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全膝关节置换术中 Esmarch 绷带和简单腿部抬高之间放血的充分性

2021年8月30日 更新者:Satit Thiengwittayaporn、Navamindradhiraj University

微创全膝关节置换术中 Esmarch 绷带和简单腿部抬高术之间放血充分性的比较:一项随机对照试验

比较使用 Esmarch 绷带抬高术和简单的腿部抬高术在外科领域放血的充分性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bangkok
      • Dusit、Bangkok、泰国、10300
        • Navamindradhiraj University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 膝关节原发性骨关节炎

排除标准:

  • 有深静脉血栓和肺栓塞
  • 有出血障碍、高凝状态、外周动脉疾病和慢性静脉功能不全
  • 服用止血药
  • 做过全膝关节置换术
  • 体重指数 > 30

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Esmarch 绷带
Esmarch 绷带(也称为用于手术止血的 Esmarch 绷带或 Esmarch 止血带)的现代形式是一种狭窄(5 至 10 厘米宽)的软橡胶绷带,用于从动脉血流出的肢体(放血)中排出静脉血供应被止血带切断。
有源比较器:简单的腿部抬高
简单的腿抬高45度2分钟用于排出肢体的静脉血

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Fromme-Boezaart 手术野量表
大体时间:手术后即刻

Fromme-Boezaart 手术野量表是使用 6 点量表(最小值=0,最大值=5)对手术野进行视觉评估

0表示没有出血

  1. 意思是 轻微出血 ;无需抽血
  2. 意思是 轻微出血 ;偶尔需要抽吸。 手术野不受威胁
  3. 意思是 轻微出血 ;需要经常抽吸。 撤除吸力后几秒钟内出血威胁到外科手术
  4. 平均中度出血;需要经常抽吸。 抽吸移除后出血直接威胁到手术区域
  5. 意思是 严重出血 ;需要持续吸力。 出血出现的速度比抽吸清除的速度快。 手术野受到严重威胁,手术不可能 0 = 最佳可能的操作条件和手术野的干燥度; 5= 可能出现的最坏情况
手术后即刻

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
数字评分量表:24 小时 NRS
大体时间:手术后24小时
NRS 是使用 11 点量表(最小值=0,最大值=10)对患者进行的疼痛强度评估 0=无痛 10=最痛
手术后24小时
数字评分量表:72 小时时的 NRS
大体时间:术后72小时
NRS 是使用 11 点量表(最小值=0,最大值=10)对患者进行的疼痛强度评估 0=无痛 10=最痛
术后72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月1日

初级完成 (预期的)

2022年2月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月14日

首次发布 (实际的)

2019年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月30日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • COA 028/2562

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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