Tilstrekkelighet av blodbad mellom Esmarch-bandasjer og enkel benheving ved total kneartroplastikk
30. august 2021 oppdatert av: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Sammenligning av tilstrekkelighet av blodforgiftning mellom Esmarch-bandasjer og enkel benheving ved minimalt invasiv total kneartroplastikk: en randomisert kontrollert prøvelse
For å sammenligne tilstrekkeligheten av blodtørring i det kirurgiske feltet mellom bruken av Esmarch-bandasjene elevasjon og enkel ben elevasjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Dusit, Bangkok, Thailand, 10300
- Navamindradhiraj University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær artrose i kneet
Ekskluderingskriterier:
- Det er dyp venetrombose og lungeemboli
- Det er blødningsforstyrrelser, hyperkoagulabilitet, perifer arteriell sykdom og kronisk venøs insuffisiens
- Ta blodpropp-piller
- Har tatt total kneprotese
- BMI > 30
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Esmarch bandasjer
|
Esmarch bandasje (også kjent som Esmarch's bandasje for kirurgisk hemostase eller Esmarch's tourniquet) i sin moderne form er en smal (5 til 10 cm bred) myk gummibandasje som brukes til å drive ut venøst blod fra et lem (ekssanguinat) som har hatt sin arterielle forsyning kuttet av en tourniquet.
|
|
Aktiv komparator: enkel benheving
|
enkel benheving 45 grader i 2 minutter brukes til å drive ut venøst blod fra en lem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fromme-Boezaart kirurgisk feltskala
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
|
Fromme-Boezaart kirurgisk feltskala er visuell vurdering av kirurgisk felt ved hjelp av en 6-punkts skala (min=0, max=5) 0 betyr ingen blødning
|
Umiddelbart etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk karakterskala: NRS ved 24 timer
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
NRS er en smerteintensitetsvurdering av pasienter med en 11-punkts skala (min=0, maks=10) 0=ingen smerte 10= verste smerte
|
24 timer etter operasjonen
|
|
Numerisk karakterskala: NRS ved 72 timer
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
|
NRS er en smerteintensitetsvurdering av pasienter med en 11-punkts skala (min=0, maks=10) 0=ingen smerte 10= verste smerte
|
72 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COA 028/2562
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .