Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esmarch-sidosten ja yksinkertaisen jalan nousun välisen verenvuodon riittävyys polven kokonaisartroplastiassa

maanantai 30. elokuuta 2021 päivittänyt: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University

Esmarch-sidosten ja yksinkertaisen jalkojen kohotuksen välisen verenvuodon riittävyyden vertailu minimaalisesti invasiivisessa polven artroplastiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Vertaa verenpoiston riittävyyttä kirurgisella alalla Esmarch-sidoskorkeuden käytön ja yksinkertaisen jalan nousun välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bangkok
      • Dusit, Bangkok, Thaimaa, 10300
        • Navamindradhiraj University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen polven nivelrikko

Poissulkemiskriteerit:

  • On syvä laskimotromboosi ja keuhkoembolia
  • On verenvuotohäiriö, hyperkoagulaatio, ääreisvaltimotauti ja krooninen laskimoiden vajaatoiminta
  • Ota veren hyytymislääkkeitä
  • On tehty täydellinen polven nivelleikkaus
  • BMI > 30

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Esmarch siteet
Esmarch-side (tunnetaan myös nimellä Esmarchin side kirurgiseen hemostaasiin tai Esmarchin kiristysside) on nykymuodossaan kapea (5-10 cm leveä) pehmeä kumiside, jota käytetään laskimoveren poistamiseen raajasta (exsanguinate), joka on saanut valtimonsa. tarjonta katkaistaan ​​kiristyssideellä.
Active Comparator: yksinkertainen jalan nosto
yksinkertaista jalan nostoa 45 astetta 2 minuutin ajan käytetään laskimoveren poistamiseen raajasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fromme-Boezaartin kirurginen kenttävaaka
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen

Fromme-Boezaartin leikkauskenttäasteikko on leikkauskentän visuaalinen arviointi 6 pisteen asteikolla (min=0, max=5)

0 tarkoittaa Ei verenvuotoa

  1. tarkoittaa Lievä verenvuoto ; ei vaadi veren imua
  2. tarkoittaa Lievä verenvuoto ; ajoittain tarvitaan imua. Kirurginen kenttä ei ole uhattuna
  3. tarkoittaa Lievä verenvuoto ; vaaditaan usein imua. Verenvuoto uhkaa leikkausta muutaman sekunnin kuluttua siitä, kun imu on poistettu
  4. keskimääräinen kohtalainen verenvuoto ; vaaditaan usein imua. Verenvuoto uhkaa leikkauskenttää heti imun poistamisen jälkeen
  5. keskiarvo Vaikea verenvuoto ; tarvitaan jatkuvaa imua. Verenvuoto ilmenee nopeammin kuin se voidaan poistaa imulla. Leikkauskenttä vakavasti uhattuna ja leikkaus ei mahdollista 0=parhaat mahdolliset toimintaolosuhteet ja leikkausalueen kuivuus; 5 = huonoimmat mahdolliset olosuhteet
Heti leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko: NRS klo 24 tuntia
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS on potilaiden kivun voimakkuuden arviointi 11 pisteen asteikolla (min = 0, max = 10) 0 = ei kipua 10 = pahin kipu
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko: NRS klo 72 tuntia
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS on potilaiden kivun voimakkuuden arviointi 11 pisteen asteikolla (min = 0, max = 10) 0 = ei kipua 10 = pahin kipu
72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COA 028/2562

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa