- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03989648
Esmarch-sidosten ja yksinkertaisen jalan nousun välisen verenvuodon riittävyys polven kokonaisartroplastiassa
maanantai 30. elokuuta 2021 päivittänyt: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Esmarch-sidosten ja yksinkertaisen jalkojen kohotuksen välisen verenvuodon riittävyyden vertailu minimaalisesti invasiivisessa polven artroplastiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vertaa verenpoiston riittävyyttä kirurgisella alalla Esmarch-sidoskorkeuden käytön ja yksinkertaisen jalan nousun välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Dusit, Bangkok, Thaimaa, 10300
- Navamindradhiraj University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen polven nivelrikko
Poissulkemiskriteerit:
- On syvä laskimotromboosi ja keuhkoembolia
- On verenvuotohäiriö, hyperkoagulaatio, ääreisvaltimotauti ja krooninen laskimoiden vajaatoiminta
- Ota veren hyytymislääkkeitä
- On tehty täydellinen polven nivelleikkaus
- BMI > 30
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Esmarch siteet
|
Esmarch-side (tunnetaan myös nimellä Esmarchin side kirurgiseen hemostaasiin tai Esmarchin kiristysside) on nykymuodossaan kapea (5-10 cm leveä) pehmeä kumiside, jota käytetään laskimoveren poistamiseen raajasta (exsanguinate), joka on saanut valtimonsa. tarjonta katkaistaan kiristyssideellä.
|
|
Active Comparator: yksinkertainen jalan nosto
|
yksinkertaista jalan nostoa 45 astetta 2 minuutin ajan käytetään laskimoveren poistamiseen raajasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fromme-Boezaartin kirurginen kenttävaaka
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
|
Fromme-Boezaartin leikkauskenttäasteikko on leikkauskentän visuaalinen arviointi 6 pisteen asteikolla (min=0, max=5) 0 tarkoittaa Ei verenvuotoa
|
Heti leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko: NRS klo 24 tuntia
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
NRS on potilaiden kivun voimakkuuden arviointi 11 pisteen asteikolla (min = 0, max = 10) 0 = ei kipua 10 = pahin kipu
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko: NRS klo 72 tuntia
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
NRS on potilaiden kivun voimakkuuden arviointi 11 pisteen asteikolla (min = 0, max = 10) 0 = ei kipua 10 = pahin kipu
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COA 028/2562
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .