Tilstrækkelighed af blødning mellem Esmarch-bandager og simpel benforhøjelse ved total knæarthroplastik
30. august 2021 opdateret af: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Sammenligning af tilstrækkeligheden af blødning mellem Esmarch-bandager og simpel benforhøjelse ved minimalt invasiv total knæarthroplastik: et randomiseret kontrolleret forsøg
At sammenligne tilstrækkeligheden af blødning i det kirurgiske område mellem brugen af Esmarch-bandagerne elevation og den simple ben elevation.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Dusit, Bangkok, Thailand, 10300
- Navamindradhiraj University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær slidgigt i knæet
Ekskluderingskriterier:
- Der er dyb venetrombose og lungeemboli
- Der er blødningsforstyrrelser, hyperkoagulabilitet, perifer arteriel sygdom og kronisk venøs insufficiens
- Tag blodpropper piller
- Har fået lavet en total knæprotese
- BMI > 30
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Esmarch bandager
|
Esmarch bandage (også kendt som Esmarch's bandage til kirurgisk hæmostase eller Esmarch's tourniquet) i sin moderne form er en smal (5 til 10 cm bred) blød gummibandage, der bruges til at uddrive venøst blod fra et lem (eksanguinat), der har haft sin arterielle forsyning afbrudt af en mundbind.
|
|
Aktiv komparator: simpel benhøjde
|
simpel ben elevation 45 grader i 2 minutter bruges til at udstøde venøst blod fra en lem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fromme-Boezaart kirurgisk feltskala
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
|
Fromme-Boezaart kirurgisk feltskala er visuel vurdering af kirurgisk felt ved hjælp af en 6-punkts skala (min=0, max=5) 0 betyder ingen blødning
|
Umiddelbart efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala: NRS ved 24 timer
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
NRS er en smerteintensitetsvurdering af patienter ved hjælp af en 11-punkts skala (min=0, max=10) 0=ingen smerte 10= værste smerte
|
24 timer efter operationen
|
|
Numerisk vurderingsskala: NRS ved 72 timer
Tidsramme: 72 timer efter operationen
|
NRS er en smerteintensitetsvurdering af patienter ved hjælp af en 11-punkts skala (min=0, max=10) 0=ingen smerte 10= værste smerte
|
72 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COA 028/2562
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .