Адекватность обескровливания между повязками Эсмарха и простым поднятием ноги при тотальном эндопротезировании коленного сустава
30 августа 2021 г. обновлено: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Сравнение адекватности обескровливания между повязками Эсмарха и простым поднятием ноги при минимально инвазивной тотальной артропластике коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Сравнить адекватность обескровливания в операционном поле при использовании элевации бинтов Эсмарха и простой элевации ноги.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Dusit, Bangkok, Таиланд, 10300
- Navamindradhiraj University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первичный остеоартроз коленного сустава
Критерий исключения:
- Имеются тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии.
- Нарушение свертываемости крови, гиперкоагуляция, заболевание периферических артерий и хроническая венозная недостаточность.
- Принимайте таблетки для свертывания крови
- Было тотальное эндопротезирование коленного сустава
- ИМТ > 30
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Повязки Эсмарха
|
Повязка Эсмарха (также известная как повязка Эсмарха для хирургического гемостаза или жгут Эсмарха) в современном виде представляет собой узкую (шириной от 5 до 10 см) мягкую резиновую повязку, которая используется для изгнания венозной крови из конечности (обескровленной), у которой была артериальная питание перекрыто жгутом.
|
|
Активный компаратор: простое поднятие ноги
|
простой подъем ноги на 45 градусов в течение 2 минут используется для изгнания венозной крови из конечности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала операционного поля Fromme-Boezaart
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Шкала операционного поля Fromme-Boezaart – визуальная оценка операционного поля по 6-балльной шкале (min=0, max=5). 0 означает отсутствие кровотечения
|
Сразу после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки: NRS через 24 часа.
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
NRS — это оценка интенсивности боли у пациентов с использованием 11-балльной шкалы (мин = 0, макс = 10) 0 = отсутствие боли 10 = сильная боль
|
Через 24 часа после операции
|
|
Числовая шкала оценки: NRS через 72 часа.
Временное ограничение: Через 72 часа после операции
|
NRS — это оценка интенсивности боли у пациентов с использованием 11-балльной шкалы (мин = 0, макс = 10) 0 = отсутствие боли 10 = сильная боль
|
Через 72 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COA 028/2562
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .