Adequaatheid van leegbloeding tussen Esmarch-verbanden en eenvoudige beenverhoging bij totale knieartroplastiek
30 augustus 2021 bijgewerkt door: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Vergelijking van de toereikendheid van leegbloeding tussen Esmarch-verbanden en eenvoudige beenverhoging bij minimaal invasieve totale knieartroplastiek: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Vergelijken van de adequaatheid van leegbloeden in het chirurgische veld tussen het gebruik van de Esmarch-verbandverhoging en de eenvoudige beenverhoging.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Dusit, Bangkok, Thailand, 10300
- Navamindradhiraj University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire artrose van de knie
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn diepe veneuze trombose en longembolie
- Er zijn bloedingsstoornis, hypercoagulabiliteit, perifere arteriële ziekte en chronische veneuze insufficiëntie
- Neem bloedstollingspillen
- Totale knieprothese hebben gehad
- BMI > 30
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Esmarch-verbanden
|
Esmarch-verband (ook bekend als Esmarch-verband voor chirurgische hemostase of Esmarch-tourniquet) in zijn moderne vorm is een smal (5 tot 10 cm breed) zacht rubberen verband dat wordt gebruikt om veneus bloed uit een ledemaat te verdrijven (bloedbloeden) dat zijn arteriële toevoer afgesneden door een tourniquet.
|
|
Actieve vergelijker: eenvoudige beenverhoging
|
eenvoudige beenverhoging 45 graden gedurende 2 minuten wordt gebruikt om veneus bloed uit een ledemaat te verdrijven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fromme-Boezaart chirurgische veldschaal
Tijdsspanne: Meteen na de operatie
|
Fromme-Boezaart chirurgische veldschaal is een visuele beoordeling van het chirurgische veld met behulp van een 6-puntsschaal (min=0, max=5) 0 betekent Geen bloeding
|
Meteen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal: NRS om 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
NRS is een beoordeling van de pijnintensiteit van patiënten met behulp van een 11-puntsschaal (min=0, max=10) 0=geen pijn 10=ergste pijn
|
24 uur na de operatie
|
|
Numerieke beoordelingsschaal: NRS op 72 uur
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
|
NRS is een beoordeling van de pijnintensiteit van patiënten met behulp van een 11-puntsschaal (min=0, max=10) 0=geen pijn 10=ergste pijn
|
72 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COA 028/2562
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .