밀 배아 보충제는 과체중 성인의 장 건강, 염증 및 인슐린 저항성의 지표를 개선합니다
2021년 12월 6일 업데이트: Oklahoma State University
이 파일럿 연구의 목적은 밀 배아(WG) 보충이 장 건강에 미치는 영향과 과체중 개인의 염증 및 인슐린 저항성 지표에 대한 후속 영향을 결정하는 것입니다.
WG는 밀 가공 부산물이며 오메가-3 지방산, 비타민 E 및 섬유질의 훌륭한 공급원입니다.
몇 가지 연구에서 장 조절 가능성을 포함하여 WG의 건강상의 이점을 보여주었지만 인간에 대한 WG의 프리바이오틱 기능은 여전히 의문의 여지가 있으며 추가 조사가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
성별에 관계없이 18세에서 45세 사이의 건강한 과체중(체질량 지수, BMI, 25.0 - 30kg/m2 사이)을 모집합니다.
그들은 4주간의 무작위 통제 파일럿 시험에서 30g의 밀 배아 또는 옥수수 가루(대조군)가 포함된 두 개의 에너지 볼을 받도록 무작위로 배정됩니다.
에너지 볼에는 밀 배아 또는 옥수수 가루, 땅콩 버터, 꿀 및 우유가 들어 있습니다.
참가자는 4주 동안 매일 두 개의 에너지 볼을 섭취해야 합니다.
인체 측정 측정, 설문지(의료, 식이요법, 신체 활동 및 배변 습관), 혈액 및 배설물 샘플은 기준선과 4주 연구 종료 시에 수집됩니다.
연구자의 1차 결과 변수는 배설물 박테리아, 면역글로불린 A, 조눌린 및 단쇄 지방산의 변화일 것이며, 2차 결과 변수는 염증 및 인슐린 저항성의 혈장 마커의 변화일 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oklahoma
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Stillwater, Oklahoma, 미국, 74078
- Nutritional Sciences Department, Oklahoma State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
건강한 과체중(체질량 지수, BMI, 25.0 - 30kg/m2 사이) 18-45세
제외 기준:
당뇨병, 심장병 및 암 진단을 받은 담배 과도한 음주 과다한 항산화제/비타민 보충제 또는 항생제, 항염증제 및 혈당 강하제와 같은 연구 종점을 방해할 수 있는 약물 복용 임신 6개월 이내에 발생한 대수술 또는 이전에 밀 배아를 많이 섭취했거나 글루텐 및 밀 제품에 대한 민감성을 수유 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 밀 배아
밀배아 30g, 땅콩버터, 꿀을 함유한 밀배아 에너지볼 2개로 약 200kcal의 에너지볼.
30일 동안 매일 2개의 에너지 볼을 섭취하게 됩니다.
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밀 배아는 다른 재료를 혼합하여 에너지 볼을 만듭니다.
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위약 비교기: 제어
콘밀, 땅콩버터, 꿀 30g을 함유한 에너지볼을 조절하여 약 200kcal의 에너지볼 2개를 만듭니다.
30일 동안 매일 2개의 에너지 볼을 섭취하게 됩니다.
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밀 배아가 없는 해당 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배설물 박테리아 개체군
기간: 30일 기준 배설물 박테리아의 변화
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16sRNA 시퀀싱으로 분석
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30일 기준 배설물 박테리아의 변화
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분변 면역글로불린 A
기간: 30일에 베이스라인 분변 면역글로불린 A로부터의 변화
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효소 결합 면역 측정법으로 분석
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30일에 베이스라인 분변 면역글로불린 A로부터의 변화
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대변 조눌린
기간: 30일에 기준 대변 조눌린으로부터의 변화
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효소 결합 면역 측정법으로 분석
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30일에 기준 대변 조눌린으로부터의 변화
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대변 단쇄 지방산
기간: 30일에 기준 대변 단쇄 지방산에서 변화
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가스크로마토그래피로 분석
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30일에 기준 대변 단쇄 지방산에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당
기간: 30일째 기준선 혈당에서 변화
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임상 화학 분석기를 사용하여 분석
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30일째 기준선 혈당에서 변화
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혈액 당화 헤모글로빈
기간: 30일째 기준선 혈중 당화혈색소로부터의 변화
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임상 화학 분석기를 사용하여 분석
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30일째 기준선 혈중 당화혈색소로부터의 변화
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혈액 고감도 C 반응성 단백질
기간: 30일 기준선 혈액 고감도 C 반응성 단백질의 변화
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임상 화학 분석기를 사용하여 분석
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30일 기준선 혈액 고감도 C 반응성 단백질의 변화
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혈중 인슐린 수치
기간: 30일 시점 기준 혈중 인슐린 수치의 변화
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효소 결합 면역 측정법으로 분석
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30일 시점 기준 혈중 인슐린 수치의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edralin Lucas, PhD, Okklahoma State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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