Adecuación de la exanguinación entre los vendajes de Esmarch y la elevación simple de la pierna en la artroplastia total de rodilla
30 de agosto de 2021 actualizado por: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Comparación de la idoneidad de la exanguinación entre los vendajes de Esmarch y la elevación simple de la pierna en la artroplastia total de rodilla mínimamente invasiva: un ensayo controlado aleatorio
Comparar la adecuación del desangrado en el campo quirúrgico entre el uso de la elevación de vendajes de Esmarch y la elevación simple de piernas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Dusit, Bangkok, Tailandia, 10300
- Navamindradhiraj University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artrosis primaria de rodilla
Criterio de exclusión:
- Hay trombosis venosa profunda y embolismo pulmonar.
- Hay trastorno hemorrágico, hipercoagulabilidad, enfermedad arterial periférica e insuficiencia venosa crónica
- Tomar pastillas para la coagulación de la sangre.
- Han tenido una artroplastia total de rodilla
- IMC > 30
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Vendajes Esmarch
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El vendaje de Esmarch (también conocido como vendaje de Esmarch para la hemostasia quirúrgica o torniquete de Esmarch) en su forma moderna es un vendaje de caucho blando estrecho (de 5 a 10 cm de ancho) que se usa para expulsar la sangre venosa de una extremidad (exanguinada) que ha tenido su vendaje arterial. suministro cortado por un torniquete.
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Comparador activo: elevación de pierna simple
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simple elevación de la pierna de 45 grados durante 2 minutos se utiliza para expulsar la sangre venosa de una extremidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Báscula de campo quirúrgico Fromme-Boezaart
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
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La escala de campo quirúrgico de Fromme-Boezaart es una evaluación visual del campo quirúrgico mediante una escala de 6 puntos (mín.=0, máx.=5) 0 significa que no sangra
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Inmediatamente después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica: NRS a las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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NRS es una evaluación de la intensidad del dolor de los pacientes que utiliza una escala de 11 puntos (mín. = 0, máx. = 10) 0 = sin dolor 10 = peor dolor
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24 horas después de la cirugía
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Escala de calificación numérica: NRS a las 72 horas
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía
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NRS es una evaluación de la intensidad del dolor de los pacientes que utiliza una escala de 11 puntos (mín. = 0, máx. = 10) 0 = sin dolor 10 = peor dolor
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72 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COA 028/2562
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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