Vehnänalkiotäydennys parantaa suoliston terveyttä, tulehdusta ja insuliiniresistenssiä ylipainoisilla aikuisilla
maanantai 6. joulukuuta 2021 päivittänyt: Oklahoma State University
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on määrittää vehnänalkio (WG) -lisän vaikutukset suoliston terveyteen ja myöhemmät vaikutukset tulehduksen ja insuliiniresistenssin markkereihin ylipainoisilla yksilöillä.
WG on vehnän jalostuksen sivutuote ja erinomainen omega-3-rasvahappojen, E-vitamiinin ja kuidun lähde.
Muutamat tutkimukset ovat osoittaneet WG:n terveyshyödyt, mukaan lukien suoliston moduloiva potentiaali, mutta WG:n prebioottiset toiminnot ihmisillä ovat edelleen kyseenalaisia ja vaativat lisätutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytointiin otetaan 18-45-vuotiaat terveet ylipainoiset (painoindeksi, BMI, 25,0-30 kg/m2) sukupuolesta riippumatta.
Heille määrätään satunnaisesti kaksi energiapalloa, jotka sisältävät 30 grammaa vehnänalkiota tai maissijauhoa (kontrolli) 4 viikon satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa.
Energiapallot sisältävät vehnänalkio- tai maissijauhoa, maapähkinävoita, hunajaa ja maitoa.
Osallistujia pyydetään kuluttamaan kaksi energiapalloa päivittäin 4 viikon ajan.
Antropometriset mittaukset, kyselylomakkeet (lääketieteellinen, ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja suolistotottumukset), veri- ja ulostenäytteet kerätään lähtötilanteessa ja neljän viikon tutkimuksen lopussa.
Tutkijan ensisijaiset tulosmuuttujat ovat muutoksia ulosteen bakteereissa, immunoglobuliini A:ssa, zonuliinissa ja lyhytketjuisissa rasvahapoissa, kun taas toissijaisia tulosmuuttujia ovat muutokset plasman tulehduksen ja insuliiniresistenssin markkereissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Yhdysvallat, 74078
- Nutritional Sciences Department, Oklahoma State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terve ylipaino (painoindeksi, BMI, 25,0 - 30 kg/m2) 18-45 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
diagnosoitu diabetes, sydänsairaus ja syöpä, tupakointi liiallinen alkoholin käyttö, jolla otetaan mega-annoksia antioksidantteja/vitamiinilisäaineita tai lääkkeitä, jotka voivat häiritä tutkimuksen päätepisteitä, kuten antibiootit, tulehduskipulääkkeet ja glukoosia alentavat lääkkeet, suuri leikkaus, joka tapahtuu 6 kuukauden sisällä raskaana tai imetyksen aikaisempi runsas vehnänalkioiden saanti tai herkkyys gluteenille ja vehnätuotteille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vehnänalkio
Vehnänalkioenergiapallot, jotka sisältävät 30 g vehnänalkiota, maapähkinävoita ja hunajaa muodostaen 2 energiapalloa, jotka ovat noin 200 kcal.
Kaksi energiapalloa kulutetaan päivittäin 30 päivän ajan.
|
vehnänalkio sekoitti muita ainesosia energiapallon muodostamiseksi
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Säädä energiapallo, joka sisältää 30 g maissijauhoa, maapähkinävoita ja hunajaa muodostaaksesi 2 energiapalloa, jotka ovat noin 200 kcal.
Kaksi energiapalloa kulutetaan päivittäin 30 päivän ajan.
|
vastaava kontrolli ilman vehnänalkiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulostebakteeripopulaatio
Aikaikkuna: Muutos ulostebakteerien lähtötasosta 30 päivän kohdalla
|
analysoitiin 16sRNA-sekvensoinnilla
|
Muutos ulostebakteerien lähtötasosta 30 päivän kohdalla
|
|
Ulosteen immunoglobuliini A
Aikaikkuna: Muutos ulosteen immunoglobuliini A:n lähtötasosta 30 päivän kohdalla
|
analysoidaan entsyymi-immunomäärityksellä
|
Muutos ulosteen immunoglobuliini A:n lähtötasosta 30 päivän kohdalla
|
|
Ulosteen zonuliini
Aikaikkuna: Muutos ulosteen zonuliinin lähtötasosta 30 päivän kohdalla
|
analysoidaan entsyymi-immunomäärityksellä
|
Muutos ulosteen zonuliinin lähtötasosta 30 päivän kohdalla
|
|
Ulosteen lyhytketjuiset rasvahapot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ulosteen lyhytketjuiset rasvahapot 30 päivän kohdalla
|
analysoidaan kaasukromatografialla
|
Muutos lähtötilanteesta ulosteen lyhytketjuiset rasvahapot 30 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Muutos verensokerin perustasosta 30 päivän kohdalla
|
analysoitiin kliinisen kemian analysaattorilla
|
Muutos verensokerin perustasosta 30 päivän kohdalla
|
|
veren glykoitunut hemoglobiini
Aikaikkuna: Muutos veren glykoituneen hemoglobiinin lähtötasosta 30 päivän kohdalla
|
analysoitiin kliinisen kemian analysaattorilla
|
Muutos veren glykoituneen hemoglobiinin lähtötasosta 30 päivän kohdalla
|
|
veren korkea herkkyys C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta veren korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini 30 päivän kohdalla
|
analysoitiin kliinisen kemian analysaattorilla
|
Muutos lähtötilanteesta veren korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini 30 päivän kohdalla
|
|
veren insuliinitaso
Aikaikkuna: Muutos veren insuliinitasosta lähtötasosta 30 päivän kohdalla
|
analysoidaan entsyymi-immunomäärityksellä
|
Muutos veren insuliinitasosta lähtötasosta 30 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edralin Lucas, PhD, Okklahoma State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS1888
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .