人工膝関節全置換術におけるエスマーチ包帯と単純な下肢挙上との間の放血の妥当性
2021年8月30日 更新者：Satit Thiengwittayaporn、Navamindradhiraj University
低侵襲人工膝関節置換術における Esmarch 包帯と単純な下肢挙上との間の放血の妥当性の比較 : 無作為対照試験
Esmarch包帯の挙上と単純な脚の挙上との間で、手術野での放血の妥当性を比較すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok
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Dusit、Bangkok、タイ、10300
- Navamindradhiraj University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膝の原発性変形性関節症
除外基準:
- 深部静脈血栓症と肺塞栓症があります
- 出血性疾患、凝固亢進症、末梢動脈疾患、慢性静脈不全症がある
- 血液凝固薬を服用する
- 人工膝関節全置換術を受けた
- BMI > 30
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エスマーチ包帯
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エスマーチ包帯 (外科用止血用エスマーチ包帯またはエスマーチ止血帯としても知られる) は、現代的な形態では、動脈を失った手足 (放血した) から静脈血を排出するために使用される狭い (幅 5 ～ 10 cm) の柔らかいゴム製包帯です。ターニケットで供給を遮断。
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アクティブコンパレータ：単純な脚の挙上
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単純な脚の挙上 45 度で 2 分間、手足から静脈血を排出するために使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fromme-Boezaart手術野スケール
時間枠：手術直後
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Fromme-Boezaart 手術野スケールは、6 点スケール (最小 = 0、最大 = 5) を使用した手術野の視覚的評価です。 0 平均 出血なし
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手術直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度: 24 時間での NRS
時間枠：手術後24時間
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NRS は、11 ポイント スケール (最小 = 0、最大 = 10) を使用した患者の痛みの強さの評価です。0 = 痛みなし 10 = 最悪の痛み
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手術後24時間
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数値評価尺度: 72 時間での NRS
時間枠：手術後72時間
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NRS は、11 ポイント スケール (最小 = 0、最大 = 10) を使用した患者の痛みの強さの評価です。0 = 痛みなし 10 = 最悪の痛み
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手術後72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年2月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月14日
最初の投稿 (実際)
2019年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月30日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。