Angemessenheit der Entblutung zwischen Esmarch-Bandagen und einfacher Beinerhöhung bei Knie-Totalendoprothetik
30. August 2021 aktualisiert von: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Vergleich der Angemessenheit der Entblutung zwischen Esmarch-Bandagen und einfacher Beinerhöhung bei minimal-invasiver totaler Knieendoprothetik: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Vergleich der Angemessenheit der Entblutung im chirurgischen Bereich zwischen der Verwendung der Esmarch-Bandagenerhöhung und der einfachen Beinerhöhung.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bangkok
-
Dusit, Bangkok, Thailand, 10300
- Navamindradhiraj University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäre Arthrose des Knies
Ausschlusskriterien:
- Es gibt tiefe Venenthrombosen und Lungenembolien
- Es gibt Blutgerinnungsstörungen, Hyperkoagulabilität, periphere arterielle Verschlusskrankheit und chronisch venöse Insuffizienz
- Nehmen Sie Blutgerinnungstabletten ein
- Hatte eine totale Knieendoprothetik
- BMI > 30
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Esmarch-Verbände
|
Die Esmarch-Bandage (auch als Esmarch-Bandage zur chirurgischen Hämostase oder Esmarch-Tourniquet bekannt) ist in ihrer modernen Form eine schmale (5 bis 10 cm breite) weiche Gummibandage, die verwendet wird, um venöses Blut aus einer arteriellen Extremität (ausgeblutet) auszustoßen Versorgung durch ein Tourniquet abgeschnitten.
|
|
Aktiver Komparator: einfache Beinerhöhung
|
Einfaches Anheben des Beins um 45 Grad für 2 Minuten wird verwendet, um venöses Blut aus einer Extremität auszustoßen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fromme-Boezaart chirurgische Feldwaage
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
|
Die Fromme-Boezaart-Operationsfeldskala ist eine visuelle Beurteilung des Operationsfelds anhand einer 6-Punkte-Skala (min=0, max=5) 0 bedeutet keine Blutung
|
Unmittelbar nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Bewertungsskala: NRS bei 24 Std
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
|
NRS ist eine Bewertung der Schmerzintensität von Patienten unter Verwendung einer 11-Punkte-Skala (min = 0, max = 10) 0 = kein Schmerz 10 = schlimmster Schmerz
|
24 Stunden nach der Operation
|
|
Numerische Bewertungsskala: NRS um 72 Uhr
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
|
NRS ist eine Bewertung der Schmerzintensität von Patienten unter Verwendung einer 11-Punkte-Skala (min = 0, max = 10) 0 = kein Schmerz 10 = schlimmster Schmerz
|
72 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COA 028/2562
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .