Adéquation de l'exsanguination entre les bandages d'Esmarch et l'élévation simple de la jambe dans l'arthroplastie totale du genou
30 août 2021 mis à jour par: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Comparaison de l'adéquation de l'exsanguination entre les bandages d'Esmarch et l'élévation simple de la jambe dans l'arthroplastie totale du genou mini-invasive : un essai contrôlé randomisé
Comparer l'adéquation de l'exsanguination dans le champ opératoire entre l'utilisation de l'élévation des bandages d'Esmarch et l'élévation simple de la jambe.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bangkok
-
Dusit, Bangkok, Thaïlande, 10300
- Navamindradhiraj University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose primaire du genou
Critère d'exclusion:
- Il existe une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire
- Il existe un trouble de la coagulation, une hypercoagulabilité, une maladie artérielle périphérique et une insuffisance veineuse chronique
- Prenez des pilules pour la coagulation du sang
- Avoir subi une arthroplastie totale du genou
- IMC > 30
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Bandes d'Esmarch
|
Le bandage d'Esmarch (également connu sous le nom de bandage d'Esmarch pour l'hémostase chirurgicale ou garrot d'Esmarch) dans sa forme moderne est un bandage en caoutchouc souple étroit (5 à 10 cm de large) qui est utilisé pour expulser le sang veineux d'un membre (exsanguin) qui a eu son artériel alimentation coupée par un garrot.
|
|
Comparateur actif: élévation simple des jambes
|
une élévation simple de la jambe à 45 degrés pendant 2 minutes est utilisée pour expulser le sang veineux d'un membre
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de champ opératoire Fromme-Boezaart
Délai: Immédiatement après la chirurgie
|
L'échelle de champ opératoire Fromme-Boezaart est une évaluation visuelle du champ opératoire à l'aide d'une échelle à 6 points (min = 0, max = 5) 0 signifie Pas de saignement
|
Immédiatement après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'évaluation numérique : NRS à 24 heures
Délai: 24 heures après la chirurgie
|
Le NRS est une évaluation de l'intensité de la douleur des patients à l'aide d'une échelle de 11 points (min=0, max=10) 0=pas de douleur 10=pire douleur
|
24 heures après la chirurgie
|
|
Échelle d'évaluation numérique : NRS à 72 heures
Délai: 72 heures après la chirurgie
|
Le NRS est une évaluation de l'intensité de la douleur des patients à l'aide d'une échelle de 11 points (min=0, max=10) 0=pas de douleur 10=pire douleur
|
72 heures après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2019
Première publication (Réel)
18 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COA 028/2562
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .