Adequação da Exsanguinação Entre Bandagens Esmarch e Elevação Simples da Perna na Artroplastia Total do Joelho
30 de agosto de 2021 atualizado por: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Comparação da adequação da exsanguinação entre bandagens de Esmarch e elevação simples da perna em artroplastia total do joelho minimamente invasiva: um estudo controlado randomizado
Comparar a adequação da exsanguinação no campo cirúrgico entre o uso das bandagens de Esmarch para elevação e elevação simples da perna.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bangkok
-
Dusit, Bangkok, Tailândia, 10300
- Navamindradhiraj University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite primária do joelho
Critério de exclusão:
- Há trombose venosa profunda e embolia pulmonar
- Há distúrbio hemorrágico, hipercoagulabilidade, doença arterial periférica e insuficiência venosa crônica
- Tome pílulas para coagulação do sangue
- Já fez artroplastia total do joelho
- IMC > 30
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bandagens de esmarque
|
A bandagem de Esmarch (também conhecida como bandagem de Esmarch para hemostasia cirúrgica ou torniquete de Esmarch) em sua forma moderna é uma bandagem de borracha macia estreita (5 a 10 cm de largura) usada para expelir sangue venoso de um membro (exsanguinado) que teve sua artéria suprimento cortado por um torniquete.
|
|
Comparador Ativo: elevação de perna simples
|
elevação simples da perna de 45 graus por 2 minutos é usada para expelir sangue venoso de um membro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de campo cirúrgico Fromme-Boezaart
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
|
A escala de campo cirúrgico Fromme-Boezaart é uma avaliação visual do campo cirúrgico usando uma escala de 6 pontos (min=0, max=5) 0 significa Sem sangramento
|
Imediatamente após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de classificação numérica: NRS em 24 horas
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
NRS é uma avaliação da intensidade da dor de pacientes usando uma escala de 11 pontos (min = 0, max = 10) 0 = sem dor 10 = pior dor
|
24 horas após a cirurgia
|
|
Escala de classificação numérica: NRS em 72 horas
Prazo: 72 horas após a cirurgia
|
NRS é uma avaliação da intensidade da dor de pacientes usando uma escala de 11 pontos (min = 0, max = 10) 0 = sem dor 10 = pior dor
|
72 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COA 028/2562
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .