Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transversus Abdominis Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block

18 juni 2020 uppdaterad av: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta

Ultraljudsstyrd Transversus Abdominis Plane Block kontra Erector Spinae Plane Block hos patienter som genomgår akuta laparotomier.

TAP-blocket, som först beskrevs av Rafi 2001, består av avsättning av ett lokalbedövningsmedel i det anatomiska planet mellan de inre sneda och tvärgående bukmusklerna, där dessa toracoabdominala nerver (T6-L1) bidrar till den huvudsakliga sensoriska försörjningen av huden , muskler och parietal peritoneum i den främre bukväggen. Dessa nerver förgrenar sig och kommunicerar i stor utsträckning med varandra i TAP.

Erector spinae plane (ESP) block är ett nyligen beskrivet interfascialt block där lokalbedövningsmedlet placeras över eller under planet för muskeln erector spinae, nära där spinalnerverna kommer ut från ryggraden innan de börjar dela sig. Vissa publikationer har visat sin effektivitet vid behandling av bröst- och buksmärtor efter operation.

Postoperativ smärta är det stora hindret för tidig postoperativ ambulation och ökar risken för venös tromboembolism, respiratoriska komplikationer och förlänger sjukhusvistelsen. Parietal smärta är huvudkomponenten i postoperativ smärta efter bukoperationer. Stora doser opioider krävs för att lindra denna smärta, men de tolereras dåligt. Multimodal analgesi är effektiv för att hantera postoperativ smärta och för att dämpa biverkningarna av stora doser av ett enda analgetikum.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Grupp I (A-grupp): Kommer att genomgå ESP-block med 40 ml bupivacin 0,25 % (20 ml på varje sida), och TAP-block med 40 ml koksaltlösning 0,9 % (20 ml på varje sida).

Grupp II (B-grupp): Kommer att genomgå TAP-block med 40 ml bupivacin 0,25 % (20 ml på varje sida), och ESP-block med 40 ml koksaltlösning 0,9 % (20 ml på varje sida).

Grupp III (C-grupp): sövd med protokollet följt av Minia Universitetssjukhuset Läkemedlet kommer att beredas och levereras i liknande sprutor av en narkosläkare som inte ingår i hanteringen av färgen eller datainsamlingen.

Metoder:

Efter placeringen av standardmonitorerna kommer intravenös åtkomst att säkras och patienterna kommer att börja på IV-vätskor. Anestesi kommer att induceras med 0,04 mg/kg midazolam, 2 μg/kg fentanyl och titrerade doser av propofol. Endotrakeal intubation underlättas med 0,5 mg/kg atracurium. Isofluran 1,2%, kommer att användas för anestesiunderhåll Efter induktion av anestesi, stabilisering av patientens hemodynamik, och före kirurgiskt snitt kommer ESB & TAP-block att utföras. Med patienten i ryggläge steriliseras platsen för ultraljudet och nålen. TAP-blocket kommer att utföras i sidled bakom den mittaxillära linjen mellan höftbenskammen och den underlägsna utsträckningen av revbenen. Planet mellan den inre sneda och transversus abdominismuskeln kommer att vara belägen runt midaxillärlinjen med sonden tvärs över buken. Anteriort kommer nålen att passera för att komma i plan med ultraljudsstrålen och placeras mellan transversus och inre sned posteriort till midaxillärlinjen, sedan injiceras lokalbedövningen. Sedan kommer patienten att vända sig i sidoläge, platsen för ultraljudet och nålen kommer att steriliseras. ESP-blocket kommer att utföras i ett fascialplan mellan den djupa ytan av erector spinae-muskeln och de tvärgående processerna

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Minya, Egypten, 61511
        • Minia University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Ålder 18-70 . 2. Båda könen . 3. Akut laparotomier. 4. ASA I-III.

Exklusions kriterier:

  1. Drog allergi .
  2. Sjuklig fetma (BMI >40 kg/m2) .
  3. Psykiatrisk störning.
  4. Opioidberoende.
  5. patientvägra

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I (En grupp)
31 patienter kommer att genomgå ESP-blockad med 40 ml bupivacin 0,25% (20 ml på varje sida), och TAP-block med 40 ml koksaltlösning 0,9% (20 ml på varje sida).
ESP-blocket kommer att utföras i ett fascialplan mellan den djupa ytan av erector spinae-muskeln och de tvärgående processerna
Aktiv komparator: Grupp II (B-grupp)
31patienter kommer att genomgå TAP-block med 40 ml bupivacin 0,25% (20 ml på varje sida), och ESP-block med 40 ml koksaltlösning 0,9% (20 ml på varje sida).
TAP-blocket kommer att utföras i sidled bakom den mittaxillära linjen mellan höftbenskammen och den underlägsna utsträckningen av revbenen. Planet mellan den inre sneda och transversus abdominismuskeln kommer att vara belägen runt midaxillärlinjen med sonden tvärs över buken. Anteriort, nålen kommer att passera för att komma i plan med ultraljudsstrålen och placeras mellan transversus och inre sned posteriort till midaxillärlinjen, sedan kommer lokalbedövningen att injiceras
Placebo-jämförare: Grupp III (C-grupp)
31 patienter sövda med protokollet följt av Minia University Hospital
placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidpunkt för första postoperativa analgetikabegäran
Tidsram: 24 timmar
smärtan kommer att hjälpas baserat på tiden för den första dosen av räddningsanalgesi
24 timmar
Postoperativt totalt fentanylbehov
Tidsram: 24 timmar
Den totala mängden postoperativ fentanyl i milligram gavs till patienten som räddningsanalgesi under 24 timmar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av eventuella biverkningar
Tidsram: 5 dagar
biverkningar relaterade till teknik eller droger
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Nagy S. Ali, MD, Minia University Hospital
  • Studierektor: Abeer A Hassanien, Minia University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

12 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2019

Första postat (Faktisk)

18 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera