Adeguatezza del dissanguamento tra bende Esmarch e semplice elevazione della gamba nell'artroplastica totale del ginocchio
30 agosto 2021 aggiornato da: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Confronto dell'adeguatezza del dissanguamento tra bendaggi Esmarch e semplice elevazione della gamba nell'artroplastica totale del ginocchio minimamente invasiva: uno studio controllato randomizzato
Confrontare l'adeguatezza del dissanguamento in campo chirurgico tra l'uso del sollevamento delle bende Esmarch e il semplice sollevamento della gamba.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok
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Dusit, Bangkok, Tailandia, 10300
- Navamindradhiraj University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrosi primaria del ginocchio
Criteri di esclusione:
- Ci sono trombosi venosa profonda ed embolia polmonare
- Ci sono disturbi della coagulazione, ipercoagulabilità, arteriopatia periferica e insufficienza venosa cronica
- Prendi delle pillole per la coagulazione del sangue
- Ho subito un'artroplastica totale del ginocchio
- IMC > 30
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Bende Esmarch
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La benda di Esmarch (nota anche come benda di Esmarch per l'emostasi chirurgica o laccio emostatico di Esmarch) nella sua forma moderna è una stretta benda di gomma morbida (larga da 5 a 10 cm) che viene utilizzata per espellere il sangue venoso da un arto (dissanguato) che ha avuto il suo arto fornitura interrotta da un laccio emostatico.
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Comparatore attivo: semplice elevazione della gamba
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la semplice elevazione della gamba di 45 gradi per 2 minuti viene utilizzata per espellere il sangue venoso da un arto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del campo chirurgico Fromme-Boezaart
Lasso di tempo: Immediato dopo l'intervento chirurgico
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La scala del campo chirurgico Fromme-Boezaart è una valutazione visiva del campo chirurgico utilizzando una scala a 6 punti (min=0, max=5) 0 significa Nessun sanguinamento
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Immediato dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione numerica: NRS a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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NRS è una valutazione dell'intensità del dolore dei pazienti utilizzando una scala a 11 punti (min=0, max=10) 0=nessun dolore 10=dolore peggiore
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24 ore dopo l'intervento
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Scala di valutazione numerica: NRS a 72 ore
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
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NRS è una valutazione dell'intensità del dolore dei pazienti utilizzando una scala a 11 punti (min=0, max=10) 0=nessun dolore 10=dolore peggiore
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72 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COA 028/2562
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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