraz w łagodzeniu skutków ubocznych dużych dawek pojedynczego środka przeciwbólowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Grupa I (grupa A): Przejdzie blokadę ESP 40 ml bupiwacyny 0,25% (20 ml na każdą stronę) i blokadę TAP 40 ml soli fizjologicznej 0,9% (20 ml na każdą stronę).
Grupa II (grupa B): Przejdzie blokadę TAP 40 ml bupiwacyny 0,25% (20 ml na każdą stronę) oraz blokadę ESP 40 ml soli fizjologicznej 0,9% (20 ml na każdą stronę).
Grupa III (grupa C): znieczuleni zgodnie z protokołem Szpitala Uniwersyteckiego Minia. Leki będą przygotowywane i podawane w podobnych strzykawkach przez anestezjologa nieobjętego zarządzaniem pacjentem ani gromadzeniem danych.
Metody:
Po umieszczeniu standardowych monitorów dostęp dożylny zostanie zabezpieczony, a pacjenci rozpoczną płyny dożylne. Znieczulenie zostanie wywołane 0,04 mg/kg midazolamu, 2 μg/kg fentanylu i miareczkowanymi dawkami propofolu. Intubację dotchawiczą ułatwi atrakurium w dawce 0,5 mg/kg. Izofluran 1,2% będzie stosowany do podtrzymania znieczulenia. Po indukcji znieczulenia, ustabilizowaniu hemodynamiki pacjenta, a przed nacięciem chirurgicznym zostanie wykonana blokada ESB i TAP. Gdy pacjent leży na plecach, miejsce wkłucia USG i wkłucia igły zostanie wysterylizowane. Blokada TAP zostanie wykonana bocznie za linią pachową środkową między grzebieniem biodrowym a dolnym odcinkiem żeber. Płaszczyzna między mięśniem skośnym wewnętrznym a mięśniem poprzecznym brzucha będzie zlokalizowana wokół linii pachowej środkowej z sondą poprzeczną do brzucha. Z przodu igła zostanie umieszczona w płaszczyźnie z wiązką ultradźwiękową i umieszczona między poprzecznym a wewnętrznym skośnym za linią pachową środkową, a następnie zostanie wstrzyknięty środek miejscowo znieczulający. Następnie pacjent obróci się na bok, miejsce wykonania USG i wkłucia igły zostanie wysterylizowane. Blok ESP zostanie wykonany w płaszczyźnie powięziowej pomiędzy głęboką powierzchnią mięśnia prostownika grzbietu a wyrostkami poprzecznymi
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 61511
- Minia University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Wiek 18-70 lat. 2. Obie płcie. 3. Laparotomie w trybie nagłym. 4. ASA I-III.
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na leki .
- Chorobliwa otyłość (BMI >40 kg/m2).
- Zaburzenie psychiczne.
- Uzależnienie od opioidów.
- pacjent odmawia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I (grupa A)
31 pacjentów zostanie poddanych blokadzie ESP 40 ml 0,25% bupiwacyny (20 ml na każdą stronę) oraz blokadzie TAP 40 ml soli fizjologicznej 0,9% (20 ml na każdą stronę).
|
Blok ESP zostanie wykonany w płaszczyźnie powięziowej pomiędzy głęboką powierzchnią mięśnia prostownika grzbietu a wyrostkami poprzecznymi
|
|
Aktywny komparator: Grupa II (grupa B)
31 pacjentów zostanie poddanych blokadzie TAP z 40 ml 0,25% bupiwacyny (20 ml na każdą stronę) oraz blokadzie ESP z 40 ml soli fizjologicznej 0,9% (20 ml na każdą stronę).
|
Blokada TAP zostanie wykonana bocznie za linią pachową środkową między grzebieniem biodrowym a dolnym odcinkiem żeber.
Płaszczyzna między mięśniem skośnym wewnętrznym a mięśniem poprzecznym brzucha będzie zlokalizowana wokół linii pachowej środkowej z sondą poprzeczną do brzucha.
Z przodu igła zostanie poprowadzona w płaszczyźnie wiązki ultradźwiękowej i umieszczona między poprzecznym a wewnętrznym skośnym za linią pachową środkową, a następnie zostanie wstrzyknięty środek miejscowo znieczulający
|
|
Komparator placebo: Grupa III (grupa C)
31 pacjentów znieczulono według protokołu stosowanego przez Szpital Uniwersytecki w Minia
|
placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas pierwszej prośby o podanie środka przeciwbólowego po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny
|
ból będzie wspomagany na podstawie czasu pierwszej dawki środka przeciwbólowego doraźnego
|
24 godziny
|
|
Pooperacyjne całkowite zapotrzebowanie na fentanyl
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Całkowitą ilość pooperacyjnego fentanylu w miligramach podano pacjentowi jako ratunkową analgezję w ciągu 24 godzin
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 5 dni
|
zdarzenia niepożądane związane z techniką lub lekami
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nagy S. Ali, MD, Minia University Hospital
- Dyrektor Studium: Abeer A Hassanien, Minia University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 73-7/2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .