小麦胚芽の補給は、太りすぎの成人の腸の健康、炎症、およびインスリン抵抗性のマーカーを改善します
2021年12月6日 更新者：Oklahoma State University
このパイロット研究の目的は、小麦胚芽 (WG) 補給が腸の健康に及ぼす影響と、その後の過体重の個人の炎症およびインスリン抵抗性のマーカーへの影響を判断することです。
WG は小麦加工の副産物であり、オメガ 3 脂肪酸、ビタミン E、繊維の優れた供給源です。
いくつかの研究では、腸内調節の可能性を含む WG の健康上の利点が示されていますが、人間における WG のプレバイオティクス機能には疑問が残り、さらなる調査が必要です。
調査の概要
詳細な説明
18歳から45歳までの健康的な肥満（体格指数、BMI、25.0～30kg/m2）の男女問わず募集します。
彼らは、4 週間のランダム化されたパイロット試験で、30 グラムの小麦胚芽またはトウモロコシ粉 (対照) を含む 2 つのエネルギー ボールを受け取るようにランダムに割り当てられます。
エネルギーボールには、小麦胚芽またはコーンミール、ピーナッツバター、蜂蜜、牛乳が含まれます。
参加者は、4 週間、毎日 2 つのエナジー ボールを消費するよう求められます。
人体計測測定、質問票（医療、食事、身体活動および排便習慣）、血液および糞便サンプルは、ベースライン時および4週間の研究の終わりに収集されます。
研究者の主要な結果変数は、糞便細菌、免疫グロブリン A、ゾヌリン、および短鎖脂肪酸の変化であり、副次的な結果変数は、炎症およびインスリン抵抗性の血漿マーカーの変化です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oklahoma
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Stillwater、Oklahoma、アメリカ、74078
- Nutritional Sciences Department, Oklahoma State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
健康的な太りすぎ (ボディマス指数、BMI、25.0 ～ 30 kg/m2) 18 ～ 45 歳
除外基準:
糖尿病、心臓病、がんと診断された タバコの使用 過剰なアルコール摂取 大量の抗酸化物質/ビタミンサプリメントまたは薬を服用している 抗生物質、抗炎症薬、血糖降下薬などの研究のエンドポイントを妨げる可能性のある薬 妊娠 6 か月以内の大手術または授乳中の小麦胚芽の以前の大量摂取またはグルテンおよび小麦製品に対する過敏症.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：小麦胚芽
小麦胚芽エナジーボール 30gの小麦胚芽、ピーナッツバター、ハチミツを配合したエナジーボール2個で約200kcal。
30 日間、毎日 2 つのエナジー ボールが消費されます。
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小麦胚芽に他の材料を混ぜてエネルギーボールを作る
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プラセボコンパレーター：コントロール
30gのコーンミール、ピーナッツバター、ハチミツを配合したコントロールエナジーボールは、約200kcalのエナジーボール2個を形成。
30 日間、毎日 2 つのエナジー ボールが消費されます。
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小麦胚芽を含まない対応する対照
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糞便細菌集団
時間枠：30 日でのベースライン糞便細菌からの変化
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16sRNAシーケンシングにより分析
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30 日でのベースライン糞便細菌からの変化
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糞便免疫グロブリンA
時間枠：30日でのベースライン糞便免疫グロブリンAからの変化
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酵素免疫測定法による分析
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30日でのベースライン糞便免疫グロブリンAからの変化
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糞便ゾヌリン
時間枠：30日でのベースライン糞便ゾヌリンからの変化
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酵素免疫測定法による分析
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30日でのベースライン糞便ゾヌリンからの変化
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糞便短鎖脂肪酸
時間枠：30 日でのベースライン糞便短鎖脂肪酸からの変化
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ガスクロマトグラフィーによる分析
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30 日でのベースライン糞便短鎖脂肪酸からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖値
時間枠：30日でのベースライン血糖値からの変化
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生化学分析装置で分析
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30日でのベースライン血糖値からの変化
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血中糖化ヘモグロビン
時間枠：30日でのベースライン血中糖化ヘモグロビンからの変化
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生化学分析装置で分析
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30日でのベースライン血中糖化ヘモグロビンからの変化
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血液高感度C反応性タンパク
時間枠：ベースラインの血中高感度 C 反応性タンパク質からの変化 (30 日目)
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生化学分析装置で分析
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ベースラインの血中高感度 C 反応性タンパク質からの変化 (30 日目)
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血中インスリン値
時間枠：30日でのベースライン血中インスリンレベルからの変化
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酵素免疫測定法による分析
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30日でのベースライン血中インスリンレベルからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Edralin Lucas, PhD、Okklahoma State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月28日
一次修了 (実際)
2021年11月30日
研究の完了 (実際)
2021年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月17日
最初の投稿 (実際)
2019年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月6日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。