Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adekwatność wykrwawienia między bandażami Esmarcha a prostym uniesieniem nogi w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

30 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University

Porównanie skuteczności wykrwawienia między bandażami Esmarch a prostym uniesieniem nogi w małoinwazyjnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: randomizowana, kontrolowana próba

Porównanie adekwatności wykrwawienia w polu operacyjnym pomiędzy zastosowaniem bandaży Esmarch a prostym uniesieniem nogi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Dusit, Bangkok, Tajlandia, 10300
        • Navamindradhiraj University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Istnieje zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna
  • Występują zaburzenia krzepnięcia, nadkrzepliwość, choroba tętnic obwodowych i przewlekła niewydolność żylna
  • Weź tabletki na krzepliwość krwi
  • Przeszedł całkowitą alloplastykę stawu kolanowego
  • BMI > 30

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Bandaże Esmarcha
Inny: Bandaże Esmarcha
Bandaż Esmarcha (znany również jako bandaż Esmarcha do hemostazy chirurgicznej lub opaska uciskowa Esmarcha) w swojej nowoczesnej formie to wąski (o szerokości od 5 do 10 cm) bandaż z miękkiej gumy, który służy do usuwania krwi żylnej z kończyny (wykrwawionej), która miała tętnicę zasilanie odcięte przez opaskę uciskową.
Aktywny komparator: proste podwyższenie nóg
Inny: proste podwyższenie nóg
proste uniesienie nogi pod kątem 45 stopni na 2 minuty służy do wypchnięcia krwi żylnej z kończyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala pola operacyjnego Fromme-Boezaart
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu

Skala pola operacyjnego Fromme-Boezaart to wizualna ocena pola operacyjnego za pomocą 6-stopniowej skali (min=0, max=5)

0 oznacza Brak krwawienia

  1. oznaczać Niewielkie krwawienie; nie wymaga odsysania krwi
  2. oznaczać Niewielkie krwawienie; konieczne okazjonalne odsysanie. Pole operacyjne niezagrożone
  3. oznaczać Niewielkie krwawienie; wymagane częste odsysanie. Krwawienie grozi opiłkiem chirurgicznym kilka sekund po usunięciu odsysania
  4. średnia Umiarkowane krwawienie; wymagane częste odsysanie. Krwawienie zagraża polu operacyjnemu bezpośrednio po usunięciu odsysania
  5. oznacza Ciężkie krwawienie; wymagane ciągłe odsysanie. Krwawienie pojawia się szybciej niż można je usunąć przez odsysanie. Pole operacyjne poważnie zagrożone i operacja niemożliwa 0 = najlepsze możliwe warunki operacyjne i suchość pola operacyjnego; 5= najgorsze możliwe warunki
Natychmiast po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen: NRS po 24 godzinach
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
NRS to ocena natężenia bólu u pacjentów przy użyciu 11-punktowej skali (min=0, max=10) 0=brak bólu 10=najsilniejszy ból
24 godziny po zabiegu
Numeryczna skala ocen: NRS po 72 godzinach
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
NRS to ocena natężenia bólu u pacjentów przy użyciu 11-punktowej skali (min=0, max=10) 0=brak bólu 10=najsilniejszy ból
72 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Navamindradhiraj University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COA 028/2562

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj