Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillräcklighet av blodbad mellan Esmarch-bandage och enkel benhöjning vid total knäprotesplastik

30 augusti 2021 uppdaterad av: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University

Jämförelse av adekvatheten av avblodning mellan Esmarch-bandage och enkel benhöjning vid minimalt invasiv total knäprotesplastik: en randomiserad kontrollerad studie

Att jämföra adekvatheten av blodbad i det kirurgiska området mellan användningen av Esmarch-bandagehöjningen och den enkla benhöjningen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Dusit, Bangkok, Thailand, 10300
        • Navamindradhiraj University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär artros i knäet

Exklusions kriterier:

  • Det finns djup ventrombos och lungemboli
  • Det finns blödningsrubbningar, hyperkoagulabilitet, perifer artärsjukdom och kronisk venös insufficiens
  • Ta blodpropp-piller
  • Har genomgått en total knäprotes
  • BMI > 30

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Esmarch bandage
Övrig: Esmarch bandage
Esmarch bandage (även känt som Esmarchs bandage för kirurgisk hemostas eller Esmarchs tourniquet) i sin moderna form är ett smalt (5 till 10 cm brett) mjukt gummibandage som används för att driva ut venöst blod från en lem (blodblod) som har haft sin artär. försörjningen avstängd av en turniquet.
Aktiv komparator: enkel benhöjd
Övrig: enkel benhöjd
enkel benhöjd 45 grader i 2 minuter används för att driva ut venöst blod från en lem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fromme-Boezaart kirurgisk fältskala
Tidsram: Omedelbart efter operationen

Fromme-Boezaart operationsfältskala är visuell bedömning av operationsfältet med hjälp av en 6-gradig skala (min=0, max=5)

0 betyder ingen blödning

  1. medelväg lätt blödning; ingen sugning av blod krävs
  2. medelväg lätt blödning; tillfällig sugning krävs. Kirurgiskt område är inte hotat
  3. medelväg lätt blödning; frekvent sugning krävs. Blödning hotar kirurgisk inlämnad några sekunder efter att suget har tagits bort
  4. medelmåttig blödning; frekvent sugning krävs. Blödning hotar operationsfältet direkt efter att suget tagits bort
  5. betyda svår blödning; konstant sugning krävs. Blödning uppträder snabbare än vad som kan avlägsnas med sug. Operationsområdet allvarligt hotat och operation ej möjlig 0=bästa möjliga operationsförhållanden och torrhet i operationsområdet; 5= sämsta möjliga förhållanden
Omedelbart efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk betygsskala: NRS vid 24 timmar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
NRS är en smärtintensitetsbedömning av patienter med en 11-gradig skala (min=0, max=10) 0=ingen smärta 10= värsta smärtan
24 timmar efter operationen
Numerisk betygsskala: NRS vid 72 timmar
Tidsram: 72 timmar efter operationen
NRS är en smärtintensitetsbedömning av patienter med en 11-gradig skala (min=0, max=10) 0=ingen smärta 10= värsta smärtan
72 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Navamindradhiraj University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2019

Första postat (Faktisk)

18 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COA 028/2562

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera