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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03989648
슬관절 전치환술에서 Esmarch Bandages와 단순 다리 거상 사이의 방혈의 적절성
2021년 8월 30일 업데이트: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
최소 침습 슬관절 전치환술에서 Esmarch Bandage와 단순 하지 거상술의 방혈 적합성 비교 : 무작위대조시험
Esmarch 붕대 거상술과 단순 다리 거상술을 사용하여 수술 현장에서 방혈의 적절성을 비교한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Dusit, Bangkok, 태국, 10300
- Navamindradhiraj University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎의 원발성 골관절염
제외 기준:
- 심부 정맥 혈전증과 폐색전증이 있습니다.
- 출혈장애, 응고항진, 말초동맥질환, 만성정맥부전 등이 있다.
- 혈액응고제를 복용한다
- 슬관절 전치환술을 받은 적이 있습니다.
- BMI > 30
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에스마크 붕대
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Esmarch 붕대(Esmarch의 외과적 지혈용 붕대 또는 Esmarch의 지혈대라고도 함)는 현대적인 형태로 좁고(폭이 5~10cm) 부드러운 고무 붕대로 동맥이 있는 사지(exsanguinate)에서 정맥혈을 배출하는 데 사용됩니다. 지혈대로 공급이 차단되었습니다.
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활성 비교기: 간단한 다리 올리기
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다리에서 정맥혈을 배출하기 위해 2분 동안 단순 다리 45도 올리기가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fromme-Boezaart 외과용 스케일
기간: 수술 직후
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Fromme-Boezaart 수술 영역 척도는 6점 척도(최소=0, 최대=5)를 사용하여 수술 영역을 시각적으로 평가합니다. 0 의미 출혈 없음
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수술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 등급 척도: 24시간 NRS
기간: 수술 후 24시간
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NRS는 11점 척도(최소=0, 최대=10)를 사용한 환자의 통증 강도 평가입니다. 0=통증 없음 10=최악의 통증
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수술 후 24시간
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수치 등급 척도: 72시간에 NRS
기간: 수술 후 72시간
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NRS는 11점 척도(최소=0, 최대=10)를 사용한 환자의 통증 강도 평가입니다. 0=통증 없음 10=최악의 통증
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수술 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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