Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transversus Abdominis Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block

torstai 18. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta

Ultraääniohjattu Transversus Abdominis Plane Block vs. Erector Spinae Plane Block potilailla, joille tehdään hätälaparotomia.

TAP-salpaus, jonka Rafi kuvasi ensimmäisen kerran vuonna 2001, koostuu paikallispuudutteen laskeutumisesta anatomiseen tasoon sisäisten vinojen ja poikittaisten vatsalihasten väliin, missä thess thoracoabdominaaliset hermot (T6-L1) osallistuvat ihon pääasialliseen aisteihin. , lihakset ja etumaisen vatsan seinämän parietaalinen vatsakalvo. Nämä hermot haarautuvat ja kommunikoivat laajasti toistensa kanssa TAP:ssa.

Erector spinae plane (ESP) on äskettäin kuvattu interfassiaalinen salpa, jossa paikallinen anesteettinen aine sijoitetaan erector spinae -lihaksen tason ylä- tai alapuolelle, lähellä paikkaa, jossa selkäydinhermot tulevat ulos selkärangasta ennen kuin ne alkavat jakautua. Jotkut julkaisut ovat osoittaneet sen tehokkuuden rinta- ja vatsakipujen hoidossa leikkauksen jälkeen.

Leikkauksen jälkeinen kipu on suuri este varhaiselle postoperatiiviselle ambulaatiolle ja lisää laskimotromboembolian, hengityselinten komplikaatioiden riskiä ja pidentää sairaalassaoloaikaa. Parietaalinen kipu on pääasiallinen osa leikkauksen jälkeistä kipua vatsaleikkausten jälkeen. Tämän kivun lievittämiseen tarvitaan suuria annoksia opioideja, mutta ne ovat huonosti siedettyjä. Multimodaalinen analgesia on tehokas leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa ja yksittäisen kipulääkkeen suurten annosten sivuvaikutusten vaimentamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ryhmä I (A-ryhmä): Tehdään ESP-esto 40 ml:lla 0,25-prosenttista bupivasiinia (20 ml kummallakin puolella) ja TAP-esto 40 ml:lla 0,9-prosenttista suolaliuosta (20 ml kummallakin puolella).

Ryhmä II (B-ryhmä): Tehdään TAP-esto 40 ml:lla 0,25-prosenttista bupivasiinia (20 ml kummallakin puolella) ja ESP-esto 40 ml:lla 0,9-prosenttista suolaliuosta (20 ml kummallakin puolella).

Ryhmä III (C-ryhmä): nukutettu Minia-yliopistosairaalaa seuranneen protokollan mukaan. Lääkkeen valmistaa ja toimittaa samanlaisissa ruiskuissa anestesialääkäri, joka ei ole mukana maalin tai tiedonkeruun hallinnassa.

Menetelmät:

Vakiomonitorien sijoittamisen jälkeen suonensisäinen pääsy turvataan ja potilaat aloitetaan IV-nesteillä. Anestesia indusoidaan 0,04 mg/kg midatsolaamia, 2 µg/kg fentanyyliä ja titratuilla annoksilla propofolia. Endotrakeaalista intubaatiota helpottaa 0,5 mg/kg atrakuriumia. Isoflurane 1,2%, käytetään anestesian ylläpitoon Anestesian induktion jälkeen, potilaan hemodynamiikan stabilointi ja ennen leikkausta, ESB & TAP -salpaus suoritetaan. Kun potilas on makuuasennossa, ultraäänen ja neulan sisääntulokohta steriloidaan. TAP-salpaus suoritetaan lateraalisesti suoliluun harjanteen ja kylkiluiden alhaisimman ulottuvuuden välisen keskikainalilinjan takana. Sisäisen vinon ja poikittaisen vatsalihaksen välinen taso sijoittuu keskikaksillaarisen linjan ympärille siten, että koetin on poikittain vatsaan nähden. Eteenpäin neula viedään tasoon ultraäänisäteen kanssa ja sijoitetaan poikittaisen ja sisäisen vinon takaosan väliin keskikainalolinjasta, sitten paikallispuudutusaine ruiskutetaan. Sitten potilas kääntyy sivuasennossa, ultraäänen ja neulan sisääntulokohta steriloidaan. ESP-salpaus suoritetaan faskitasoon erector spinae -lihaksen syvän pinnan ja poikittaisprosessien välillä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Minya, Egypti, 61511
        • Minia University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä 18-70 . 2. Molemmat sukupuolet . 3. Hätälaparotomiat . 4. ASA I-III .

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääkeallergia.
  2. Sairaala liikalihavuus (BMI > 40 kg/m2).
  3. Psykiatrinen häiriö.
  4. Opioidiriippuvuus.
  5. potilas kieltäytyy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I (A-ryhmä)
31 potilaalle tehdään ESP-esto 40 ml:lla 0,25-prosenttista bupivasiinia (20 ml kummallakin puolella) ja TAP-salpaus 40 ml:lla 0,9-prosenttista suolaliuosta (20 ml kummallakin puolella).
Menettely: erector spinae tasolohko
ESP-salpaus suoritetaan faskitasoon erector spinae -lihaksen syvän pinnan ja poikittaisprosessien välillä
Active Comparator: Ryhmä II (B-ryhmä)
31 potilasta Tehdään TAP-salpaus 40 ml:lla 0,25-prosenttista bupivasiinia (20 ml kummallakin puolella) ja ESP-esto 40 ml:lla 0,9-prosenttista suolaliuosta (20 ml kummallakin puolella).
Menettely: poikittainen vatsatasolohko
TAP-salpaus suoritetaan lateraalisesti suoliluun harjanteen ja kylkiluiden alhaisimman ulottuvuuden välisen keskikainalilinjan takana. Sisäisen vinon ja poikittaisen vatsalihaksen välinen taso sijoittuu keskikaksillaarisen linjan ympärille siten, että koetin on poikittain vatsaan nähden. Eteenpäin neula viedään tasoon ultraäänisäteen kanssa ja sijoitetaan poikittaissuuntaisen ja sisäisen vinon takaosan väliin keskikainalolinjasta, sitten ruiskutetaan paikallispuudutusaine.
Placebo Comparator: Ryhmä III (C-ryhmä)
31 potilasta nukutettiin protokollalla, jota seurasi Minian yliopistollinen sairaala
Muut: kontrolliryhmä
plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen analgeettisen pyynnön aika
Aikaikkuna: 24 tuntia
kipua avustetaan ensimmäisen analgesia-annoksen ajan perusteella
24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen fentanyylin kokonaistarve
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkauksen jälkeisen fentanyylin kokonaismäärä milligrammoina annettiin potilaalle pelastuskipulääkkeenä 24 tunnin aikana
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 päivää
tekniikkaan tai huumeisiin liittyvät haittatapahtumat
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nagy S. Ali, MD, Minia University Hospital
  • Opintojohtaja: Abeer A Hassanien, Minia University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 73-7/2018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset erector spinae tasolohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa